新冠药阿兹夫定又有消息！华润双鹤、奥翔药业却双双炸板，发生了什么

6月30日，华润双鹤（600062.SH）早盘震荡，临近收盘大幅拉升，午后开盘即“秒板”，尾盘“炸板”，收盘报25.66元/股，收涨5.51%。此外，阿兹夫定概念股均有异动，奥翔药业（603229.SH）午后涨停，随后也打开涨停，尾盘收涨9.43%。

消息面上，6月29日，河南真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）的阿兹夫定片备案信息更新。根据国家药品监督管理局官方网站消息，阿兹夫定片（药品批准文号/原料药登记号为“国药准字H20210036”，规格为3mg片剂）的备案信息更新。变更前后发生的变化为生产企业之一的“北京协和药厂”变更为“北京协和药厂有限公司”。

真实生物两份生产许可均备案更新

根据国家药品监督管理局官方网站信息，国产阿兹夫定片共有两个备案信息，分别为阿兹夫定片药品批准文号/原料药登记号为“国药准字H20210035”（规格为1mg片剂）和药品批准文号/原料药登记号为“国药准字H20210036”（规格为3mg片剂）。生产企业均为河南真实生物科技有限公司和北京协和药厂，批准日期均为2021年7月20日。

而根据天眼查，北京协和药厂于2022年1月25日更名为“北京协和药厂有限公司”，企业类型从“全名所有制”变更为“有限责任公司（法人独资）”。如此，此前备案的阿兹夫定生产备案需要更新企业名称也是情理之中。

6月23日，阿兹夫定片的另一份生产许可（药品批准文号/原料药登记号为“国药准字H20210035”，规格为1mg片剂）完成变更，备案生产企业由“北京协和药厂”变更为“河南真实生物科技有限公司”，“北京协和药厂有限公司”。

至此，两份生产许可均完成备案更新，意味着真实生物既可以委托其他药厂生产阿兹夫定，也可以自行生产阿兹夫定。

此前的5月8日，华润双鹤曾公告与真实生物在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》。根据战略合作协议，双方将开展创新研发、生产管理、市场开发、合作项目等多方面合作，未来在多个领域积极推动真实生物创新研发产品落地。协议有效期10年。

另根据委托加工框架协议，真实生物拥有阿兹夫定片的所有权，申请并取得该药的药品注册证书，为上市许可持有人，拥有生产（自行生产或委托生产）、放行、销售的权利。华润双鹤须确保阿兹夫定片及其加工生产符合注册和药品GMP要求等。双方根据阿兹夫定片开展临床试验、批准上市应用各阶段的实际情况，针对委托加工生产涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等具体事项，另行签署委托合同。

阿兹夫定虽好，但相关概念股早已翻倍

截至目前，国内共有11款新冠口服药项目正在进行中，进展到三期临床试验的分别是君实生物（688180.SH）的VV116，开拓药业（09939.HK）的普克鲁胺，以及真实生物的阿兹夫定三款药品。

据悉，阿兹夫定是新型核苷类抗病毒药物，2021年7月，该药品就被国家药监局批准上市用于艾滋病治疗。2020年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒；同年4月被SFDA批准抗新冠三期临床试验。

2022年4月16日，在北京举行的中国医学发展大会上，蒋建东院士报告了阿兹夫定在治疗新冠适应症上的研发情况和乐观进展，患者口服用药3~4天核酸转阴，平均用药时间6~7天，平均9天出院。药效上，阿兹夫定抗重症效果不如瑞德西韦，但临床效果优于瑞德西韦。此外，阿兹夫定每日仅口服5mg，而瑞德西韦每日需要注射100mg。

某私募基金分析师对银柿财经记者指出，目前阿兹夫定单疗程240元，每天5毫克的使用量，一个疗程为35毫克。对比辉瑞的Paxlovid在国内医保2300元/盒的定价，阿兹夫定的售价仅为其十分之一左右，若后期大量集采，价格可能还会更低。

今年以来，随着阿兹夫定的消息陆续披露，拓新药业、奥翔药业（603229.SH）和华润双鹤都有较大幅度的上涨，股价对于业绩预期已经部分“兑现”，后续参与意义并不大。记者注意到，拓新药业从2022年年初以来涨幅已达到56.35%，最高涨幅达到过186.30%，而奥翔药业最高涨幅也达到了158.31%，华润双鹤最高则达到了186.73%，均“翻倍不止”。

“随着其他国产抗新冠药物的推进，比如VV116和普克鲁胺等，未来市面流通的预防性和治疗性药物只会多样化，阿兹夫定最终也会变成普通药物。”上述分析人士补充道。