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核酸检测之后,又一个重磅利器来了!

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快三年了,黑天鹅还在扑腾。

最新数据显示,全球新冠累计确诊人数已突破5.4亿,累计死亡人数超过630万。

如今世界人口总数约72个亿。也就是说,在这个星球上,平均每14个人里边,就有1个感染新冠。

整个近现代史,1840年到现在,新冠肺炎导致的死亡人数仅次于制造过多次大流感的H1N1病毒。

更重要的是,这些数字还在增长。每一天,全球还有几十万人感染新冠,有上千人因为疫情永远离开。

新冠带来的影响远不止于此。从全球来看,这两年主要经济体大都创下近年来的最低增速,全球经济的疲态已经显露。国际货币基金组织发布的《世界经济展望报告》显示——

2020年,世界经济同比深度下滑3.1%。

同样是2020年,全球债务规模达到创纪录的226万亿美元,成为自第二次世界大战以来全球债务增加最多的一年……

屋漏偏逢连夜雨。与此同时,全球近50个国家和地区已报告超过3200例猴痘病例。谁也不知道,这个病毒界的“不速之客”,会不会再来一场全球大流行。

我们身处时代的浪尖。疫情,已成为一道避不开的难题。

1

当核酸检测成为常态

很多人做梦也没想到,核酸检测有一天会成为生活中不可或缺的一部分。

过去的一个月,我一共做了15次核酸,比我此前一年做的还多。这还不算夸张,上个月在深圳,一个网约车司机告诉我,他天天都要做核酸,已经持续大半年了。

核酸检测,正在变得和吃饭喝水一样自然。根据国家卫健委此前的数据,截至2022年2月,全国共有12277家医疗卫生机构可以开展新冠病毒核酸检测,总检测能力能达到4555万人份/天。

自新冠疫情发生至2022年4月,全国已经完成的核酸检测人次为115亿。

这意味着,14亿多中国人,平均下来每个人做过9次核酸。

而这仅仅是一个开始。

5月21日,河南省疫情防控指挥部下发通知,将开展常态化核酸检测,全部河南人隔一天做一次核酸。


这是中国第一个全省实行48小时常态化核酸检测的省份。对于一个常住人口近亿的大省来说,这意味着什么?有媒体算了一笔账,如果48小时常态化核酸持续一年,河南的总支出要达到——

1089亿元。

这个数字,能全款买下205架C919大飞机。为了抗疫,河南真的拼了!

河南之外,北京、上海、武汉、杭州、广州、深圳等地均已推出了常态化措施,持有2~7日的核酸检测阴性证明,成为进出公共场所、乘坐公共交通工具的必备“通行证”,覆盖总人口超过2亿。

更早的时候,5月9日,国务院联防联控机制召开电视电话会议,直言——

大城市要建立步行15分钟核酸“采样圈”。

有研究机构估算过,要实现15分钟核酸采样圈,全国要设置32万个检测点(含已有医院等);因为常态化检测,检测量会激增到8300万人份/天。

如果中国所有一二线城市都实施常态化核酸检测,这背后的成本,一年高达1.7万亿。

反映到生产端,不难想象,这将是一个巨大的市场。中商产业研究院发布的报告显示,2020年中国核酸检测市场规模已达到121亿人民币,最近两年更是以18%-19%的速度增长,预计2022年市场规模将达到146亿元。


那些撞上风口的企业,更是短时间内便一飞冲天。在核酸检测的拉升下,很多企业的利润以一年几倍甚至几十倍增长。

2

抗原检测来了

毫无疑问,在当下的医学技术条件下,核酸检测确实是快速发现感染者最重要的手段之一。

这也正是常态化核酸检测和15分钟核酸“采样圈”的深层意义所在:第一时间发现感染者并采取行动。

但另一方面,常态化核酸检测的成本确实不低。以我们刚才提到的河南为例,如果48小时常态化核酸持续一年,河南的总支出要达到1089亿元。

要知道,2020年,整个河南省的医保基金支出也才1121.6亿元。做核酸花的钱,几乎能赶上河南人一年的医疗费用报销了。这还只是河南,放大到全国,这就是万亿级别的支出。

另一个是速度。现在的核酸检测,普遍在6-12小时后出结果,最快的也要2个小时左右。

在这个背景下,抗原检测应运而生。此前的3月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发通知,决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。

什么是抗原检测?这个问题,张文宏医生有过一个比较准确的比喻——

抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒里面的基因。



抗原的检测方法,是从抗体出发去测衣服,综合特异性之后,就可以让病毒显示出来;而核酸检测因为有了扩增的环节,敏感性会更高,但获得结果需要的时间也更长。

自从奥密克戎变异株出来后,病毒传播速度在加快,这时候如果仅仅依靠核酸,就会有较大的困难,而抗原检测能有效解决这个问题。抗原检测的样本来源通常是鼻腔、咽喉或唾液等,其一大特点是可快速出结果,最快的只有——

15分钟左右。

那么,什么人群适合抗原检测?《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》里也给出了说明——

1、到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;

2、隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;

3、有抗原自我检测需求的社区居民。

时至今日,根据国家药监局的数据,目前在国内获批新冠抗原检测试剂盒的企业并不多,例如万孚生物、金沃夫生物、华大因源等。

但更多的产品正在出现。例如4月13日,国家药品监督管理局发布通告,批准复星诊断科技(上海)有限公司自主研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)的注册申请。

我看了一下资料,复星诊断的新冠抗原检测试剂盒,同样具有准确、快速、方便等多个优点,能很好地满足市场需求。


▲复星诊断新冠病毒抗原检测试剂盒,图源网络

不难想象,随着越来越多产品的涌现,一个“核酸检测+抗原检测”的时代,正在向我们招手。

3

抗原检测试剂背后

抗原检测产品涌现的背后,是中国医药科技力量的崛起。

随着新冠抗原检测试剂盒的正式获批,复星诊断也成为了全国第七家“核酸+抗原”双证齐全的企业。首批抗原产品于2022年4月15日开始上市销售,至今累计销售超过1000万人份。

在此之前,复星诊断的抗原检测试剂盒(胶体金法)已通过欧盟CE认证、完成德国BfArM注册,被列入欧盟卫生安全委员会HSC Common List(欧盟通用白名单)。


▲复星诊断新型冠状病毒抗原自测试剂盒取得欧盟CE证书,标志着该自测试剂盒可在27个欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售

看似云淡风轻,但实际上这是一场争分夺秒的闪电战。在“核酸诊断,抗原筛查”国家策略推出后,复星诊断紧急筹建新冠抗原作战组,日夜兼程推进新冠抗原上市工作,追上了国家抗疫的步伐。

这并不容易。我查了一下,复星诊断是复星医药(600196.SH)的控股子公司,始创于1989年,是一家集产品研发、生产、销售体外诊断和实验室试剂及诊断仪器设备于一体的高新技术企业,在国内有六大研发、生产基地。

作为一家医疗科技企业,复星诊断的抗疫历程可以追溯到2020年初。新冠疫情刚刚爆发的时候,复星诊断就密切跟进疫情形势,紧急开展新型冠状病毒诊断试剂的研发。

抗原检测还只是这家企业抗疫产品版图的一角。

你可能不知道,复星诊断的新冠病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),是行业内首个提交完整临床应用数据报告的产品。该科研成果后来迅速推进产业化,先后取得了CE、FDA、EUA、WHO EUL以及TGA等证,并申请了多项专利。

复星诊断还有自己的方舱实验室。上海疫情发生后,核酸检测能力持续承压。复星诊断迅速响应松江区疫情防控指挥部部署,经过48小时紧张建设,搭建了上海第一家三证齐全的移动式方舱实验室——复星诊断伯豪移动式方舱实验室, 并在3月18日正式启动了检测。

据了解,移动方舱实验室单日最大检测量可达1.6—2万管,按照10混1的方式进行采样检测,每日最大检测量可达20万人次;20混1的方式,每日最大检测量更是可达40万人次,有效提高了辖区核酸检测的及时性和准确性。


除此之外,在疫情最严峻的时刻,复星诊断还成立了应急专项小组,在生产一线全面保证抗原产品的紧急供给,为扩大生产做调试准备,确保产品供货稳定,抵达抗疫一线。

近年来,国家科技部的“科技支撑计划”、国家“863计划”、“十三五”国家科技重大专项课题等,都出现了复星诊断的身影。

正是因为有一个个复星诊断这样的企业,抗疫的城墙才变得愈加牢固。

4

结语

在当前的情况下,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,这一点,抗原检测是不能取代的。

但对战胜疫情来说,抗原检测诞生的正是时候。

与核酸检测相比,抗原检测具备操作简便、快捷高效、适用广泛、成本低廉、安全可靠等诸多优势。自己在家就能测、15分钟出结果——效率的提升不言而喻。

2021年以来,全国已有部分地区开展了“居家自测”的大规模抗原检测应急演练,效果不亚于核酸检测。

更关键的意义在于,抗原检测可以极大减轻基层医护人员、医疗卫生机构的负担。

举个例子,如果有普通患者需要去医院,按照现行的防疫政策必须先测核酸,否则医生必须穿防护服接诊,患者也无法进入透析室、ICU和手术室。如果碰上待产孕妇、急性病等情况,很可能造成延误。

而有了抗原检测,有急诊需求的可以先做抗原,降低风险。对医患双方来说,这都是一个好办法。

黑天鹅扑朔迷离,变异毒株可能随时会出现,要实现动态清零,我们就一定要比病毒跑得更快!

病例发现得越早,传播得越少,我们隔离的速度越快,我们就可以用更快的速度实现“清零”。

期待医学技术进一步突破,希望疫情早日结束!

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