省局第九分局池州工作站全面分析区域特点,紧把重要节点、紧盯重点品种、紧咬重点内容、紧扣联合检查,用心、用情、用力推进各项监管工作落地见效,药品安全形势稳中向好。
紧把重要节点。紧扣春节、“两会”、冬(残)奥会等重要节点药械风险防控,向全市药品、医疗器械注册人和生产、经营(批发)企业发出加强药械质量安全提示,进一步强化企业主体责任落实。
紧盯重点品种。以麻醉(一类精神)药品批发企业和中药饮片生产企业为重点,与池州市质量监督检验研究院、池州市药品不良反应监测中心联动组成检查组,组织开展麻醉(一类精神)药品批发GSP、中药饮片生产企业GMP常规检查,并结合实际开展经营含兴奋剂类药品企业抽查、巡查等,严管严控重点企业、重点品种质量风险。
紧咬重点内容。以落实企业主体责任为重点,召开池州片区药品批发企业座谈会,听取各企业在药品经营质量管理中存在的问题和困难,以及对监管部门优化服务的意见建议。同时,对近年来检查发现的企业缺陷项的原因、风险及预防改进要求进行分析指导,并开展药品经营安全和规范管理业务知识培训;各企业现场签署《药品质量安全承诺书》。召开池州片区医疗器械注册人培训会,解读有关法律法规。开展医疗器械注册人质量安全承诺活动,4家企业签订承诺书。上门对1家疫情防控类产品生产企业开展质量管理体系针对性培训。结合常规检查、专项检查,检查企业10家次;对1家企业进行了责任约谈,对1家企业发放了《风险警示函》。
紧扣联合检查。与池州市质量监督检验研究院联合检查、协同抽样5家次,联合开展共建活动,深入企业座谈1次。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.