网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

产学研共话AI与数字疗法,2022数字疗法产业中国行第二期活动成功举办

0
分享至


导语

对于目前数字疗法行业发展存在的问题,单一力量不足以解决全部问题的,必须医生(专家)、企业、协会、第三方研究机构通力合作,共同推进行业进步。

文丨亿欧大健康

随着人工智能、互联网等新兴技术深入医疗领域,加之相关行业监管细则的逐步建立与完善,可以看到,越来越多创新产品涌现出来,整个数字医疗领域也进入全新的发展阶段。

值此之际,6月10日上午,由中国康复技术转化及发展促进会数字疗法系统工程专业委员会(筹)主办,亿欧大健康、赛诺菲(中国)投资有限公司、晖致医药有限公司、微脉技术有限公司、强联智创(北京)科技有限公司、上海复星医药(集团)股份有限公司联合主办的2022数字疗法产业中国行第二期活动——“人工智能与数字疗法”交流会在线上成功举办。

会上,围绕人工智能医疗器械软件的监管细则变迁,以及产品的具体开发与落地,清华大学生物医学工程系主任王广志、强联智创CEO刘文哲两位嘉宾分别作了分享。

而在圆桌讨论环节,聚焦眼科数字疗法这一细分领域的应用与实践,由亿欧大健康总裁高昂主持,中国医学科学院眼科研究中心北京协和医院眼科主任陈有信、觉华医疗联合创始人兼CEO刁青松、光朗视景总经理王永成、波克城市医疗顾问陈航、中国康复技术转化及发展促进会副秘书长杨涵,还展开了一场精彩对话。

01

数字疗法产业中国行,从酝酿到落地

中国康复技术转化及发展促进会副秘书长兼战略发展部部长杨涵在主办方致辞中指出,数字疗法在过去一年中经历了蓬勃的发展。中国康复技术转化及发展促进会数字疗法系统工程专业委员会(筹)在北京、上海、杭州、成都、重庆、长沙等地共举办了10余期数字疗法产业中国行活动,汇聚了全国范围内70多家数字疗法领域的优秀企业,并发布了中国数字疗法产业白皮书。

其强调,2022年,专委会将把工作重心放在推动数字疗法的融合发展与产业落地方面,在编制今年的产业白皮书、产业研究报告的基础上,通过举办政企交流活动推动数字疗法企业与工信部、医保局、卫健委、器审中心等监管部门的交流,“也期待有更多的业界朋友加入专委会,共同推动我国数字疗法产业的进一步成长。”

02

从监管到实践,人工智能医疗器械发展

自2020年1月科亚医疗(CT-FFR产品)以第一张医疗器械三类证拉开了国内影像AI获证序幕,截至2022年上半年,国内已有超过40张AI影像医疗器械三类证获批,覆盖眼底糖网、冠脉CT、肺结节、肺炎、骨折等多个应用场景。

大规模获证背后,是国内人工智能医疗器械软件监管体系的不断建立与完善。


在演讲中,清华大学生物医学工程系主任王广志回顾了这个过程,其中,他专门提到了创新医疗器械特别审查,在他看来,“对于创新医疗器械而言,此前并无可对比的成型器械作为参考,因此如何评价产品、怎么准备材料,审批员提前介入,是一项对于企业非常利好的政策。”

相关数据可以作为直接证明:截至2021年底,NMPA受理创新医疗器械特别审查申请1720项,审查通过了344个产品进入创新医疗器械特别审批通道,通过率20%;获准注册产品134项,占创新通道审查通过项目的39%。

同时,在演讲中,对于今年3月出台的《人工智能医疗器械注册审查指导原则》,王广志也特别作了解读。

在他看来,该指导原则的关键着眼点体现在五个方面:一是对医疗人工智能相关问题进行了再定义,二是在模型、算法选取上给予了更大的灵活性,三是对软件用途给予了更明确的区分,四是对数据来源给予了更明确的界定,五是对数据收集、算法设计中的措辞变化。

尽管监管体系正不断完善,但王广志认为,医疗人工智能发展仍处于初级阶段,临床诊疗的智能化核心要素可以有多种表现形式,目前只运用了一部分,且随着数字疗法、临床辅助决策等新型医疗健康概念不断出现,各种新事物需要配套的管理规范,才能促进产业良性发展。

强联智创CEO刘文哲则结合企业实际经验分享了人工智能助力脑血管健康管理,其特别提到了强联智创®智能脑卒中智能诊疗全流程。


“我们从治疗端切入,往前延展至了治疗的决策及诊断,在急诊、门诊、病房等场景,针对不同患者需求和临床需求,提供不同的产品和服务,再往前到了体检场景,脑血管病早筛、风险评估我们推出了体检的产品。往治疗后端,我们在随访和康复上做了很多积极的探索。”

最终,刘文哲强调,不管是人工智能还是数字疗法概念应用,最关键一点或者说是商业化落地的本质在于——临床应用场景下的创新医疗价值。

03

从拿证到落地,眼科数字疗法还差几步?

除了上述提到的影像AI产品的大规模获证,2022年以来,国内数字疗法行业也逐渐迈过概念期,在产品审批上接连迎来突破。

亿欧大健康通过对过往数字疗法产品获批数据进行分析发现,截至2022年第一季度,共有26项产品获批,其中有15项为针对弱视等视觉功能的治疗和训练,占比达到57%,超过半数。

当天参与圆桌讨论的3家企业便是其中代表,截至目前,3家公司都有弱视相关治疗训练的产品获批二类医疗器械证,分别是波克城市的《快乐视界星球》、光朗视景的多宝视、觉华医疗的正视元弱视视功能软件产品。

为什么会出现视觉功能治疗和训练产品的集中?中国医学科学院眼科研究中心北京协和医院眼科主任陈有信首先提到了传统弱视治疗的痛点以及数字疗法带来的改变。

“传统弱视治疗包括遮盖、红光刺激以及诸如穿针引线等精细目力训练,但孩子通常自觉性差,家长也难狠下心督促,为此过去可能采用这样的办法时,会集中到医院开个线下班,让医护人员加以监督,但这种形式依然很难开展,且疫情期间更是严禁人员聚集。”

这种痛点之下,不少企业开发出基于数字信息形式的弱视训练软件,可以直接在家庭场景中使用,同时采用视频、游戏化方式使得训练内容更有趣,且能够通过后台智能评估体系评判治疗效果。

而针对目前国外尚无眼科数字疗法产品获得FDA批准这一情况,杨涵表示,目前国内外对于数字疗法的产品标准还不是特别一致,可能是因为中美两国在数字疗法监管政策上的差异,“这不一定代表国内比国外更先进”,同时他还补充道,“可能是中美两国基于的标准不一样,国外目前一些眼科数字疗法产品可能已经在应用了,但是不是以数字疗法的设定在开展。2014年数字疗法这个概念还未兴起时,就曾经在德国看到过眼科数字疗法的产品。”

对于监管上的问题,觉华医疗联合创始人兼CEO刁青松也结合企业实际经验提到了一些问题,最初鉴于无对标产品,珏华医疗在产品注册时曾面临没有检测方法和标准的情况,最终在企业与中检院的联合探索下才最终拿到认证,“但整体花的时间较长”。

在刁青松看来,对于数字疗法这样一个创新型行业而言,现阶段不管是临床还是行业,对于数字疗法的理解本身还存在较大偏差,其次整体信息标准化水平差异也影响着行业发展。

此外,行业内一直以来的共识是,数字疗法虽仍处于发展初期,但要在未来取得长足发展,始终绕不开的一大关键还有商业化问题。在当天的圆桌讨论环节,与会嘉宾也不约而同地谈到了这一问题。

波克城市医疗顾问、杭州柯来视生物科技有限公司创始人陈航表示,相对于其他品类的数字疗法,眼科产品其实还算幸运。“过去国内很多医疗器械厂商在做视功能临床解决方案时,尽管还没有数字疗法这一概念,但也已经在完成临床循证、收费等尝试、国内患者的接受度也有了,也就是说在商业闭环上其实已经跑通了。”

不过,光朗视景总经理王永成仍提到了眼科产品目前在商业化过程中的两大难题:其一为收费问题,没有专项收费编码对商业化造成了一定困扰;其二为边缘化问题,目前这类产品还没纳入相关诊疗共识中,以至于医生对此类产品“既陌生又不陌生”。

围绕以上的行业共识问题,杨涵表示,目前中康促正在联合四川大学华西医院专家,围绕数字疗法在骨科加速康复领域的应用开展研究,以此推动专家共识和指南建设,接下来在下半年,协会也将启动我国第一个数字疗法团体标准的编制工作,积极推动数字疗法在眼科等其他领域开展一些真实性研究和专家共识编制工作。

最终,亿欧大健康总裁高昂总结道,在单病种的全病程管理过程中,数字疗法能够发挥非常重要的作用,而对于目前数字疗法行业发展存在的问题,单一力量是不足以解决的,必须医生(专家)、企业、协会、第三方研究机构通力合作,共同推进行业进步。

本地活动的协办单位有泰州泰格捷通医药科技有限公司、成都尚医信息科技有限公司、上海数药信息技术有限公司、谷医堂(湖南)健康科技有限公司、无锡启益医疗科技有限公司、苏州良医汇网络科技有限公司、森梅医疗科技(重庆)有限公司、四川华诺智胜健康科技有限公司、北京妙医佳健康科技集团有限公司、北京圆心医疗科技有限公司、北京圆心惠保科技有限公司、上海仁东医学检验所有限公司、上海博斯腾网络科技有限公司、杭州健海科技有限公司、中科智康科技有限公司、上海极橙医疗科技有限公司、杭州芝兰健康有限公司、数愈医疗科技(无锡)有限公司、上海芳欣科技有限公司、天士力控股集团。支持单位有成都杏康医疗科技有限公司、杭州心景科技有限公司、望里科技(北京)有限公司、上海特霍芬智能科技有限公司、蔼云数字医疗科技(北京)有限公司、蓝驰投资咨询(上海)有限公司、盛山资产管理(上海)有限公司。

亿欧大健康联合中国康复技术转化及发展促进会拟发布《数字疗法地方产业发展白皮书》,诚邀各行业专业人士提供宝贵信息意见,可联系报告作者shishanshan@iyiou.com,详细信息可点击【阅读原文】。

本文首发于亿欧网2022年6月13日

请尊重原创,转载需获得许可

添加好友请注明单位、姓名和职位

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐
毛主席弥留之际,江青到北京新华印刷厂,请工人吃“文冠果”

毛主席弥留之际,江青到北京新华印刷厂,请工人吃“文冠果”

红星龙历史
2022-10-03 21:26:40
海天味业直播评论区炸了锅,面对网友的谩骂,主播依旧镇定自若

海天味业直播评论区炸了锅,面对网友的谩骂,主播依旧镇定自若

潇洒弟
2022-10-03 14:47:04
财联社10月4日电,美国总统拜登表示,准备好部署更多的资源可以帮助波多黎各人民。

财联社10月4日电,美国总统拜登表示,准备好部署更多的资源可以帮助波多黎各人民。

财联社
2022-10-04 03:59:11
1-3,终于输了!英超豪门倒下,被射22脚+缔造12年耻辱,争冠悬了

1-3,终于输了!英超豪门倒下,被射22脚+缔造12年耻辱,争冠悬了

如风侃球
2022-10-03 23:35:21
9场仅2球!巴萨10号被甩开:曾经比肩哈兰德,如今沦为替补

9场仅2球!巴萨10号被甩开:曾经比肩哈兰德,如今沦为替补

叶青足球世界
2022-10-03 17:26:27
李维嘉疑似违法被抓,镜头已被删除,惨遭官网除名

李维嘉疑似违法被抓,镜头已被删除,惨遭官网除名

阿源讲八卦
2022-10-02 04:24:16
这是毛主席气场最为强大的一张照片,所谓气定神闲,就是这个样子

这是毛主席气场最为强大的一张照片,所谓气定神闲,就是这个样子

喜文多见01
2022-09-28 15:27:31
终于破案了?北溪天然气管道被炸第5天,普京一语点出“真凶”

终于破案了?北溪天然气管道被炸第5天,普京一语点出“真凶”

海拔新观察
2022-10-03 13:30:42
离岸人民币兑美元日内涨约450点至7.0967

离岸人民币兑美元日内涨约450点至7.0967

黄永娜
2022-10-04 01:11:41
临时关闭、暂停活动……惠州部分景区发布通知

临时关闭、暂停活动……惠州部分景区发布通知

南方都市报
2022-10-03 20:29:04
姚晨没有原来的味道了,还是以前的大嘴好看,网友:为啥要整?

姚晨没有原来的味道了,还是以前的大嘴好看,网友:为啥要整?

老狼追星
2022-09-28 13:33:07
北溪管道被炸的真相被公开,俄罗斯挑明,中国看破不说破!

北溪管道被炸的真相被公开,俄罗斯挑明,中国看破不说破!

环球新军事
2022-10-03 15:11:47
拾荒老人救溺水男子后,被认干爸11年,晚年他表明身份惊动政府

拾荒老人救溺水男子后,被认干爸11年,晚年他表明身份惊动政府

艾尚说社会
2022-10-01 14:15:04
69岁曾志伟当众热吻26岁超模!女方身材丰满身高1.8米

69岁曾志伟当众热吻26岁超模!女方身材丰满身高1.8米

小彦人生路
2022-10-04 00:45:31
重庆一公交站台附近发生塌陷 多人掉落化粪池

重庆一公交站台附近发生塌陷 多人掉落化粪池

小资看世界有感
2022-10-03 20:08:09
从23万跌到16万!世界一流的合资C级车,300牛米+8AT,完胜雅阁

从23万跌到16万!世界一流的合资C级车,300牛米+8AT,完胜雅阁

车影无限
2022-10-03 18:38:37
红利曼收复 俄军被迫随着乌军的节奏跳舞 专家:俄军目前顾此失彼

红利曼收复 俄军被迫随着乌军的节奏跳舞 专家:俄军目前顾此失彼

武器知识
2022-10-03 23:16:32
起底刘强东明州案背后女主角刘婧尧:父母身家千万,如今众叛亲离

起底刘强东明州案背后女主角刘婧尧:父母身家千万,如今众叛亲离

传媒一班
2022-10-02 23:33:42
51岁大妈与小伙家中约炮,中风丈夫躺在床上饱受摧残:动静太大了

51岁大妈与小伙家中约炮,中风丈夫躺在床上饱受摧残:动静太大了

培大看众生
2022-10-02 23:36:01
两岸出现重大转机!台湾大人物联合行动,马英九给蔡英文指了明路

两岸出现重大转机!台湾大人物联合行动,马英九给蔡英文指了明路

海峡军志
2022-10-03 12:06:12
2022-10-04 08:38:44
亿欧大健康
亿欧大健康
大健康产业创新服务平台
331文章数 25关注度
往期回顾 全部

科技要闻

中国制造塞满iPhone14

头条要闻

28万纯血马失踪6天后寻回:瘦近20斤 休整2个月再参赛

头条要闻

28万纯血马失踪6天后寻回:瘦近20斤 休整2个月再参赛

体育要闻

"小镇青年"哈兰德:退役后想回家开农场

娱乐要闻

郭碧婷为儿子举办百日宴,未看到向佐

财经要闻

汽车要闻

续航483km 雪佛兰探界者EV或将广州车展首发

态度原创

本地
游戏
亲子
健康
公开课

本地新闻

“冰上绅士”许静韬:继续为冰壶事业拼搏下去

《极品飞车热度》在线人数飙升破8万

亲子要闻

一年2万元打不住,“老母亲”遛娃被资本盯上了

好体态是什么样子的?

公开课

湖南12岁少年精通鸟语,指挥鸟儿做事

进入关怀模式