【首发】慧创医疗获近亿元Pre -B轮融资，以近红外光技术为核心打造脑功能疾病诊疗平台

动脉网第一时间获悉，近日，丹阳慧创医疗设备有限公司（以下简称“慧创医疗”）完成近亿元Pre-B轮融资，由道远资本和方正证券投资联合投资。本轮融资将主要用于进一步推广公司近红外（fNIRS）脑功能诊断产品的销售市场拓展和升级，及经颅光调控治疗脑部疾病的落地和临床试验。长海资本担任本轮融资的独家财务顾问。

慧创fNIRS脑功能成像

领跑千亿元脑功能疾病诊断市场

对大脑功能的评估，是诊断和治疗脑功能疾病的前提。目前，中国相关临床检查和干预的需求人群超3亿，广泛涉及抑郁、双向情感障碍等精神疾病、儿童自闭症与多动症等发育障碍、脑卒中康复等，市场超千亿。在传统诊断方法中，量表的主观性强，而功能核磁无法应用于活动或任务态的检测场景，且成本极高，无法作为精神科、康复科临床广泛应用的检查设备。fNIRS通过测定透过脑皮层漫射光的强度，检测到血红蛋白浓度的变化，为脑科学临床应用和基础研究提供了简便、准确的定量评估手段，与功能核磁一致性高，被誉为“戴在头上的功能核磁”，实现“边运动边检测，边说话边检测”，极大地弥补了现有脑科学临床诊断的空白。

慧创是国产fNIRS设备商业化的领航者，产品在科研、临床界均获深度认可。科研方面，公司已支撑客户在Nature子刊等杂志发表SCI论文超70篇；临床方面，继推动国内首个近红外临床专家共识落地、推出首台获NMPA认证的超百通道设备后，公司又推出国内首台获NMPA认证的便携式设备。该机型仅ipad大小，在性能与进口台式机相当的前提下，大大方便门诊、病床、社区等场景的应用，也更加适合运动检测。通过产品线的叠加及品牌的建设，公司21年销售额实现200%以上的增长。

慧创台式与便携式fNIRS脑功能成像设备

公司掌握从fNIRS信号探测到结果输出全流程的核心底层技术，打破了fNIRS领域长期被日立等进口设备垄断的局面。近日，公司联合北京航空航天大学、国家康复辅具研究中心申报的“近红外脑功能成像系统开发及临床应用”项目荣获我国生物医学工程学会最高科技奖 “黄家驷生物医学工程奖”。在今年所有获奖企业中，慧创是成立时间最短的“年轻人”。

除现有产品在精神、康复、神内、妇儿科室的适应症拓展外，公司还将探索fNIRS与脑电、眼动、经颅磁等方法的结合，开发fNIRS在脑机接口和数字疗法上的应用，为脑功能疾病的诊断和治疗提供多模态的解决方案。

慧创荣获2020-2021年度黄家驷生物医学工程奖

光疗产品无创、便捷，

有望提供全新的AD物理治疗路径

阿兹海默症（AD）的治疗是全球公认的难题。2020年全球阿兹海默症患者数量已超过3,400万，但长期以来都缺乏有效的药物解决方案。与药物相比，光调控等物理疗法治疗AD的临床证据越发明确：光调控可以通过提升线粒体活性来提升生物代谢能力，也可以加强细胞的氧结合能力及活性。海外创新医疗公司Vielight和Cognito已率先开发光调控治疗AD产品，临床数据显著优于药物，其中Cognito已于21年获得FDA“突破性医疗器械”认证，市场前景良好。

慧创在光疗领域中拥有丰厚的技术积累和专利布局，其产品的设计理念相比国内外对手具备显著优势，能更好、更全面地刺激AD患者的大脑活动。除院内产品外，慧创亦面向2.6亿AD预防+治疗需求人群提供居家解决方案，产品易用、舒适、无创，能极大程度提高老年患者的治疗依从性。公司已完成动物实验，行为和生化数据均证明光疗效果显著。目前，公司正在开展国内规模最大、最严谨的AD光疗科研临床试验，也已在其他脑功能疾病领域开展预临床。

团队学术和产业积累深厚，

将不断完善其脑科学平台

慧创医疗创始人，董事长汪待发教授是国内脑科学领域的专家，深耕近红外脑功能研究近20年，拥有深厚的学术沉淀和丰富的产业经验，公司核心技术团队来自于美国加州理工学院、清华大学、中科院、北京航空航天大学、天津大学等国内外一流学府，自主创新能力强。

作为北航+江苏丹阳联合孕育的高科技公司，公司的发展也离不开省市各级领导的大力支持和帮助。

丹阳科技局王小南局长表示，慧创是丹阳继鱼跃医疗、国药江苏生产基地后，大健康产业集群发展中又一颗璀璨的明珠。公司已申获自主知识产权58项，其中发明专利32项，PCT专利5项，参与承担了国家重点研发计划（2021），主持承担江苏省产业前瞻关键技术攻关（2021），镇江重大科技专项（2021）等各级科技专项。高端医疗装备是丹阳市十四五重点鼓励发展的战略性新兴产业；丹阳将持续加大对高端医疗科技企业的扶持力度，以慧创医疗为核心，联合区域内相关医疗装备领军企业，布局脑科学高端医疗装备协同创新和联合研发中心。

各方观点

慧创医疗创始人汪待发教授表示：感谢道远资本、方正证券投资的鼎力支持。fNIRS作为一种高效、直观、易用的脑成像技术，在科研和临床领域有广阔的应用前景。公司作为国产fNIRS技术推广的先行者，将持续开发各类脑功能疾病的诊断新范式，引领相关疾病的诊断进入“定量时代”。下一步，公司将投入更多力量探索fNIRS在脑功能疾病治疗方面的应用场景，打造更完整的脑科学平台。

道远资本董事长章达峰表示：脑是人体诊疗难度最大的器官，对大脑结构和功能的检测，是确定大脑功能和脑部疾病的前提，国内脑功能疾病人群众多，诊断治疗需求刚性。fNIRS具备时空分辨率较高、抗干扰能力强、可移动性好、性价比高等特点，已成为主流脑成像技术之一，为精神、康复、儿科、神内等临床科室带来新的诊断手段。慧创在fNIRS领域积累深厚，发展迅速，产品线也不断拓展，有望成为脑功能疾病诊断和治疗的平台型企业。也期望慧创的光疗AD产品为国内患者带来全新的治疗手段和良好的临床效果，尽早造福众多AD患者家庭。

长海资本合伙人王可书表示：很荣幸作为慧创的长期伙伴为慧创本轮融资服务。脑科学是临床应用和生物医学投资的必争之地。我们认为，慧创是脑科学领域里基础研究最扎实、临床路径最清晰的公司之一。期待公司持续深耕脑科学领域，不断引领中国脑功能疾病诊疗技术快速发展，真正为患者提供切实有效帮助。

关于道远资本

道远资本是一家专注于医疗健康领域领先的私募股权投资机构，致力于用资本的力量和产业资源帮助优秀医疗健康企业快速成长，为社会提供更好的医疗产品和服务，增进人类健康。

关于长海资本

长海资本成立于2021年，是一家专注于医疗健康领域的财务顾问，为企业提供深度的、定制化的融资策略与服务。机构创始人团队在医疗器械和IVD领域均拥有丰富的行业经验，曾主导和参与多家明星企业的融资，协助企业快速成长并将其价值最大化。

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