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更安全、更可及、更有效,比克恩丙诺片成就新形势下艾滋病治疗的“双通道”!
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(简称2021医保目录)于2022年1月1日正式启用。为响应国家号召,湖南省医疗保障局发布了关于印发《湖南省医保“双通道”单行支付管理药品目录(2022年版)》(简称“双通道”药品目录)的通知,旨在满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求。
在新版“双通道”药品目录中,艾滋病创新药比克恩丙诺片也被纳入了单行支付管理名单。作为一款安全性好、耐受性强、便捷、优惠的新药,其更广的购药渠道、更大的报销力度,为正面临“疫情管控常态化”、“患者老龄化”双重挑战的艾滋病治疗减轻了许多负担。对此,“医学界”传媒有幸邀请到湖南省怀化市第一人民医院于红缨教授谈一谈她对这一系列政策的看法。
“双通道”管理:更多购药渠道、更大优惠力度
“双通道”主要是通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道,满足患者的购药需求。 医保部门通过“双通道”管理保障患者能够买到已经纳入医保报销范围内的谈判药品,并享受到一致的医保报销待遇。
据于红缨教授介绍,目前湖南省怀化市已经实现了通过“双通道”药品目录给予所有参保人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者一致的报销待遇。此外,怀化市第一人民医院将把该政策覆盖到院内的关爱门诊,以造福更多患者。
在“双通道”管理下,患者只需前往医院填写《湖南省医疗保险“双通道”管理药品使用申请表》,找到责任医师签字并在医保结算部门盖章后,便可持处方购买药品。其后,将疾病诊断书等相关材料上交到当地医保部门,便可享受60%-70%的医疗费用的报销。
国内针对艾滋病的研究已有40多个年头,随着科技和政策的发展,中国的HIV抗病毒治疗已经进入了一个“三驾马车”的时代,国家开始倡导“保证基础治疗、扩大医保治疗、鼓励自费治疗”。而在更迭的政策中,“双通道”药品目录更是一次极具意义的创新。
对此,于红缨教授谈道:“我觉得这个医保‘双通道’政策非常让人瞩目。虽然艾滋病逐渐成为了可防可控的慢性传染病,但患者还是需要长期用药,难以根治。‘双通道’政策让患者能在定点医院或定点药房买到药品,尤其是在疫情管控下,保障了药物的供给和治疗的延续性,也让药品价格更加低廉。现在患者能以更低的价格获得更好的药物,这是非常好的一个政策。”
比克恩丙诺片进医保目录:与日俱进的政策和良药
2004年,国家实施了“四免一关怀”政策,为经济困难的艾滋病患者提供免费的抗病毒药物。在筚路蓝缕的年代,这些免费药物体现了显著的HIV抗病毒疗效,挽救了大量患者的生命,在临床上没有更好药物选择的时候完成了它们的史命。如今,经济和技术的发展带来了更为安全、有效的药物,这些“国免药物”也得以功成身退。
于红缨教授对此也深有体会:“国家为艾滋病患者提供的这些‘国免药物’已经用了十几年,也有效抑制了病毒的复制,但长期服用这些药物后,患者首先是出现了血脂异常、肾功能异常等情况。由于服用的药物比较多,药物之间的相互作用也对消化道、肝脏等造成了损害。这个情况下,患者如果没有其他药物选择,那么可能真的只能忍受。”
而比克恩丙诺片作为一款安全性好、耐受性强、便捷、优惠的新药,被纳入到2022“双通道”药品目录中,成为了HIV感染者的福音。
比克恩丙诺片由强效骨干药物恩曲他滨/丙酚替诺福韦(F/TAF)与创新整合酶抑制剂比克替拉韦(BIC)强强联合,具有强效抑制病毒、高耐药屏障、服用便捷等优点[1-3],有效缓解了临床用药副作用给患者带来的痛苦和难处。
对于血脂高、消化不良、肾功能不全的患者来说,于红缨教授认为“比克恩丙诺片是更好的一个药物。同时,作为一款单片复方制剂,比克恩丙诺片每天只需服用一片,非常有助于改善患者的依从性,也是一个更好的选择。”
比克恩丙诺片适用人群广,并且药物相互作用极少,是一种高效、安全、简单便捷的治疗方案。国内外权威机构,包括美国卫生与人类服务部(DHHS)[4]、欧洲临床艾滋病学会(EACS)[5]、中华医学会感染病学分会[6]等发布的指南都已将比克恩丙诺片推荐为HIV感染初治的适用方案。
比克恩丙诺片如何缓解“疫情+老龄化”双重压力?
在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)仍在全球肆虐的时期,HIV感染者获得基线耐药性测试的机会有限,同时不可避免地需要减少因安全监测以及疗效评估而前往医院就诊的次数。在这种情况下,安全性、可及性、有效性等成为了艾滋病治疗临床用药方案的重要考量标准。
于红缨教授表示:“在疫情防控下,我们最关注的,一个是药物的可及性,因为艾滋病患者通常需要长期服药、长期监控;还有一个就是药物的安全性,药物抗病毒的效果越强,不良反应越少,就越能减少就诊的次数,对患者来说就会是更好的一种药物。”
除了疫情防控常态化,患者群体的老龄化也是艾滋病治疗另一座难以跨越的“大山”,在本次访谈中,于红缨教授提及患者老龄化给临床治疗带来的挑战:“老龄化问题在抗病毒的治疗管理中是一个难点,老年患者本身大多有一些基础疾病,所以在用药过程中一定要注意他们的肝、肾、心脏等器官功能的保护。实际上,心脑血管等疾病问题常常导致老年艾滋病患者非HIV相关的死亡率明显增高,这种情况下,我们不能只给到患者一种单纯的抗病毒药物,更要给他们一种不良反应少、相互作用少、更安全的抗病毒药物。”
而比克恩丙诺片相较于原来的“国免药物”,对肾脏的包容性更强,不容易导致血脂高、肝硬化等问题,其相互作用也极少,于红缨教授认为让一些本身患有高血压、心脏病或其他基础疾病的老年患者服用该药物,医生们也更放心。
专家简介
于红缨 教授
湖南省怀化市第一人民医院感染病中心感染科主任,主任医师,医学硕士,硕士生导师。中华医学会结核病学分会结核病脑膜炎专业委员会委员;湖南省防痨协会临床专业委员会委员;湖南省性艾协会临床专业委员会常务委员;湖南医学会感染病专业委员会艾滋病学组委员;怀化市医学会感染病专业委员会委员兼秘书。
参考文献:
[1]Sax PE, Pozniak A, Montes ML, et al. Coformulated bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide versus dolutegravir with emtricitabine and tenofovir alafenamide, for initial treatment of HIV-1 infection (GS-US-380-1490): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2017;390(10107):2073-2082.
[2]Podzamczer D, et al. AIDS 2018. Amsterdam, NL. Poster THPEB038
[3]https://investors.gilead.com/news-releases/news-release-details/biktarvyr-demonstrates-high-efficacy-and-durable-viral-0
[4]DHHS. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents inAdults and Adolescents with HIV, Jul 10, 2019. P62.
[5]European AIDS Clinical Society. Guidelines ver 9.1. Oct,2018 P12.
[6]中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组 ,中国疾病预防控制中心.中国艾滋病诊疗指南(2021年版)[J].协和医学杂志,2022,13(02):203-226.
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