“武侯区列入重点监管的三类医疗器械经营企业1122家,面对庞大的监管企业基数,监管力量不足、监管手段落后等问题日渐凸显,打造药械智慧监管服务新平台,势在必行,武侯区市场监管局于去年6月启动平台建设工作。”5月11日,在成都市武侯区药械智慧监管培训会暨医疗器械质量安全风险隐患排查专项整治工作推进会上,武侯区市场监管局相关负责人详细介绍了药械智慧监管系统的建设及运行情况。
该平台依托微信小程序,打造集医疗器械许可服务、风险预警、分级分类监管、三方物流监管、线上法规宣贯于一体的智慧监管系统,建立起企业与监管部门的信息互通“立交桥”。
记者了解到,云平台上线后,企业基本信息、产品信息和质量信息变更以及家庭过期药品回收兑换补偿都可在线办理,第三类药械经营企业办理药械经营许可证可在线提交资料,监管部门在线初审,企业在线整改,避免了在办理过程中多次“跑路”提交资料的情况,还能在线学习相关政策法规、参加资格考试、约定现场复核检查时间,真正实现了“让数据多跑路,让群众少跑路”。
此外,武侯区从2019年起开始实施过期药品回收特色民生工程,防止家庭过期药品重新流入社会,减少随意丢弃药品可能带来的环境污染,目前全区过期药品回收点位已增至30个,平台上线后,将促进武侯区民生工程健康有序长效发展,辖区居民可扫码点位小程序二维码,上传药品名称、生产厂商、剂量规格、药品效期、回收数量等信息,预约的附近药房,在线兑换补偿。
武侯区市场监管局药械化科相关负责人介绍,云平台收集了三类医疗器械企业相关数据,各类监管数据一览无余,包括企业的有关资质、主要经营产品、经营管理运行情况,监管部门可依据平台信息,实施“分级分类”监管,精准把控监管风险点,合理调配监管力量,提高监管效能。
目前,武侯区600余家三类医疗器械经营企业已入驻云平台系统,并结合医疗器械质量安全风险隐患排查专项整治工作,实现使用平台开展医疗器械监管工作全覆盖。
下一步,武侯区市场监管局还将继续推动药械化智慧监管系统建设,增加药品、医疗机构、医美机构板块,实现药品、医疗器械生产、经营、使用全链条智慧监管,实现监管工作与云计算、大数据、“互联网+”等信息技术的融合发展,做到监管流程“环环可追溯、环环可监管”,规范监管行为,提升监管水平,切实保障公众药械使用安全。(史鉴轩)
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