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核酸检测的棉签,你了解多少?

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出品|网易新闻

导语:今天你做核酸了吗?如果你做了核酸,那你一定经历过被棉签捅喉咙的感觉。棉签,本来是我们生活中常见的工具,在疫情来临的时候,成为了核酸检测的“刚需”产品。其实,小小的棉签也有着大学问,今天我们就一起来看看医用棉签的正确打开方式。


小棉签,大学问

棉签分为很多种类,平时常用的棉签除了普通日用棉签之外,大致还有无尘擦拭棒,洁净棉签,医用棉签等。

今天我们来详细介绍一下医用棉签,医用棉签属于一次性使用的医疗器械,适用于皮肤或外伤的清洗和消毒,一般直接接触患者伤口,对灭菌的要求比较高。它可以分为以下几类。

碘伏棉签和酒精棉签等。通常由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料组成,是用于临床上对完整皮肤消毒的棉签。有的碘伏棉签采用了空心棒贮存药水的结构,使得棉签本身就带有药水,即开即用,方便快捷。


碘伏棉签

无菌棉签,以及非无菌提供的棉签、棉棒、涂药棒、搽剂棒等。它们一般都采用吸水材料制作,用于对皮肤、创面进行清洁处理。不同于碘伏棉签的是,它们都不含消毒剂。无菌提供的棉签也让医生操作时的手法需要额外注意。


医用无菌棉签

虽然看上去都是一个手持棒上面卷了少量棉花,但医用棉签的标准却远高于普通日用棉签。国家食品药品监督管理总局发布的中华人民共和国医药行业标准YY/T 0330-2015中,对医用棉签的脱脂棉和棒材质量、承受拉力能力和卫生指标等都提出了严格的要求。


医用涂药棒

例如,国家要求医用棉签的脱脂棉质量必须符合YY0330-2002要求,持有《医疗器械注册证》,并经出厂检验结论合格,棉签的棉花纤维应柔软、白色、无臭,不得有黄斑、污渍、异物。棉花粘卷应呈内紧外松状,能承受100g拉力棉头不完全脱落;棒材应能承受100g外力不发生永久变形或折断现象。

医用棉签和普通棉签在制作过程上也有很大区别。在普通棉签的制作过程中,主要的操作就是把棉花粘到纸棒上并定型;而医用棉签的制作工序则复杂得多,它必须要在洁净区中生产,并且要经历过一道灭菌程序。洁净区是对尘粒及微生物含量进行控制的区域,其建筑结构、装备均具有减少污染源介入、产生和滞留的功能,相关的法律法规针对场地和环境条件,特别是空气洁净级别都提出了明确要求。灭菌环节通常采用环氧乙烷法,它的灭菌适应面宽,且成本较低。但因环氧乙烷可能残留,因此国家标准中专门规定,医用棉签灭菌14天后,每克棉花中的环氧乙烷残留量应不超过10微克。


得益于医用棉签严格的生产标准,它已经广泛地应用于许多医学领域中,例如在手术中被用于钝性组织剥离、脏器抬高等的腹腔镜棉签。但是由于棉签本身具备吸水性等特征,手术性能会被降低,因此科学家对如何提升医用棉签的效能也提出了许多改进方案,例如通过将棉签涂上耐水树脂的手段,科学家研发出了抗浸渍腹腔镜手术棉签,用来解决其在手术中的液体浸渍问题。

中国棉签产业,怎样炼成?

从医用棉签的产地来看,我国市场中的棉签主要来自于国内企业。国家药监局官网备案的信息显示,境内医疗器械信息中与棉签相关的有1082条记录,与之相对的进口医疗器械中,注册和备案的相关信息仅有8条而已。

医用棉签主要来自于国产的原因有很多,从医用敷料行业整体的变迁来分析,主要有以下两点。

首先,规模化生产让中国企业收获了丰厚利润。从棉签的生产过程中我们可以看到,这类传统伤口护理产品的制造技术已经非常成熟,行业门槛比较低,技术含量较为有限,因此利润空间不大。这种情况下,只有扩大生产规模才能提高企业收入。得益于中国完整的工业体系,制造厂规模化地扩大生产难度较低,因此形成了区位优势。虽然国内工厂起步晚于欧美,但是广阔的国内市场和完备的产业链,让中国企业成功搭上了发展的高速列车,未来发展空间很大。

其次,劳动力成本提升让中国等亚洲发展中国家承接了来自发达国家的产业转移。自20世纪90年代至今,发达国家的劳动力成本不断提高。诸如棉签等劳动力需求较大、技术含量较低的传统伤口护理产品逐渐被大型跨国企业向外转移,生产环节大都转移到了中国以及东南亚、南美等地的发展中国家,当地企业以贴牌代工的形式生产。有数据表明,2015年欧洲医用敷料产能外包已达90%,美国产能外包约60%。


棉花价格指数 来源:wind、华创证券

此外,棉签生产受原材料价格的影响很大,作为主要原材料的棉花,其进货成本能够占到棉签生产总成本的50%以上。棉花价格容易受到很多因素的影响,例如播种面积、自然产量、库存周期、产地农产品价格政策、消费需求国际贸易政策等等,棉花价格大幅波动会给棉签的生产制造带来不利影响。为此,我国的医用棉签产业正需要进行产业升级。

根据某医疗深度研究报告显示,全球医用敷料市场规模逐年增长,其中新型敷料的占比逐步超过了60%,可以预见未来医用敷料产业重心将转向新型敷料。发达国家生产的棉签等医用敷料中,新型敷料占比很高,然而中国国内依然以生产传统医用敷料为主。因此,我国棉签行业也应当顺应产品升级趋势,探索研发具备多功能或新材质的高端棉签,提升棉签的附加值优势。


全球传统敷料和新型敷料的市场占比 来源:振德医疗招股说明书、华创证券

除了棉签制造的产业背景之外,医用棉签的使用方式中其实也有不少的学问。有相关研究对不同开口存放时间,不同开包方式和不同取用方式分别进行了实验探究。

研究者首先比较了开口棉签存放时间对棉签污染的影响。实验分两组进行:A组随机抽取了护士工作服衣袋中的一些开口棉签;B组将棉签棒端打开包装之后,装入开启后可封闭的包装袋中。两组棉签开口4至8小时后,对它们采样进行微生物检测,发现开口后可再次封闭包装袋包装的棉签菌落总数少、菌种少。但即使如此,8小时后的B组样本菌落总数也已达到了卫生学标准的临界值,因此棉签开口后应在8小时内用完。


开口棉签存放时间与污染菌落数

研究者进一步比较了医用棉签不同开包方式对棉签污染的影响。实验分为四组:Ⅰ组棉签是在包装的上方剪一个长约6-7cm的口子;Ⅱ组棉签是在包装的一个上角用剪刀斜剪一个长约2-3cm的口子;Ⅲ组棉签是在棉签的包装上穿一小洞将棉签取出,取另一根棉签时再穿一个小洞,一包棉签包装上有数个小洞;Ⅳ组棉签是先把棉签全部轻轻摔到包装袋底部,再将包装内的一根棉签推到包装顶部,在包装袋的上方向一侧稍微用力,使这根棉签穿出包装袋,自上而下开一条长约2-3cm的直口子。用不同方式对棉签进行开包后,分别在使用后一定时间内对菌落数进行检测,从检测结果中的污染率一项来看,医用棉签的开包时间越长、开口越大或不规则,被污染的机会就会越大。


棉签的开包方式与样本检测结果

研究者还对医用棉签的不同取用手法对棉签污染的影响进行了研究。A组为棉签撕开后去掉外包装装入灭菌盒,并经灭菌器灭菌后用无菌持物钳取用;B组为常规打开棉签包装直接取用;C组为对棉签包尾端进行消毒后,用无菌剪刀剪开后取用。采用不同的方式打开棉签包及棉签盒后,在不同时间下采样并检测污染率,实验结果说明,常规棉签撕开方式对棉签污染较大,显著高于其他两种方法。


取用方式对棉签污染率的影响

在日常生活的场景中,污染现象显然会比实验室环境更加严重。虽然建议采用无菌技术方法取用棉签,但是无菌取用操作较为繁琐,因此更加建议在购买医用棉签时就选择合适的外包装。例如选择粘贴式包装的棉签,未用完的棉签仍用原包装粘贴封闭;或者购买小包装棉签,以5根以内为宜,以尽量避免污染和减少浪费。

结语:

小小的一根医用棉签中饱含了许多学者研究的结晶,不论是制作工艺的改进还是使用方法的提升,医务工作者们用他们的严谨和细致不断守护着你我的健康。读完这篇文章后,快看看你家有没有开封已久的医用棉签吧!要记得下次买小包装的医用棉签,并且开封取用后立刻密封或者及时用完哦。

参考文献:

[1]杨红,胡芳.医用脱脂棉的质量检验和标准分析[J].中国西部科技,2015,14(05):99+68.