恒瑞的血色黎明

恒瑞医药业绩雪崩、血崩，比预想的底线还差。

这还是减员增效后的业绩，公司总人数从2.9万萎缩至2.4万，裁撤4000名销售人员，销售费用93.8亿元，同比下降4.27%，管理费用28.6亿元，同比下降6.73%。

如今的药王似乎底气不足了，露出胆怯的一面，首次研发投入资本化，未披露创新药收入占比，对BD几乎只字未提，但已经预付万春2亿元首付款。

但恒瑞不讳言集采和医保谈判压价造成的后果。

同时，我们也看见恒瑞仍在努力，今年一季度业绩已回归正常范畴。

也许这是黎明前的黑暗。

恒瑞医药2021年主营业务情况

恒瑞医药2021年营业收入259.06亿元，同比下降6.59%，净利润45.30亿元，同比下降28.41%。其中Q4业绩崩溃，净利润3.23亿元，同比下降84.39%，剔除政府补助、投资收益，扣非净利润仅有5175万元，同比下降97.16%。

第五批集采涉及的8个仿制药品种（6个中标、2个未中标）于去年9月开始执行，加上PD-1继续熄火，直接压崩Q4业绩。Q4研发费用高达18亿元，也使利润承压。

恒瑞医药直言，医保谈判加速创新药进入医保目录，但销售和利润空间被进一步压缩，加上创新药同质化竞争日益加剧，公司发展遭遇较大业绩压力和转型挑战。

2020年11月开始执行的第三批集采涉及6个药品，2020年销售收入 19 亿元，去年下滑 55%，2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及8个药品，2020年销售收入44亿元，2021年下滑 37%。国家医保谈判产品价格降幅较大，例如主要产品卡瑞利珠单抗价格降幅达85%，艾司氯胺酮价格降幅达68%，去年3月1日起开始执行医保谈判价格，屋漏偏逢连夜雨，又遇上产品进院难、各地医保执行时间不一诸多情况。

下滑最严重的是抗肿瘤、造影剂业务线，营收分别同比下降14.39%、9.93%。

擦一擦汗水和泪水，看一下恒瑞的积极面。

对组织架构进行整合提效，撤销区域层级架构，大幅减少低绩效省区及办事处，整合销售运营、营销财务、支持部门职能，精简销售人员，销售人员由年初的 17138人优化至13208 人，裁撤接近4000人。

当前创新药上市数量达到10个，其中8个已纳入医保，达尔西利片（CDK4/6抑制剂）和恒格列净（首款国产SGLT-2抑制剂）将参与今年底医保谈判。今年还有PD-L1、首个国产DPP-4抑制剂瑞格列汀可望上市，创新药收入占比将超过50%。

卡瑞利珠单抗（PD-1）治疗二线及以上鼻咽癌、一线鼻咽癌、一线鳞状非小细胞肺癌、一线鳞状食管鳞癌的 4 个新适应症相继获批，获批适应症总数达 8 个，是目前获批适应症最多的国产 PD-1；氟唑帕利胶囊第 2 个适应症获批上市，用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第 3 个适应症获批上市，用于全身麻醉的诱导和维持。

海外研发投入12.36 亿元，占总体研发投入比重达到19.93%。在美国和欧洲已建立涵盖医学科学、临床运营、注册、药理、统计、质量管理多部门在内的完整临床研发队伍。海外研发团队共计170余人，其中美国团队104 人，欧洲团队50人，主要成员均是来自罗氏、诺华、辉瑞以及默克等知名药企的中高层人才，拥有丰富的全球化研发经验。聘任 Scott Filosi 先生担任恒瑞美国/欧洲首席执行官，整体负责恒瑞美国和欧洲的运营管理工作；聘任医学领域专家 Joseph E. Eid 博士担任恒瑞美国/欧洲首席医学官，全面负责公司在欧美区域的药品开发和医学事务；聘任 MikeLee 博士、Kiyoshi Hashigami 博士分别担任恒瑞澳洲、恒瑞日本临床研发副总经理，负责建立两地的临床研发团队，推动和支持公司在澳洲及日本的全球临床项目。

首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已在中国递交上市申请，并启动美国FDA BLA/NDA递交前的准备工作，已完成与FDA的多轮沟通，计划将在2022年递交，希望不会成为一个爆雷点。

今年1月，海曲泊帕乙醇胺片获得美国FDA临床试验资格，获批在美国开展治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT）的Ⅲ期临床试验；静脉注射造影剂钆特酸葡胺注射液（1.8845g/5ml，3.769g/10ml，5.6535g/15ml和7.538g/20ml四种规格）获准在美国销售；今年3月，恒瑞医药克服连云港(601008)疫情影响，申报美国FDA的某酰胺类长效局部麻醉仿制药产品最终以零缺陷顺利通过FDA远程检查，为进一步推动产品海外上市打下坚实基础。

2021 年，加大对创新人才的吸引力度，共计引进600多名核心技术人才，其中 200多名具有博士以上学历、100 多名具有海外学习或工作经验。经过一年的招募和建设，已有100余位海外临床研发人才加盟公司临床研发团队。

去年8月，孙飘扬回归后首次公开露面，被问到人才引进问题时说，我付不起那么多钱，我是个卖药的，还面临医保谈判和集采。

与百济神州一样，恒瑞医药是国内少数不依赖CRO的药企。

平均每月启动近 200 家研究中心、新入组 700 多例患者，实时管理 1 万多例受试者。

研发人员数量从2020年4721名增至2021年5478名，占公司总人数比重从16.33%增至22.4%。公司总人数从2.9万降至2.4万。已建立mRNA新技术平台，正在建设瑞利迪金桥创科园mRNA车间

首次研发投入资本化。研发投入62亿元，同比增长 24.34%，占营业收入比例23.95%，其中资本化研发投入2.6亿元，比重为4.19%。

今年一季度营业收入54.79亿元，同比下降20.93%，净利润12.37亿元，同比下降17.35%，仍然没有止住下滑趋势，但已回归正常范畴，净利率从17.31% 回升到22.05%，期末现金及现金等价物余额131亿元。研发费用+开发支出17亿元，管理费用、销售费用分别同比下降11%、25%。

最有希望成为跨国大药企的种子选手，再苦，再难，也不要沉沦。