Artist:Giovanni Boldini
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这波减肥红利
是科学家给的
无广告、无软文的公众号
真科技范儿“躺瘦”,第二弹。
随着气温逐渐升高,越来越多的人加入了减肥大军。除了一向很卷很自律的女明星们,就连男艺人也开始卷起来。前不久,鹿晗在ins上发文说“减肥太难了,不想减”……虽然就照片来看,我怀疑他在凡尔赛。但这句话,还是说出了许多减肥人士的心声。
肥胖,是个世界难题。
肥胖,也已然成为一种全球性“流行病”,全球人口的身体质量指数(body mass index,BMI)正逐渐增加。
在过去的40年间,中国的超重和肥胖患病率不断攀升,在成年人中的超重率更是超过1/3,达到了34.3%,肥胖率也高达16.4%。
菇凉们更是对自己“高标准、严要求”,就算BMI正常,也“瘦身”“减脂”不离口。
夏天几乎来临,“虎躯”一震,麻溜地搜一波“如何快速减肥”。居然在千篇一律的“管住嘴、迈开腿”中,发现了一枚“医保瘦身”利器——司美格鲁肽!都能进医保了,是真正靠谱的“医疗级”减肥产品了吧?
这位科技范儿减肥新星来头颇大,去年中旬,美国FDA批准了【司美格鲁肽】治疗减肥适应症的申请。这可是自2014年以来,FDA首次批准用于慢性体重管理的新药物。
紧接着又有网友曝出,从2022年开始,【司美格鲁肽】被纳入医保了~号称“不限BMI,不限二级以上首诊处方”,价格也从“高不可攀”的¥1120大洋降至“平易近人”的¥478!
这个消息可把痛恨运动+渴望美食的童鞋激动坏了,再看看其他博主分享的“真人真事”,更是悔恨“此等好事我咋才知道呢!”
但,俗话说得好,是药三分毒。话不可以乱说,药更加不能乱吃。何况,【司美格鲁肽】还是更需要严谨的“皮下注射”。
【司美格鲁肽】真的有用吗?
安全性如何?有什么副作用?
怎样的人最适合?
事关健康大事,先跟着我们系统地了解下
司美格鲁肽:
靠减肥出圈的糖尿病处方药
【司美格鲁肽】是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,与天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性,能起到GLP-1受体激动剂的作用。
而GLP-1是多肽类的肠促胰岛素的主要成员之一,可通过多种途径刺激胰岛素的合成和分泌。自20世纪90年代以来,当静脉持续输注GLP-1的临床研究结果显示出降糖效应之后,其类似物的研发一直是糖尿病治疗领域的热点。
与传统的GLP-1类似物(如利拉鲁肽、艾塞那肽)相比,【司美格鲁肽】可以说是它们的进阶版:半衰期延长了,稳定性也更强,以往需要一天两次或一次注射,现在只需要一周一次。
看到这里,你可能有点懵圈,敢情都在围着血糖转?
没错,【司美格鲁肽】其实是用来治疗糖尿病的【降糖药】!
但也确实在机理上,有减重功效
抑制摄食中枢+延缓胃排空
自GLP-1被发现以来,已然成为一种“多面手”激素——其接二连三的代谢功能被人们发现,超出了作为肠促胰岛素的经典定义。
GLP-1类似物中,大家最熟悉的【胰腺外效应】就是:通过抑制中枢调控摄食来减重。这种效应已经在人类临床中被确认,且同时在健康个体和2型糖尿病患者中均有体现。(文献[1]-[3])
此外,有研究显示,GLP-1有可能通过作用于中枢特定区域的受体,从而促使对食物的喜好发生改变甚至出现厌恶食物的情绪,以及抑制【边缘系统奖赏行为】。
说人话
就是让你食欲下降。
再加上延缓胃排空的作用,让你更容易有饱腹感。于是,减少了热量的摄入,最终起到减肥瘦身的效果。
目前,越来越多的研究者在关注GLP-1类似物对人体的生理作用,相信在未来,它的减重机制有望被进一步阐述。
但到这里,仍然还是熟悉的老套路:
停留在动物、细胞层面的研究……
然鹅,【司美格鲁肽】作为一种处方药,跟既往提及的食物、保健品都不同——对糖尿病的治疗作用,肯定是经过严谨的临床研究、获得足够的循证证据,才能被批准上市的。
那,减重的临床效果如何呢
降糖药的意外收获:
成功跨界减肥圈
降糖药在减肥界创出一番新天地,真不是新鲜事。
医学家发现,这类药物在降糖的同时,对肥胖症病人有减重作用。早在2014年12月23日,FDA就批准了【司美格鲁肽】的“前辈”利拉鲁肽用于治疗肥胖症。而后续批准【司美格鲁肽】用于治疗肥胖症,也是基于其对肥胖症患者的【STEP系列研究】。
说到【STEP系列研究】,还是蛮牛x的:样本量大,设计严谨,层层递进。
目前司美格鲁肽【STEP系列研究】的1-4结果,已经全部公布,结果也全都发表在顶级学术期刊NEJM、Lancet、JAMA……上。
STEP-1研究:
针对无糖尿病的肥胖症患者
该研究纳入了1961名没有糖尿病且BMI≥30kg/m2 、或BMI≥27kg/m2合并肥胖相关疾病的参与者。其中1306人接受每周一次2.4mg【司美格鲁肽】治疗,655人接受【安慰剂】治疗,同时辅以生活方式干预。
结果显示
68周时,【司美格鲁肽组】的平均体重变化为-14.9%,而【安慰剂组】为-2.4%,两组之间的差异为-12.4%。(文献[4])
STEP-2研究 :
针对伴有2型糖尿病的肥胖症患者
结果显示
【安慰剂组】减轻了3.4%;【司美格鲁肽2.4mg组】的患者体重减轻了9.6%(-6.2%;P<0.0001)。(文献[5])
STEP-3研究:
针对无糖尿病的肥胖症,
探索辅以强化生活方式干预的
“强强联手”减肥效果。
该研究纳入了611名没有糖尿病的超重/肥胖症成年人。
结果显示
【司美格鲁肽组】平均体重与一开始相比降低了16.0%,而【安慰剂组】的降幅为5.7%(P<0.001)。(文献[6])
STEP-4研究:
连续使用20周【司美格鲁肽】后,
继续【司美格鲁肽】vs 改用【安慰剂】
对体重的影响。
结果显示
前20周持续使用司美格鲁肽耐受剂量的参与者(每周一次,每次2.4mg),体重平均减轻了10.6%。20周之后,继续接受【司美格鲁肽】治疗的参与者体重下降了7.9%;而改用【安慰剂】的参与者,体重则反弹了6.9%(P<0.001)。(文献[7])
一系列研究下来表明,【司美格鲁肽】对于肥胖症患者的减重效果,确实杠杠的。
与其他减肥药比,更有优势么?
今年1月8日,权威医学期刊《柳叶刀》刊发了一篇来自中国华西医院团队的文章,综合荟萃分析了多项有关减肥药物的研究:共纳入 143 项研究,共涉及 49810名参与者。
最后的综合结果显示
除了【左卡尼汀】之外,纳入研究的药物都达成了让肥胖症患者平均减重5%以上的目标;在超重和肥胖症患者中,【苯丁胺-托吡酯】和包括【司美格鲁肽】在内的【GLP-1类似物】,是效果最好的。(文献[8])
此等减肥神器,据说还能用医保?
喜大普奔,
减肥良药被纳入医保?
这个事儿,水分可就太大了。
来龙去脉是这样的:
2020年,由北大人民医院纪立农教授牵头开展的SUSTAIN China研究在ADA年会上公布结果:【司美格鲁肽】在中国健康人群中的1期临床研究、2型糖尿病患者中的3期临床结果展示出,其在中国人群中的有效性、安全性及耐受性。
2021年8月14日,【司美格鲁肽】在中国正式上市,属于自费药。
2022年1月1日起,新的医保政策宣布:【司美格鲁肽】进入医保的糖尿病门类。
从头到尾,【司美格鲁肽】走的都是“降糖药”路线。虽进入了医保,但仅限于糖尿病患者使用。
有菇凉可能会说,有效果就行,自掏腰包也阔以哒。
很负责的告诉大家,就算你想自掏腰包,【司美格鲁肽】作为一个处方药,在我国也还没被批准用于治疗肥胖(我国唯一批准的用于减重的非处方药是【奥利司他】)。
退一步讲,等到我们也像FDA那样批准了【司美格鲁肽】用于治疗肥胖,它的有效人群也是超重、肥胖症患者。 对于我们这些根本不属于肥胖症、只是想“好女不过百”“减点小肚腩”的健康菇凉来讲,STEP1-4研究中的那些喜人效果,很可能不会出现在你身上
健康菇凉想瘦身、维持曲线美
和肥胖症患者治病,是两码事!
先按耐住你的小心脏,咱好好聊聊减肥药那些事儿~
第一:
减肥药的目的是「治病」,
先看看自己是不是“病人”
直接用美国FDA明确规定的用药指南就OK了
【司美格鲁肽】的减肥适应症,用于BMI≥30kg/m2、或BMI≥27.0kg/m2同时伴有高血压/糖尿病等代谢合并症的患者。
明白了吧,这是在治病,不是为了迎合某种审美而追求的“变瘦”!
只有当肥胖程度已经对健康产生重要危害时,才值得冒着处方药的种种副作用和风险,来接受治疗。
如果是体重在正常范围内、只是想追求“纸片人”“小鸟腿”的菇凉,不值得,也未必有效。
另外,STEP-4研究结果显示:
虽然持续使用【司美格鲁肽】能维持体重甚至进一步降低,但停用则引起体重反弹。这是不是意味着,要长期坚持用药……你愿意吗?
第二,
处方药有明确的适应症+禁忌症:
必须在医生指导下用药
【司美格鲁肽】的不良反应,以胃肠道反应为主。在文献报道中,甚至有参与者因出现严重的恶心、腹泻、呕吐等退出了研究。药物说明书上辣么长的、密密麻麻的文字,可不是随便印上去看着玩的~~反倒是那些【不良反应】一栏啥也没写,只有“尚不明确”四个字的,都要格外小心些。
【处方药】的严肃性,我们一直在说。
举一个极端的栗子,另一个被美国FDA批准用于治疗肥胖的处方药【赛美拉肽】,适应症可以精确到:仅仅限于“因3种特定罕见遗传病而患有肥胖症”的患者。
【司美格鲁肽】作为西药处方药,同样有它的明确适应症,在我国,【肥胖症】并不在其中:
第三,
肥胖症病人,用了特效减肥药:
也离不开“管住嘴,迈开腿”
吞药片、甚至每天/每周挨一针,确实都比「改变生活方式」更容易坚持,用药只需要一个动作,但「运动」和「饮食」却要付出很多。
本来是个“宅女”,可乐不好喝吗?煲剧不香吗?
但是,号称可以完全脱离「生活方式」的支持、完全没有副作用的减肥药,都是骗你的呀!
回到老牛x的STEP研究,所有【司美格鲁肽】临床研究的参与者,都辅以了「生活方式干预」,而且强化的「生活方式」还能使减重效果更好。
我们说
饮食+运动是基石,药物只是锦上添花。
【司美格鲁肽】是处方药,虽然减肥效果明确,但也有明确的适应症、不良反应、和用药规则:在美国,可以用于肥胖症患者(BMI≥30kg/m2、或BMI≥27.0kg/m2同时伴有高血压/糖尿病等代谢合并症的患者);在我国还仅用于2型糖尿病患者。如果都不是,放过自己的身体吧~
假如你属于以上3种情况;或BMI≥24.kg/m2并经过3个月的生活方式调整后,仍没法达到减重5%的目标,可以在医生指导下尝试合法合规的减肥药。
减肥药的效果再好,也离不开「生活方式」的干预,如不能管住嘴+迈开腿,必反弹无疑。与其刷小红书找捷径,不如从“跟久坐说拜拜”开始……
参考文献:[1]-[8]
[1].Schlogl, H., Kabisch, S., Horstmann, A., Lohmann, G., Muller, K., Lepsien, J., et al. 2013. Exenatide-induced reduction in energy intake is associated with increase in hypothalamic connectivity. Diabetes Care 36:1933-1940.
[2].Ten Kulve, J.S., Veltman, D.J., van Bloemendaal, L., Barkhof, F., Drent, M.L., Diamant, M., et al. 2016. Liraglutide Reduces CNS Activation in Response to Visual Food Cues Only After Short-term Treatment in Patients With Type 2 Diabetes. Diabetes Care 39:214-221.
[3].van Bloemendaal, L., RG, I.J., Ten Kulve, J.S., Barkhof, F., Konrad, R.J., Drent, M.L., et al. 2014. GLP-1 receptor activation modulates appetite- and reward-related brain areas in humans. Diabetes 63:4186-4196.
[4].Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, Davies M, Van Gaal LF, Lingvay I, McGowan BM, Rosenstock J, Tran MTD, Wadden TA, Wharton S, Yokote K, Zeuthen N, Kushner RF; STEP 1 Study Group. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989. doi: 10.1056/NEJMoa2032183. Epub 2021 Feb 10. PMID: 33567185.
[5].Davies M, Færch L, Jeppesen OK, Pakseresht A, Pedersen SD, Perreault L, Rosenstock J, Shimomura I, Viljoen A, Wadden TA, Lingvay I; STEP 2 Study Group. Semaglutide 2·4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00213-0. Epub 2021 Mar 2. PMID: 33667417.
[6].Wadden TA, Bailey TS, Billings LK, Davies M, Frias JP, Koroleva A, Lingvay I, O'Neil PM, Rubino DM, Skovgaard D, Wallenstein SOR, Garvey WT; STEP 3 Investigators. Effect of Subcutaneous Semaglutide vs Placebo as an Adjunct to Intensive Behavioral Therapy on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 3 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413. doi: 10.1001/jama.2021.1831. PMID: 33625476; PMCID: PMC7905697.
[7].Rubino D, Abrahamsson N, Davies M, Hesse D, Greenway FL, Jensen C, Lingvay I, Mosenzon O, Rosenstock J, Rubio MA, Rudofsky G, Tadayon S, Wadden TA, Dicker D; STEP 4 Investigators. Effect of Continued Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 4 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425. doi: 10.1001/jama.2021.3224. PMID: 33755728; PMCID: PMC7988425.
[8].Shi, Qingyang et al. “Pharmacotherapy for adults with overweight and obesity: a systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials.” Lancet (London, England) vol. 399,10321 (2022): 259-269. doi:10.1016/S0140-6736(21)01640-8
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