冻干技术在疫苗研发与生产中的应用

在全世界积极应对新冠肺炎病毒的今天，疫苗的研发与生产已成为各国科研机构和医疗企业关注的焦点。截至目前，全球处于研发阶段的新冠疫苗已达百余种。同液体疫苗相比，冻干疫苗的运输和储存较容易， 可在常规冷链条件下贮存与运输。冻干技术作为冻干疫苗生产中的关键一环，对疫苗的安全性和有效性起着至关重要的作用。

直接采用液体形式封装的新冠疫苗，往往需要全程进行冷链运输（温度一般是在-20℃~-80℃之间），这为新冠疫苗的储存、分发及接种带来不小的挑战。同液体疫苗相比，冻干疫苗实现了4℃和25℃条件下的制剂稳定性，有效期长，运输和储存较容易，这为解决疫苗冷链运输难题提供了一种可行方案。

冻干疫苗，顾名思义，就是利用冻干机，将疫苗制剂干燥后得到的保持免疫原性的干粉。疫苗接种前，一般先用稀释液将疫苗干粉稀释至一定倍数后再使用。

疫苗制剂有多种类型，由于冻干剂型的疫苗可以在常温下运输、储存,有较长的有效期,质量稳定，因此已有多种疫苗制备成冻干剂型，如冻干剂型埃博拉病毒疫苗、HIV-1重组病毒载体冻干疫苗、冻干狂犬疫苗、鼻喷冻干流感减毒活疫苗，另外冻干鼻喷重组新型冠状病毒减毒活疫苗也在测试中。

目前，冻干型新冠疫苗的研发日益受到世界各国的关注与重视，对于实现新冠疫苗的大规模远距离运输，以及保障偏远地区人民群众的生命健康，具有十分重要的意义。

冻干技术是冻干剂型的疫苗制备过程中的关键技术，在疫苗冻干及储藏过程中疫苗的化学成分、冻结温度和速率、干燥温度及干燥固体中剩余水分、储藏环境的温度和湿度等均会疫苗的活性产生影响，因此需要对疫苗的冻干工艺进行优化。

上海红鹿HL-DG系列制药用冻干机是一款适用于疫苗冻干工艺优化以及生产的高级冻干机。还有各种型号和配置可以满足您不同的应用需求，欢迎来电咨询！

全自动的工艺优化流程

▪ 可进行预冻、初级冻干、次级冻干整个流程的工艺优化；
▪ 可实时监控冻干过程中的温度、真空度、时间；
▪ 可自动调节层板温度、真空度；
▪ 可实时监控样品的温度；
▪ 真空度自动释放装置，用于向样品瓶内填充惰性气体以保护样品；
▪ 标配计算机控制软件，可实现计算机控制，满足标准化需求。

自动压盖装置

▪ 西林瓶冻干仓：冻干面积最大可选40m²，可同时装载：直径16mm西林瓶172000个；
▪ 冻干结束后，实现西林瓶的自动压盖操作，确保瓶内真空状态或填充惰性气体以保护样品；
▪ 前置开门操作，更加方便。