省药监局上线《政风行风热线》节目

3月23日，省药监局副局长许伏新率局药品生产、医疗器械生产、综合监督、中药和化妆品、机关党委等相关处室负责同志走进《政风行风热线》直播间和听众朋友进行交流，接受听众的咨询和投诉。

许伏新通过电波，向一直以来关心、理解与支持药品监管工作的听众和网民朋友表示感谢，并介绍了新冠肺炎疫情防控药品监管工作情况及2021年全省药品监管完成的主要工作。

最近，全国多地出现新冠肺炎病例，同时也是很多市民注射新冠疫苗加强针的时间节点。全省药监系统坚决扛起保障皖产新冠病毒疫苗和全省大规模接种疫苗质量安全的重大政治责任，全面加强监管，有效保证皖产3.1亿剂和全省接种1.2亿剂次新冠病毒疫苗及其他防疫药械质量安全。在疫苗生产监管方面，选派专业人员驻厂监管，组建督导巡查队伍，建立局领导靠前指挥、驻厂监督员与督导组联动检查，形成日检查、周督查、月分析、季巡查，落实对新冠病毒疫苗生产全过程的动态监管和整改闭环管理，指导帮助企业持续完善疫苗生产质量管理体系、迅速解决申报注册相关技术研究难题。建立帮扶培训机制，加强关键岗位和新进人员培训，实现我省新冠病毒疫苗生产监管从零起步、迅速提升、逐步规范，确保了皖产新冠病毒疫苗生产质量安全，为疫情防控大局稳定作出重要贡献。在疫苗批签发方面，建立省政府、省局、省食药检院三级新冠病毒疫苗批签发协调推进机制，零差错、无超期完成新冠病毒疫苗主检协检工作，严把疫苗上市质量关口，获中检院致信感谢。在接种疫苗质量方面，联合有关部门，强化省市县协同，扎实做好对全省疫苗配送企业、疾控机构和接种单位的全覆盖检查，建立完善疫苗信息化追溯系统，严防非法流出，严厉打击涉疫苗违法犯罪行为。

2021年，全省新增药械化生产企业同比增长11%；新增第三类医疗器械首次注册品种10个，第二类医疗器械首次注册品种523个；累计65个品规通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时，持续优化药械行政审批服务工作，发布《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》，以“标准不降低，流程再优化”为原则，从“四减”入手，即减环节、减材料、减时限、减跑动，不断调整优化，缩短产品上市时间；审批时限对标长三角2省1市一再压缩，各类审批事项平均审批时限压缩至法定时限的43.6%，实现常规事项便捷办、创新事项优先办、承诺事项当天办、关联事项合并办。安徽还出台药品质量安全风险排查处置管理办法，建立完善省市县三级定期风险会商机制， 实行排查、会商、研判、处置闭环管理。完成药械化国抽1800批次、省抽10230批次，国家药品抽检批次完成数位居全国第一。

节目中，10多位听众打来电话、发来微信，分别就儿童化妆品、医用口罩、家用医疗器械、医疗机构配制制剂、霍山石斛、中药饮片等问题与上线嘉宾进行了咨询和交流。