引言
食管癌是消化道领域最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁我国国民健康安全。2022年3月5日，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头的特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌三期临床试验（JUPITER-06研究）成果于花城广州重磅发布，为食管癌一线免疫治疗再添新证据。国内多位食管癌领域专家莅临发布会，共同见证这一激动人心的时刻。
“食”未来，免疫治疗喜迎新突破
据统计，2020年我国食管癌的发病率及死亡率分别位居我国恶性肿瘤的第六位及第四位，其新发病例数及死亡数约占全球的1/21。与欧美食管癌人群不同，我国约90%的食管癌患者为鳞状细胞癌2，且多以紫杉醇联合铂类（TP）作为一线化疗方案。
然而含铂双药化疗的疗效有限，患者预后不佳，临床中仍存在着未满足的治疗需求。食管鳞癌通常高表达程序性死亡受体配体-1（PD-L1），提示其可能对以免疫检查点抑制剂（ICIs）为代表的免疫治疗有较好的应答。在前期的探索性研究中，单药特瑞普利单抗在转移性食管鳞癌中显示出良好的疗效，其客观缓解率（ORR）达66.7%，疾病控制率（DCR）达91.7%，为JUPITER-06研究奠定了坚实的理论基础与依据。
对于JUPITER-06研究取得双阳性研究结果并见刊于全球顶尖肿瘤期刊《Cancer Cell》，JUPITER-06研究的Leading PI、中山大学附属肿瘤医院院长徐瑞华教授表示，JUPITER-06研究在《Cancer Cell》的发表是继2021年ESMO及SITC大会口头报告后的又一高光时刻。中国本土的临床科研从既往的“摸索中前行”迈入“全面跃进”时代。中国肿瘤学术的进步得到了世界权威学术平台的认可，这不仅证明中国学者的临床研究成果能指引全球同道的方向，也表明中国肿瘤药物的研发亦位居世界前列。每一位同道、学者既是中国肿瘤领域里程碑事件的见证者，也是缔造者。未来将会有更多的中国学者向全球发出“中国之声”，展现中国实力。
随后，君实生物联席首席执行官李聪先生发表了寄语，同时分享了特瑞普利单抗已在中国获得多项适应证，并得到美国食品药品监督管理局（FDA）颁布的4项孤儿药资格认定。李聪先生表示，君实生物秉持“立足中国，展望全球”的初心，凭借创新能力研发首创（first-in-class）和同类最优（best-in-class）药物，期望为患者提供疗效更优、经济负担更低的治疗选择，实现对国家及社会的承诺，造福患者，并与中国学者共同成长！
秀“食”力，开启一线超长获益
由于东西方患者组织学类型以及治疗倾向性的差异，JUPITER-06研究设计更加贴合中国临床实践。研究者将514例未接受过系统性治疗的晚期或转移性食管鳞癌患者以1:1的比例随机分配至特瑞普利单抗联合化疗组（n=257）或安慰剂联合化疗组（n=257），分别给予特瑞普利单抗（240mg）或安慰剂联合TP化疗方案（Q3W）治疗。根据RECIST v1.1进行评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）是JUPITER-06研究的主要终点，ORR、DCR以及反应持续时间（DOR）等为次要终点。
截至2021年3月22日，与对照组相比，特瑞普利单抗组显著延长了患者的PFS及OS，降低了患者疾病进展或死亡风险，改善了患者1年OS率、ORR、完全缓解率（CR）、部分缓解率（PR）以及DCR等。此外，无论PD-L1阳性或阴性，患者均可从特瑞普利单抗联合治疗中获益，且安全性与既往研究一致，未发现新的安全信号。
中山大学肿瘤防治中心王峰教授表示，JUPITER-06研究结果令人振奋，特瑞普利单抗联合化疗刷新了晚期食管鳞癌一线免疫治疗OS新纪录，有望成为晚期食管鳞癌的一线治疗新标准。目前，特瑞普利单抗正在包括胃癌在内的多个瘤种中积极开展全球布局，并将转化医学、联合用药方案以及治疗线序前移等方面作为探索方向，以期为患者提供疗效更优的治疗选择。基于我国医疗水平不均衡的现状，王峰教授认为，应大力推广更好的治疗理念，让更多患者及时使用更有效的药物。
创未来，助力更多患者获益
在研究中心代表分享环节中，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张艳桥教授分享，随着国内外PD-1抑制剂在晚期食管癌一线治疗中取得阳性结果，深刻且全面改变了晚期食管癌的治疗格局，大幅提升患者mOS，改善、稳定患者生活质量。与此同时，张艳桥教授强调，晚期食管癌免疫治疗尚存在未解决的问题，如生物标志物预测患者应答等，并期望免疫治疗能更早地应用至食管癌新辅助治疗等阶段。
随后，河南科技大学第一附属医院杨俊强教授分享了一例食管癌术后复发、双肺多发转移的病例。该患者经过积极的治疗，其癌性疼痛、身体状况以及生活质量均得到了明显改善，肿瘤病灶不断缩小，并达到CR状态。此外，杨教授向研究者、申办方以及监察员等所有参与临床试验工作的人员表示感谢。正是由于他们的不断努力与持续关注，患者的诊疗能够在疫情间持续且稳定地进行。
在媒体访问环节，多家公众及医学媒体平台就指南推荐、优势获益人群、食管鳞癌临床诊疗的挑战以及免疫治疗探索方向等内容向徐瑞华教授及王峰教授提问。两位教授分别给予了全面且细致的解答，并表示未来将持续探索包括特瑞普利单抗在内的创新疗法在食管癌中的应用，致力于肿瘤慢病化。
参考文献：
1. Cao W, Chen HD, Yu YW, Li N, Chen WQ. Changing profiles of cancer burden worldwide and in China: a secondary analysis of the global cancer statistics 2020. Chin Med J (Engl). 2021 Mar 17;134(7):783-791.
2. 食管癌诊疗规范（2018年版）
编辑：鱼丸
排版：Uni
执行：Uni
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