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再鼎医药2021年报:营收1.44亿美元,研发投入5.73亿美元,员工近2000人

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从具体产品收入上看,PARP抑制剂尼拉帕利(商品名:则乐)销售收入9360万美元,同比增长190.68%;肿瘤电场疗法爱普盾销售收入3890万美元(2020年为1640万美元);Kit/PDGFRα抑制剂瑞普替尼 (商品名:擎乐)销售收入1160万美元(2020年为40万美元)。

值得注意的是,2012年12月,再鼎宣布尼拉帕利被纳入国家医保药品目录。它是 唯一在美国、欧盟地区和中国获批的无论生物标记物状态如何,均可单药用于晚期卵巢癌患者的PARP抑制剂,每日口服一次。

自2014年成立以来,再鼎医药已建立了丰富的产品管线,拥有4款已在中国实现商业化的产品(尼拉帕利、瑞派替尼、肿瘤电场疗法(爱普盾)、奥马环素),11款具有全球权利的内部研发项目,超过28款的侯选药物。目前,再鼎正在进行或计划进行的临床研究超过50项。(具体见: )

再鼎医药内部研发管线包括目前处于全球I期开发阶段的三种候选产品(ZL2309/simurosertib、ZL-1201、ZL-1102),在临床前开发中还有其他内部发现和开发的化合物:ZL-1211(靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体,在多种癌症类型中高度表达)、ZL-2201(DNA-PK选择性抑制剂,参与肿瘤细胞DNA损伤修复)、ZL-1218(CCR8抑制剂,可阻断肿瘤细胞中调节性T细胞的免疫抑制活性)、及多种其他未公开的化合物。

临床候选产品管线(截至2022年2月28日)

2021年,再鼎医药获得4款颇具前景的肿瘤候选药物的许可,进一步丰富了公司的胃癌和肺癌管线,同时与Karuna公司达成关于KarXT的合作,将疾病领域拓展至中枢神经系统。KarXT是一种口服M1/M4型毒蕈碱型乙酰胆碱受体激动剂,正在开发用于精神分裂症和痴呆相关精神病性障碍的治疗,目前处于III期研究阶段。

2022年,再鼎医药计划于年中在中国提交efgartigimod的新药上市申请,在中国启动bemarituzumab治疗一线晚期胃癌和胃食管交界部(GEJ)癌的注册性研究,同时全面推进抗IL-17单抗ZL-1102的全球开发,提交最多至两个拥有全球权利的化合物的新药临床研究(IND)申请。

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