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第七批国采开始,58个大品种竞争格局公布(附清单)增加血管疾病风险

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本文转载自“赛柏蓝”公众号,作者:遥望。

01第七批国采启动报量

根据业内广泛流传的国家组织药品联合采购办公室发布的《关于报送第七批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》,第七批国采正式开始,共涉及58个品种208个品规。

文件规定,1月26日正式启动报量,各省导入2021年历史采购量数据供医疗机构参考。医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量,并于2月16日24:00前提交数据。2月25日17:00前,各省需要完成相关药品采购需求量审核工作。

根据第五批国采的时间进展,2021年5月8日,正式发布报量通知;2021年6月2日,第五批国采文件发布;2021年6月23日,第五批国采拟中选结果公布(公示期3天)——即正式文件发布距离报量阶段不足一个月,从报量到开标,时间间隔不足两个月。2021年11月,第五批国采开始在全国范围落地。

根据带量采购的常规进展,在采购需求量审核上报后,将进入集采文件公布、开标、发布拟中选结果、确认正式中选结果及落地时间等阶段。中选结果确认后,今年5月,第六批胰岛素专项将执行中选结果

赛柏蓝统计对比后发现,新一轮带量采购纳入的品种数仅次于第五批带量采购,且覆盖了奥美拉唑注射剂、美罗培南、美托洛尔、罗库溴铵、头孢美唑、甲泼尼龙琥珀酸钠、伊立替康、碘帕醇帕立骨化醇等亿元量级的大品种。

具体来看,本次纳入集采的品种有不少符合四家及以上的竞争格局如“1+3”或“4+0”。

同时值得注意的是,非医保品种、重点监控品种依达拉奉也在其中。

此前,多家药品数据库曾统计指出,目前满足1+3或0+4集采条件的品种已经超过80个——看来,符合条件的品种进集采的次序究竟如何,仍然是一个未知的谜团。

02 确认回归到化药轨道

在第六批国采(胰岛素专项)期间就有行业权威专家对赛柏蓝表示,胰岛素专项之后将回归到化药集采轨道,且纳入品种条件仍以过一致性评价企业数量为主。

随着第七批国采报量文件的流出,国采仍以化药为主的逻辑基本确认。

2022年1月10日召开的国务院常务会议提出,集采在常态化、制度化的基础要求上,要提速扩面。同时,以慢性病、常见病为重点,继续推进国家层面药品集采,各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。2022年底前,国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。


1月14日,国家医保局局长胡静林在全国医疗保障工作会议上强调,2022年将常态化制度化开展药品集采,扎实开展脊柱高值医用耗材集采,推动地方积极开展药耗集采,实现在化学药、生物药、中成药全方位推进集采的格局。

更早之前的十四五医疗保障规划提出,到2025年,国家和省级实施的集中带量采购,药品采购品种达500个以上,高值医用耗材采购品种达5类以上。

按照国办发﹝2021﹞2号文件的明确要求,推动药品集采工作常态化制度化开展——重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,

同时,对通过(含视同通过)一致性评价的药品优先纳入采购范围。符合条件的药品达到一定数量或金额,即启动集中带量采购。

此前,上海医保局医药价格和招标采购处处长龚波表示,620多种临床常用药品覆盖采购金额80%,其中化药占490种,希望后续能把490种化学药品尽量都纳入到集采当中。

中国药科大学国际医药商学院院长、教授常峰近日撰文指出,目前,国家层面保持药品一年2-3标,耗材一年1标的总体频率持续开展带量采购。

在集采无禁区的大背景下,过一致性评价企业满足条件的化药仍是国采主流。

03 规则渐趋稳定

除第六批胰岛素专项属于生物药的早期集采探索外,2018年12月至今,国家集采针对化药共开展了五批,218个品种中选,平均降幅最小在50%,最大在59%,而最高降幅均在90%以上。具体来看:首批4+7,集采品种降幅50%;4+7扩围,拟中选价平均降幅59%;第二批集采,品种平均降幅53%;第三批集采,品种平均降幅最高达53%;第四批国采,品种平均降幅52%;第五批国采,品种平均降幅达56%。

据赛柏蓝梳理,截至目前五批集采的规则稳定在:全国参与,最多允许10家企业中选,4家及以上企业中选的品种采购周期为3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中选的共享约定采购量的80%(1家中选50%,2家中选60%,3家中选70%)

满足1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一,仍然是企业获得拟中选资格的条件。

全面回看化药国采,据权威统计,企业和产品的中标率一个为67%一个为66%,超过半数品种和企业成功入场,同时随着国采的推进,外企参与度提高、品种降幅趋于稳定,最高降幅较少出现、投标成功率提高已经成为大趋势。

常峰教授在文章中指出,未来带量采购将成为药品和高值医用耗材的主流采购方式,带量采购改革将进入一个新的阶段。

除化药是国采主流外,生物制品、中成药、医保高值医用耗材、非医保高值医用耗材、低值医用耗材,都可以多种方式纳入集中带量采购——集采真正无禁区。

表1. 报量清单















(数据来源:国家组织药品联合采购办公室)

表2. 第七批国采品规+企业过评清单



(数据来源:Insight数据库)

排版|文竞择

End

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