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复星医药获默沙东新冠口服药生产许可,向全球中低收入国家供应

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疫情之下,相关新冠药物的研发生产进展受到市场高度关注。

当地时间1月20日,药品专利池组织(Medicines Patent Pool, MPP)宣布,与包括复星医药(600196.SH,02196.HK)在内的若干企业签订协议,将为全球105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药,以促进口服抗新冠病毒药物在中低收入国家的可负担性和可及性,助力当地疫情防控。

药品专利池组织表示,经MPP独立评审,本次获许可的企业证明了其有能力满足MPP对产能和监管合规的要求,能够生产符合国际质量标准的药品,其中,复星医药是本次全球13家获许可同时生产Molnupiravir原料药和成品药的企业之一,另有5家药企获授权生产原料药,9家药企获授权生产成品药。


Molnupiravir是一款在研口服形式的核糖核苷类似物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)复制,由默沙东和Ridgeback联合开发,该药物是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,首次于2021年11月获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)附条件批准上市,并于2021年12月先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权及日本厚生劳动省紧急特例批准。

自默沙东和Ridgeback合作开发Molnupiravir以来,向全球供应该药物一直是两家公司的重点优先工作。值得注意的是,近期在美国奥密克戎感染病例激增之际,该新冠口服药物也被传出供应严重短缺消息。

2021年10月,默沙东已经与药品专利池组织达成了一项许可协议,以增加Molnupiravir在中低收入国家的广泛使用。此次药品专利池组织与包括复星医药在内药企合作,无疑可以扩大Molnupiravir市场供应。

值得注意的是,此次中国市场并不在供应范围。

对于复星医药而言,一直以来,海外市场是公司发力的重点市场之一。据第一财经记者了解,复星医药已在非洲撒哈拉沙漠以南的英语区及法语区拥有成熟销售网络和上下游客户资源。2021年10月,复星医药成员企业Tridem Pharma首个非洲区域性药品分销中心在科特迪瓦正式投入运营,该中心的成立为医药健康产品在非洲地区的持续可及性提供了保障。

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