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公司调研以岭药业:“后疫情时期”能否维持高速增长存疑 企业中药创新专利“护城河”牢固

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财联社(石家庄,记者 张良德)讯,随着近期中药行业利好不断,中药创新药龙头以岭药业(002603.SZ)公司价值被市场重新发掘,股价不断推高;而另一方面,投资者也顾虑在国内疫情防控显著成效下,公司2021年业绩是否还能保持高速增长。

据财联社记者与业内人士沟通及对以岭药业跟踪调研发现,公司最大单品连花清瘟系列2021年业绩增长或遇瓶颈,难再保持前年高速增长态势。但公司衡水项目陆续有车间通过GMP检查,中药配方颗粒和大健康产品产能或逐步提高,或将为公司发展提供新动能。而中药创新药领域,公司专利“护城河”牢固。

连花清瘟系列增长遇瓶颈 中药配方颗粒和大健康布局逢发展良机

在新冠肺炎疫情爆发后,以岭药业的连花清瘟系列产品被国家相关部门列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》推荐用药。受益于此,公司连花清瘟系列产品销售额2020年超过42亿元,较2019年增幅超过150%,成长为公司第一大单品,占公司总销售额的50%左右。

数据显示,2020年零售端感冒用药/清热类市场规模约348亿,连花清瘟产品市场份额2017-2020年由2.44%增至9.86%,成为零售市场感冒用药中成药第一。而公立医疗市场中成药感冒用药领域,连花清瘟也是市场占有率第一。


数据来源(中康资讯数据、米内数据、以岭药业2020年年报)

但随着时间进入2021年,我国疫情防控成效显著,且药店销售管控,该系列产品销售或难再保持增速。有业内人士对财联社记者表示:“预期连花清瘟2021年销售额和2020年相比变化不大,销售增速进入瓶颈阶段。”

与此同时,以岭药业在中药配方颗粒和大健康的布局恰好遇到政策支持,获得发展良机。

有接近公司人士对财联社记者表示:“以岭在衡水地区新建了中药配方颗粒新厂,陆续有车间通过认证投产,未来对该市场的投入可能加大。”

据资料显示,2019年四季度,以岭药业在衡水故城县经济开发区投资设立全资子公司衡水以岭药业有限公司项目建设投资超50亿元,达产后将实现年产中药饮片4200吨、配方颗粒4500吨、中药提取物4500吨、中药片剂30亿片及中药保健品软胶囊10亿粒、保健食品500吨、保健饮料1000吨生产能力。新厂投产后,将提升公司在中药提取、配方颗粒、中药大健康产品的生产能力。

以岭药业是较早获得中药配方颗粒生产资质的省级试点企业,公司目前已有646种中药配方颗粒获批在河北省内医疗机构临床研究使用。而由于此前河北省内医院多被神威药业(2877.HK)提前占领,同时在旧试点规则下,跨区域经营和终端市场渗透受到限制,公司该业务市场开拓进展较慢,营业额较小。

但2021年年末,中药配方颗粒试点结束,市场放开。有业内人士预期:“中药配方颗粒市场或保持年15%的市场增速,未来市场规模或超千亿。”恰逢公司衡水新厂建设逐步完成,公司前期布局时间与政策红利期衔接良好。

此外,随着政策利好,中药大健康领域也迎来发展黄金时期。目前以岭药业借助“连花清瘟”品牌,打造出以连花呼吸健康为核心的系列产品。陆续推出连花清咳片、连花清瘟强力爆珠以抑菌系列产品,同时通过连花清菲系列进入保健饮料市场。

公司相关负责人对财联社记者表示:“我们认为大健康产业发展潜力巨大,目前,公司大健康产业有上百个品类,连花系列的消杀防护用品也出现了爆品,连花清瘟口罩爆珠在上市之初时,一天销售额超一百万。”

除连花系列外,公司也在抗衰老大健康领域进行布局。此前公司创始人吴以岭院士在中医药防治过早衰老高峰论坛进行了“气络学说指导八子补肾胶囊抗衰老研究项目”学术演讲。公司方面称,计划将八子补肾产品开发成为改善衰老及衰老相关疾病的功能的大健康产品。

随着公司对八子补肾产品重视程度不断提高,2021年前三季度,该产品销售额较去年实现翻番,成为以岭药业旗下增速最快的单品之一。

由于公司连花清瘟系列和大健康、配方颗粒产品市场增速“此消彼长”,公司业绩发展增速或面临着一定的不确定性。

中药创新专利新药构筑公司经营“护城河”

虽然连花清瘟系列市场增速或遇发展瓶颈。但与其他中药企业药品多为同名同方产品不同,以岭药业的产品构成具有一定特殊性,作为我国中药科技创新的领军企业,以岭药业目前拥有创新专利新药13个,涵盖心脑血管病、呼吸、糖尿病、肿瘤、神经、泌尿等领域。其中通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊等公司主力产品均进入了2021版国家医保目录和2018版国家基药目录。

公司方面在电话会议中称,公司旗下专利中药受到专利法保护,其他企业目前无法仿制。据资料显示,公司主要产品通心络和连花清瘟产品专利保护期最长或可到2040-2041年,并有可能继续延长。公司借助一系列的独家创新专利中药,构建起了企业经营“护城河”。

由于以岭药业主力产品均为创新专利新药,受专利保护,构建起了较强的市场竞争壁垒,同时在医保集采中也享有一定政策红利。据行业人士称:“中药创新专利新药在集采中降价幅度较小,一般来说不会超过20%。”因此以岭药业在中药集采中将会占据较大优势。

在更新后的2020版中药注册分类中,中药创新药被单列作为第一大类,获得政策认可。自药品注册分类修订后的两年内,创新型中药获批数量达到15个,其中以岭药业独占3个,包括2020年获批的连花清咳片、2021年获批的益肾养心安神片和解郁除烦胶囊,是获批数量最多的企业。

在近期一场电话会议中,以岭药业方面称:“现在中药审评体系与以往有较大变化,更多以临床价值为导向,从中医药理论、“人用经验”和临床试验‘三结合’方面进行评估。”

由于以岭药业创始人吴以岭院士是络病学创建者和学科带头人,使得公司在中医药理论方面具有较大优势,同时母公司旗下拥有一家综合性三甲医院“河北以岭医院”,公司获取中药人用经验渠道便利,当前的中药审评体系对以岭药业十分有利。

公司相关负责人对财联社记者表示:“以岭药业以络病理论为指导研发出系列专利中药,目前有多个药物处于不同临床研究阶段,30 个处于临床前阶段、院内制剂上百个,形成了阶梯性研发模式,预计未来每年都有1、2个专利中药品种上市。”

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