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美国新冠口服药供应紧张大多数医院无药可用 辉瑞积极扩产

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辉瑞公司周一表示,未来5年将投资5.2亿欧元,在法国增加其新冠口服药的生产设施,以实现2022年在全球生产1.2亿个疗程新冠口服药的目标。这是该公司应对新冠口服药供应链紧张的最新举措。

辉瑞的这项最新投资涉及法国制药集团诺华赛(Novasep),辉瑞将在该公司运营的一家工厂内生产用于paxlovid的活性药物成分(API),并将于明年增加额外的生产设施。

由于新冠口服药的巨大市场潜力,A股产业链企业也大受提振。周二收盘,精华制药(002349.SZ)股价大涨近7%。该公司为国内利托那韦制造商歌礼制药提供药物中间体,利托那韦是paxlovid的组成部分之一。周二,歌礼制药(1672.HK)股价收盘大涨4.3%,两日股价累计涨幅超过30%。


辉瑞方面表示,预计诺华赛在法国西南部莫伦克斯(Mourenx)的工厂将在今年第三季度纳入辉瑞全球paxlovid供应链,并在2023年扩大生产。该工厂的技术转让、现场开发和设备安装活动将立即开始。不过辉瑞没有透露诺华赛工厂的产量预测。

根据临床试验数据,辉瑞的新冠口服药paxlovid在预防重症和死亡方面的有效性接近90%。该药物于去年12月获得美国药品监管机构FDA的紧急批准,并有望在近期获得欧盟药监机构的授权。

在美国,新冠感染人数仍在激增。根据约翰霍普金斯大学的最新数据,近日美国平均每天新冠新增病例接近75万例,这几乎是一年前平均每日病例数的三倍,而新冠抗病毒药物能够大幅缓解住院治疗的压力。

尽管美国FDA已经于去年12月批准了辉瑞的paxlovid新冠口服药,但截至目前美国仅提供了16万个疗程药物,大多数医院仍然无药可用。

辉瑞paxlovid的服用方式为每日两次,每次两片,一个疗程为5天。以美国政府52.9亿美元订购1000万个疗程来计算,每个疗程的价格高达529美元。而默沙东新冠口服药莫诺匹拉韦每个疗程的价格更是超过700美元。

但价格并不是关键问题,美国医生表示,问题在于很多医院和药房正在经历严重的缺货。美国加州大学旧金山分校(UCSF)药学院副院长科蒂斯(Desi Kotis)表示,UCSF是加州大学包括洛杉矶和圣地亚哥等5个分校中唯一一个获得paxlovid药物的机构。

“UCSF只有40名新冠患者,但是我们拿到的这些药在不到十天就用完了。”科蒂斯说道,“我们合理的供应需求没有得到满足,下一批药要等到1月的最后一周才能发货。”

为了回应很多地方药物供给短缺的问题,白宫新冠应对协调员Jeff Zients表示,政府已经极大地缩短了药物供应和发货的周期,比原计划要提前了好几个月。他还称,正在积极采取行动以确保医院能够获得更多药物。

上周,拜登宣布,将美国的新冠抗病毒口服药订单增加一倍,从1000万个疗程增加到2000万个疗程,并在未来几个月内交付。机构预计,2000万个疗程有望减少100万人次的住院。但考虑到扩大生产需要时间,预计要实现2000万个疗程的供应,还需要好几个月时间。

此外,默沙东已经授权印度仿制药厂生产莫诺匹拉韦,这将大幅降低生产成本,从而使得该药物在全球范围可及。

根据印度仿制药厂Dr Reddy’s公司发表的一份声明,该公司将生产默沙东的新冠口服药莫诺匹拉韦,每一粒售价仅约合47美分,一个疗程40粒药物总价格不到20美元。而在美国,一个疗程的默沙东新冠口服药的价格约为700美元。

“新药研发的成本很高,相比之下化学药的生产成本可以忽略不计,美国通过高价销售获得高利润来回收成本。”中国科学院院士、中科院上海有机化学研究所马大为对第一财经记者表示。

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