网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

高灵敏度国产核酸试剂盒获批上市,可降低阳性漏检情况

0
分享至


新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒。 本文图片均为清华大学供图

1月15日,澎湃新闻从清华大学获悉,近日,由清华大学医学院郭永教授团队与北京新羿生物科技有限公司等多家单位联合研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械批文。
这是国家药监局批准的首张基于数字PCR技术进行新冠病毒核酸检测的III类医疗器械证书,也是全球首个经评审后正式获批的将数字PCR技术运用于新冠领域的研究成果,意味着这一技术的国产化和自主可控。
试剂盒采用了第三代PCR技术灵敏度可达100拷贝/mL,有效提高了检测灵敏度,可以降低阳性漏检情况,哪怕是样本中微量的新冠病毒,也难逃它的“法眼”。
此外,获批上市的试剂盒还有望在临床研究中发挥两个重要的作用——监测新冠病人的临床治疗,以及抗新冠药物的临床研究评价。不仅在核酸检测的前端发挥作用,而且贯穿患者临床诊断治疗、疫苗药物研发和疗效评价的全过程。

清华大学医学院郭永教授团队。

与目前常用的荧光定量PCR相比,数字PCR技术有两个显著优势。
一是无需标准品就可以准确检测病毒的数目。通俗地说,目前的核酸检测技术只能告诉你结果是阳性还是阴性,而通过数字PCR技术,不仅可以检出阴阳性结果,还能知道阳性患者所采集样本里有多少病毒。这样,在医学研究上,在对新冠病人进行诊断和临床治疗时,可实时监测治疗效果,还可以对新研发的抗新冠药物和疫苗的效果进行临床评估。
二是可进行单分子扩增,有利于低载量病毒的检测。之前出过不少隔离14天一直是核酸阴性但解除隔离后检为阳性的案例,数字PCR技术的高灵敏度使得这个试剂盒能够检测出样本中的微量病毒,在排除疑似病例、密切接触病例、确定是否解除隔离,减少漏检和假阴性样本中发挥至关重要的作用,在面对微量病毒样本荧光定量PCR方法判定模糊时,数字PCR方法或许可以有一锤定音。
同时,该试剂盒对目前全球范围内最常见的15种变异株,包括德尔塔株(Delta)、奥密克戎株(Omicron)等,均不会出现漏检和脱靶。

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐
老公出轨我果断离婚,再婚之后又来包养我:你床上还挺会的我喜欢

老公出轨我果断离婚,再婚之后又来包养我:你床上还挺会的我喜欢

七月七日晴天
2022-05-19 21:32:51
6200万!勇士队将刷新NBA门票历史纪录

6200万!勇士队将刷新NBA门票历史纪录

五哥聊情感
2022-05-20 09:28:20
张大千宴请张学良,饭后张学良带走菜单,菜单字迹备受追捧上热榜

张大千宴请张学良,饭后张学良带走菜单,菜单字迹备受追捧上热榜

一曲流觞话转
2022-05-20 09:18:32
永不诋毁!巴特勒:身处东部,你才知道詹姆斯连续8年统治有多强

永不诋毁!巴特勒:身处东部,你才知道詹姆斯连续8年统治有多强

体娱嘚吧嘚
2022-05-19 12:42:39
林贤顺:驾机起义回大陆,躲过12架战机追击,娶美女主持人为妻

林贤顺:驾机起义回大陆,躲过12架战机追击,娶美女主持人为妻

锵锵文史局
2022-05-17 10:59:22
刚刚发布2022年养老金上调最新消息,什么时候正式公布?

刚刚发布2022年养老金上调最新消息,什么时候正式公布?

体育杂谈吧
2022-05-19 17:28:17
男子对夫妻生活一窍不通,娇妻愤而离家出走:总不能我手把手教吧

男子对夫妻生活一窍不通,娇妻愤而离家出走:总不能我手把手教吧

培大看众生
2022-05-19 00:54:17
男子离沪买不到票,花一万元买二手车,开2天2夜2千多公里回东北

男子离沪买不到票,花一万元买二手车,开2天2夜2千多公里回东北

志浩讲体育
2022-05-20 01:06:11
艾顿1换4交易一触即发!太阳一箭双雕不亏,火箭天赋炸裂完成重建

艾顿1换4交易一触即发!太阳一箭双雕不亏,火箭天赋炸裂完成重建

篮球老鬼
2022-05-20 08:47:36
能携带500枚导弹!俄彼得大帝号亮相,给俄海军打入“强心剂”

能携带500枚导弹!俄彼得大帝号亮相,给俄海军打入“强心剂”

大国将令官方
2022-05-15 15:29:23
刚刚通报!广州昨日新增1例省外返穗本土确诊!

刚刚通报!广州昨日新增1例省外返穗本土确诊!

广州都知道
2022-05-19 11:59:49
夫妻晚上吵架妻子一气之下回娘家,老公开车开灯护送,结果暖心了

夫妻晚上吵架妻子一气之下回娘家,老公开车开灯护送,结果暖心了

无秘私语
2022-05-20 07:53:32
乌克兰底气从何而来?泽连斯基直言:要停火,就要追究俄军的责任

乌克兰底气从何而来?泽连斯基直言:要停火,就要追究俄军的责任

环球观察局
2022-05-19 14:21:02
游荡在名导、演员、富商之间,只恋爱不结婚,许晴在追求什么?

游荡在名导、演员、富商之间,只恋爱不结婚,许晴在追求什么?

叨唠
2022-05-18 21:13:20
《声生不息》不被看好的5人,1人已封神,2人开始摆烂

《声生不息》不被看好的5人,1人已封神,2人开始摆烂

杰哥娱天下
2022-05-20 00:51:31
深圳成跨境电商倒闭重灾区!半年近3000家公司消失!大卖纷纷离场

深圳成跨境电商倒闭重灾区!半年近3000家公司消失!大卖纷纷离场

精灵家的美食
2022-05-20 06:58:31
持玩具枪打劫!男子抢劫网约车女司机被判6年 警方曾出动百余警力搜捕

持玩具枪打劫!男子抢劫网约车女司机被判6年 警方曾出动百余警力搜捕

红星新闻
2022-05-19 20:41:28
雷-阿伦:成为三分王的前一场我不投三分 只为让纪录在波士顿发生

雷-阿伦:成为三分王的前一场我不投三分 只为让纪录在波士顿发生

直播吧
2022-05-20 00:16:07
张柏芝承认新恋情,41岁彻底告别谢霆锋,如果结婚将生第四胎

张柏芝承认新恋情,41岁彻底告别谢霆锋,如果结婚将生第四胎

解忧汇集
2022-05-18 14:29:13
小金豆卖爆了,年轻人爱上“养成系”买黄金

小金豆卖爆了,年轻人爱上“养成系”买黄金

中国经济周刊
2022-05-19 17:11:31
2022-05-20 12:06:44
澎湃新闻
澎湃新闻
专注时政与思想的新闻平台。
569338文章数 4270138关注度
往期回顾 全部

科技要闻

腾讯体育大裁员 六大业务组被裁撤

头条要闻

网约车女司机深夜被乘客打劫 对方掏出"枪"抵在她头上

头条要闻

网约车女司机深夜被乘客打劫 对方掏出"枪"抵在她头上

体育要闻

只剩足球的许老板还能逆袭吗?

娱乐要闻

陈赫的瓜!一个“锅”装不下

财经要闻

汽车要闻

真的会是22万-28万元吗? 比亚迪海豹今日预售

态度原创

旅游
亲子
房产
手机
公开课

旅游要闻

露营,既可以精致也同样充满野性

亲子要闻

二十四节气里的儿童保健课(健康直通车 第90站)

房产要闻

五年期LPR降至4.45% 房贷利率进入近20年来最低水平

手机要闻

一季度北美智能手机出货量达3900万部 苹果赢麻了

公开课

餐桌食用油大战:外资围猎中国粮油市场

进入关怀模式