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甘李药业:国际化战略再添动能

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  中证网讯(记者 傅苏颖)1月4日,中国证券报记者获悉,甘李药业近日宣布任命Mike Hu为甘李美国CEO、总经理,领导和负责甘李全球临床开发与美国子公司管理等工作。此次Mike Hu的到来,展现了甘李药业对临床开发和欧美市场开拓的高度重视,也是甘李药业在研发和国际化战略上的重要落脚点。

  甘李药业公开发布信息显示,新上任的Mike Hu资历与甘李药业国际化业务的开拓具有非常高的匹配度。

  Mike Hu在肿瘤、血液、内分泌、代谢、抗感染、罕见病创新治疗药物的临床前研究、临床开发及报批方面拥有20年以上的行业经验。在加入甘李药业之前,曾在美国Rafael Pharmaceuticals担任首席开发官,领导搭建了肿瘤、血液、罕见病创新治疗药物的研发管线,制定全球临床、临床前开发策略,并组建了药物发现、临床前研究、临床开发、临床运营、药政事务、工艺开发等团队,四年内推进了CPI-613(devimistat)的30余项临床研究及临床前研究,包含11项临床I/II期研究与2项临床III期研究。

  在Mike Hu的职业生涯中,成功推进了8款创新药物的全球临床开发与上市,以及11个药物的生命周期管理,横跨多个疾病治疗领域以及多个适应症,横跨多个疾病治疗领域以及多个适应症,覆盖中国、美国、加拿大等多个国家和地区,为Novartis、GlaxoSmithKline、Jazz Pharmaceuticals等制药公司的研发管线、品种上市做出重大贡献。此外,Mike Hu在商务发展、产品评估方面同样拥有丰富的经验。

  作为首家进军欧美高端胰岛素市场的国产药企,甘李药业2018年就与国际制药企业诺华旗下的山德士签署了战略合作协议,加速海外市场扩张。甘李药业总经理都凯表示:“甘李药业在中美临床开发方面已取得一系列重大进展,并将有越来越多的产品开启全球化布局。”Mike Hu的加入将为甘李药业的全球化发展带来进一步的突破,提升跨文化融合,推动更多产品进入临床及商业化阶段,助力甘李实现“布局全球市场,成为世界顶尖的医药企业”的愿景。

  今年以来,甘李药业拳头产品甘精胰岛素顺利完成了海外三期临床研究,长效胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂类药物GZR18获批FDA临床,GLR2007获FDA和EMA孤儿药资格认证,半年报显示,目前甘李药业海外获批产品的类别已达9种,包括各类胰岛素原料药、卡式瓶注射液、预填充注射液、胰岛素笔和针头等产品。多个研发进展成果,充分体现了甘李药业在国际临床开发上的持续性投入。

  核心人才的补充有望为甘李药业国际化战略再添动能。在国内胰岛素集采大获全胜的基础上,甘李药业同步推动国际业务进展,加快实现海外业务突破放量。

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