新思界：氨茶碱相关剂型较多 天津金耀获得国内氨茶碱注射液首仿

氨茶碱相关剂型较多 天津金耀获得国内氨茶碱注射液首仿

氨茶碱为茶碱和乙二胺复盐，其具有抗炎、改善通气不足、松弛肠道、扩张肺动脉、增强膈肌收缩力、解除气道痉挛等作用，适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺气肿等症状，也可用于心功能不全和心源性哮喘。氨茶碱为平喘药，其剂型包括普通片剂、注射液、口服溶液、复方片剂、缓释片等，其中注射液是氨茶碱市场主流剂型，市场占比达到80%以上，氨茶碱注射液为无色至微黄色的澄明液体。
氨茶碱注射液原研企业为美国Hospira,Inc公司，最早于1983年在美国上市，商品名为AMINOPHYLLINE。截止到目前，氨茶碱注射液已在日本、英国、意大利、法国以及中国等在内的全球多个国家和地区获批上市。由于氨茶碱获批生产剂型较多，我国氨茶碱生产企业数量较多，现阶段已达到210多家，主要生产企业有陕西顿斯制药、河南润弘制药、天津金耀等。
根据新思界产业研究中心发布的《2021-2026年氨茶碱行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，近年来，随着医疗水平提升，氨茶碱相关制剂在我国市场的销售额呈现出稳步增长态势，2021年1-6月，氨茶碱相关制剂院内销售额达到0.95亿元以上，同比增长超过340%，预计2021年全年，氨茶碱相关制剂院内销售额有望突破2.00亿元。

　　在一致性评价方面，目前氨茶碱相关剂型仅有注射液和普通片剂有一致性评价申请，在片剂方面，仅有华中药业一家企业递交申请，在注射液方面，相关申报企业有天津金耀、山东新华制药、石药银湖制药、山东玉满坤生物/希尔康泰药业等，其中天津金耀斩获氨茶碱注射液首仿，新华制药为国内第二家通过一致性评价的企业。

　　哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，近年来，随着工业化、城市化进程加快，哮喘在儿童和青少年群体中的发病率逐渐上升，根据WHO预测，2025年，全球哮喘患者人数将达到4亿人以上。氨茶碱是临床常见一种哮喘药物，随着哮喘人数增加，以及医疗水平提升，氨茶碱市场需求将进一步增加。

　　新思界行业分析人士表示，整体来看，目前我国氨茶碱市场仍处于稳步增长阶段，随着我国医疗水平提升，未来氨茶碱市场发展潜力较大。氨茶碱相关剂型丰富，其中注射液是氨茶碱主要剂型，随着布局企业数量增加，未来氨茶碱市场竞争将进一步加剧，特别是氨茶碱注射液市场。