重磅！CAR-T疗法Kymriah有望被获批用于滤泡性淋巴瘤

厚朴方舟团队编译 | 滤泡性淋巴瘤是第二常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL），约占所有非霍奇金淋巴瘤的22%。许多患者经二线治疗后仍不见好转，虽然当前仍有许多三线及以上的治疗选择，但是效果均不显著，因此对于难治性滤泡性淋巴瘤患者需要更有效的治疗选择。

2021年10月27日，美国FDA授予CD19靶向CAR-T细胞疗法Kymriah （tisagenlecleucel）的补充生物制品许可申请优先审评资格，用于曾接受过两种前期治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，有望为难治性滤泡性淋巴瘤患者提供新的治疗方向。

▲图源：参考来源[1]

Kymriah治疗滤泡性淋巴瘤缓解率高达86%

本次申请基于一项单臂、多中心、开放标签2期试验的积极数据。在2021年ASCO（美国临床肿瘤学会）大会上公布的主要分析数据显示，接受Kymriah治疗的患者的完全缓解率为66%，总缓解率为86%。获得缓解的患者在至少6个月后维持缓解的可能性为79%。

Kymriah是一种CD19导向的基因修饰自体T细胞免疫细胞疗法。Kymriah的原理是将患者的T细胞进行基因修饰表达一种旨在靶向抗原CD19的嵌合抗原受体（CAR），CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白，包括B细胞淋巴瘤和白血病细胞。

▲图源：qtxasset

正在蓬勃发展的CAR-T疗法

2017年8月，CAR-T细胞免疫疗法Kymriah被FDA批准上市，用于治疗复发性或难治性急性淋巴细胞白血病，有效率高达83%，这是第一个获批的CAR-T疗法，标志着以CAR-T为代表的细胞免疫治疗大门已被打开。之后，CAR-T细胞免疫疗法Kymriah陆续被欧盟、日本获批。

▲FDA首次批准CAR-T免疫治疗方法治疗白血病，图源：FDA

2017年10月，第二个CAR-T细胞免疫治疗药物Axicabtagene ciloleucel（商品名：Yescarta）获批上市，适应症为B细胞淋巴瘤。今年6月，Yescarta已在中国上市。推荐阅读：120万一针的抗癌“神药”为什么这么贵？打了这一针就能彻底把癌症治好吗？

2019年，英国大奥蒙德街儿童医院开展了另一项针对既往无法治好的急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童CAR-T细胞免疫疗法—CARPALL试验，目前已达到出色结果。

▲大奥蒙德街儿童医院新型CAR-T细胞免疫治疗方法(图源：GOSH)

仅2020年，就有7个治疗白血病和淋巴瘤的CAR-T疗法处于临床试验中，且均取得了良好的进展。（推荐阅读：定格2020，肿瘤治疗进展盘点（五）——淋巴瘤、白血病CAR-T免疫疗法）

CAR-T疗法的出现是淋巴瘤和白血病的治疗史上的里程碑事件，为许多患者带来了新的生存机会！但是，并不是每一位患者都适用于CAR-T疗法，对于癌症患者来说，需要根据病情确定合适的治疗方案，才能提高预后效果。

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