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国外205元、国内70万!天价罕见病药医保谈判成功,能降多少?

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据多位知情人士透露,国内定价70万一针的“天价药”诺西那生钠注射液医保谈判已经成功。该药的适应症是一种罕见的婴儿致死遗传病SMA(脊髓性肌肉萎缩症),若不加以干预,80%的患者都活不过1岁。除此之外,年耗百万的阿加糖酶α注射用浓溶液以及另外3款罕见病专用药也即将被纳入医保范畴。


至于大家最关心的费用问题,业内人士纷纷表示“这次企业还是蛮有诚意的”、“已经降到了地板价”。

一直以来,由于用药范围有限,加之研发成本高昂,不少罕见病用药的定价都很昂贵,远远超出大部分家庭的承受范围。专家分析,此类药物成功进入医保,开了天价罕见病药进医保的先河,对于国内相关产业的后续发展意义非凡。

一.双方博弈,费用降至不足30万

事实上,围绕天价罕见病药降价进医保的问题,医保局和企业的博弈由来已久。


去年,诺西那生纳还因为“国内一针70万,澳大利亚一针41澳元(约205元)”的“双标定价”引起广泛争议。对此,相关药企渤健回应这是因为澳大利亚将该药纳入了药品福利计划,官方采购价也高达11万澳元(约50万元),只是患者自付较低。而在我国,患者需要独自承担用药费用。

其实,我国医保局早就开始努力争取诺西那生纳降价进医保。去年,医保局信访办的工作人员早早喊话药企,已将诺西那生纳列入谈判日程,希望能通过谈判将药价降下来。然而因为双方价格预期悬殊去年的医保谈判当天渤健的谈判代表根本没有到场


今年11月11日(医保谈判最后一天),时隔一年,渤健谈判代表终于现身。业内传闻,医保局有一条不成文的心理价位预期“50万不谈,30万不进”。这意味着,诺西那生纳进医保的价格很可能低于30万。加之医保涵盖分摊,最终家庭需要负担的金额将大幅降低。

二.罕见病药企厮杀,打破僵局

据业内人士分析,渤健做出让步的原因很可能是,忌惮新入局的竞争者。去年8月,大型跨国药企罗氏推出的神经创新药利司扑兰口服溶液获批上市,其适应症也是SMA。今年6月,该药已进入我国市场,年费用为65万元。略为遗憾的是,此次医保谈判罗氏未能进入现场谈判环节。


另一进入医保的天价罕见病药阿加糖酶α注射用浓溶液背后,也是竞争药企的倒逼。事实上,随着入局相关药物研发的药企越来越多,卖方市场转变为买方市场是必然的结果。此前,哈佛发现的特定维生素B族衍生物(“派洛维”核心物质),一经露面克价过万,几年过去,如今已降至一瓶才三位数。

翻阅论文可知,该物质的“伯乐”是哈佛医学院的戴维教授。早在2013年,他就在实验中发现,补充它的小鼠步速、肌肉力量等年轻指标开始倒转。而在今年东京大学的实验中,55岁以上的参与者们补充了该物质后,端粒、骨密度、生理年龄等指标被回拨到青壮年期,相当于生存期拉长28%。


大量利好论文推动该物质的出圈,早期克价以万计。然而,随着越来越多竞争对手入局,其门槛不断降低。如今,日生科企Bioagen联合东京大学共同推进其进一步低门槛落地,成果“派洛维”受到大龄人士欢迎,在亰东等均享有美誉。

三.120万抗癌针未来也有机会?

据《中国罕见病高值药物医疗保障研究报告》显示,全国范围内登记在册的SMA患者共有1507人。换句话说,对诺西那生纳有需求的人不超过1507人。相比之下,在今年的医保谈判中,显然还是一针清零癌细胞的120万抗癌针更受关注


尽管今年抗癌针无缘医保,但业内人士表示,等两年它其实也有很大的机会。据国内前沿老龄健康科普团队“时光派”介绍,药明巨诺的抗癌针瑞基奥仑赛注射液(价格未公布)今年9月已经上市。而全球已注册的CAR-T(“抗癌针”核心技术)临床试验今年五月就超过了1300例。

业内人士分析,随着更多竞争者入局,120万抗癌针像诺西那生纳一样大幅降价进医保卡可能也就是几年的事。

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