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法与情，如何衡量？
河南郑州的一名母亲李芳（化名），孩子从出生起就患上了一种罕见病——婴儿癫痫伴游走性局灶性发作（EIMFS），这种病对常用抗癫痫药（AEDs）反应差，属于药物难治性癫痫。
李芳带着孩子四处求医，尝试了各种药，但都无法控制孩子的病情。她偶然听说孩子的病可以试试一款叫做“氯巴占”的药物，但此药在国内被列为第二类精神药品被严格管制，并且未获得进口许可，医生无法将该药作为处方药为其开出处方。
为了给孩子治病，李芳只能求助找病友群，辗转终于找到了该药的代购者，并长期通过该渠道购买氯巴占。
今年6月，李芳替代购者收了氯巴占的包裹，并将包裹转寄给代购者，随后被警方以“涉嫌走私、运输、贩卖毒品罪”采取取保候审的强制措施。
11月23日，检方综合考量李芳本人情况，认为李芳情节轻微，最后对其做出“定罪不起诉”的决定。
图源：北青深一度
救命药，同时也是“毒品”
前段时间，自制药救子的“药神爸爸”在互联网上引起高热度讨论，李芳的经历再一次与《我不是药神》雷同，不过这次涉及的药品特殊。
氯巴占不仅在我国尚未上市，还属于第二类精神药品，为长效苯二氮䓬类药物，药理作用于地西泮相似。
图源：北青深一度
2017年国家禁毒委员会办公室的一份《关于引发<100种麻醉药品和精神药品管制品种依赖性折算表的通知》中指出，1g氯巴占相当于0.1mg海洛因，过量服用会让人产生持续兴奋，并具有成瘾性。因此，氯巴占属于刑法中对“毒品”定义的范畴：“国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品”。
图源：药监局官网
与此同时，氯巴占还是一种抗癫痫药物，适用于对其他抗癫痫药无效的难治性癫痫，在许多国家已作为儿科癫痫治疗的一线药物。2011年10月21日，美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准氯巴占用于成人和年龄≥2岁的儿童期Lennox-Gastaut综合征 （LGS，小发作变异型） 患者痫性发作的辅助治疗。
2017年原国家卫计委针对中国大陆境内尚未上市且临床急需的儿童用药现状，出台了《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》，氯巴占10mg片剂被列在名单中，但后续实际申报的药企寥寥无几，国内仍是“一药难求”的局面。
图源：《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》
一边是急需救命药的孩子，一边是药物购买渠道的限制，不少病友选择了代购这条路，其中有人不知道其中的法律风险，还有人是明知却不得不铤而走险。
每次发作，都是在鬼门关徘徊
据流行病学调查显示，我国癫痫的患病率约为7‰，大多在儿童期起病。尽管已有二十多种用于治疗癫痫的抗癫痫药物，但仍约有30%~40%的癫痫患者不能通过药物治疗长期控制发作，称为“药物难治性癫痫”。
作为特殊人群，小儿难治性癫痫具有病程多变性和预后不确定性的特点，在诊断和治疗方面面临更大的挑战。由于癫痫频繁发作或发作期间癫痫样放电，可导致患儿出现严重认知和行为障碍。
李芳的孩子所患EIMFS还与基因突变有关，突变本身也可导致患儿精神运动发育迟缓。
EIMFS最早由意大利学者Coppola等于1995年报道，属于难治性癫痫的一种。目前已发现7个致病基因（KCNT1、SCN1ASCN2A、SCN8A、PLCB1、SLC25A22、TBC1D24基因）可导致本病。
患儿于出生后6个月内起病，生后40日龄至3月龄为发病高峰期，主要表现为频繁的、游走性的、多种类型的局灶性发作，脑电图发作期呈多灶性起源，伴随患儿智力、运动发育落后或倒退。
EIMFS通常预后不良，患儿可死于癫痫性猝死和癫痫持续状态，部分患儿死于并发的感染和呼吸系统衰竭。
“难治”困境
临床上对于小儿难治性癫痫的治疗方案有多种，主要包括药物治疗、外科手术、神经调控、生酮饮食疗法，药物治疗仍是抗癫痫的首选治疗方法。近年来，抗癫痫新药的出现给癫痫患儿带来了更多选择空间，副作用小、不良反应少、耐受性好、抗癫痫谱广、安全性高是新药的重要研究方向。
但在过去8年间，全世界上市8种新药，但在我国却只上市了3种。此外，从2015年至今，国外上市且已普遍使用的5种新药，在我国都未上市。毋庸置疑，未来将有更多的抗癫痫新药问世，而目前，怎样在防止药物非医疗用途滥用的前提下，保障这些患者的用药？或许还有待政策解决。
参考资料：
[1]Coppola G,Plouin P,Chiron C,et al. Migrating partial seizures in infancy: a malignant disorder with developmental arrest [J]. Epilepsia,1995,36(10): 1017-1024.
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[3]刘晓燕.小儿难治性癫痫的研究进展[J].第三军医大学学报,2012,34(22):2240-2243.
[4]韩梅,李岩峰,葛明.癫痫辅助治疗药物氯巴占的研究概述[J].中国药师,2012,15(4):560-562.
本文来源：医学界儿科频道
本文作者：皮蛋瘦肉周
责任编辑：CiCi
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