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第六批集采明开标:胰岛素首进国采,1.2亿“糖友”有望受益

胰岛素国家集采

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第六批全国药品集采采购(简称“国采”)即将开标。

根据国家组织药品联合采购办公室此前发布的《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)(GY-YD2021-3)》,此次药品集采的申报信息时间是11月26日,地点是上海市奉贤区湖畔路399号东方美谷论坛酒店会议中心。

此次集采是第六批国采,瞄准的是糖尿病治疗药物胰岛素。从公开资料来看,这是胰岛素首次进入国采,也是生物药首次进入国采。

值得一提的是,2021年是胰岛素发现100周年——1921年,加拿大多伦多大学的班廷教授和助理贝思特从狗的胰脏中成功提取了胰岛素,第二年,胰岛素被成功应用于糖尿病患者的临床治疗。从历史角度来说,胰岛素此次进入国采也具有特别意义。

胰岛素集采,1.2亿糖尿病患者有望受益

中国是“糖尿病大国”,根据最新的流调数据显示,中国糖尿病患者达到1.29亿,占中国总人口的10%左右。从全球来看,中国的糖尿病患者占全世界糖尿病患者的四分之一。

糖尿病主要分为1型糖尿病和2型糖尿病,1型糖尿病依赖胰岛素,2型糖尿病患者在一定条件下也要接受胰岛素治疗。

对于胰岛素的重要性,同济大学附属东方医院冯波教授在第四届进博会期间曾表示:“现在很多药物都是通过体内的胰岛素去起作用。很多药可以让胰岛素使用的时间延长,但没有一个药能把胰岛素赶下来,因为我们体内就这一个降糖的激素”,时至今日,胰岛素仍是糖尿病最有效的治疗方法之一,并一直不断被改良和优化。

根据上述文件,此次胰岛素集采品种包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物,共6个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报,报价单元共11个。



胰岛素集采11个报价单元

本次胰岛素集中采购各采购组报价单元以3ml:300单位(笔芯) 规格为代表品,给出了一个最高有效申报价,采购周期为2年。具体来说,申报价货币单位为人民币(元),保留小数点后2位;以“支” 为计价单位;申报价为申报企业的实际供应价,应包括税费、配送费等在内的所有费用。


胰岛素集采6个采购组最高有效申报价

虽然无法确定此次集采的降价的幅度,但参考此前几批集采,降价始终是其不变的主旋律。对于患者来说,降价无疑是好消息。

一位医药行业分析师向澎湃新闻记者表示,由于糖尿病患者基数很大,且胰岛素是糖尿病治疗的重要药物,涉及到民生问题,国家有动力将用药费用降低,预计此次集采价格竞争会比较激烈。

不过,中泰证券在一份研报中提到,此次竞价及带量规则充分借鉴了化学药品集采、武汉胰岛素集采部分规则,同时充分考虑了企业实际产能,避免部分企业以低于成本的价格恶意申报。

9家企业入围胰岛素国采,国产企业或受益

胰岛素从来源可以分为动物胰岛素、重组人胰岛素和胰岛素类似物,也可以称之为一代胰岛素、二代胰岛素和三代胰岛素。根据胰岛素的作用时间不同,又分为超短效胰岛素、短效胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素及预混胰岛素五类。

根据东莞证券研报分析,此次集采的81个品种,具体来看,二代胰岛素有43个,占比53%,三代胰岛素38个,占比47%,品种数量最多的是预混人胰岛素产品组(有18个品种),最少的是基础胰岛素和预混胰岛素类似物两个产品组,都只有12个品种。从企业角度看,本土与外企基本持平,本土41个,外企40个。

从上述分析来看,此次集采二代和三代胰岛素竞争或更为激烈。

从联采办此前公布的第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)的二代及三代胰岛素相关企业及产品清单来看,此次集采共涉及81个产品6个组别,涉及江苏万邦、诺和诺德、通化东宝(600867)、甘李药业(603087)、联邦制药(03933)、赛诺菲、礼来、合肥天麦、波兰佰通(国内生产企业/分包装厂是哈尔滨誉衡药业(002437)/合肥亿帆)、宜昌东阳光等共9家国内外企业。

在国内,胰岛素企业相对集中。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元,其中诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外企的市场份额合计超70%。国产企业来看,甘李药业、通化东宝、联邦制药等为龙头,其中甘李药业胰岛素市场份额在2020年突破10%。

业内普遍认为,胰岛素集采或将影响外企在中国的市场份额,而上述三家国产胰岛素领头企业或将首先受益。

附:胰岛素集采全国首年采购需求量清单

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