15分钟起效，持效6小时！首款治疗老花眼的眼药水获FDA批准上市！

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2021年2月，一款可以帮助超过1.28亿美国人，无需戴眼镜就能阅读的新药，正式提交给美国食品和药物管理局FDA审批；
2021年7月，艾伯维（AbbVie）旗下公司艾尔建（Allergan）在2021年美国白内障与屈光手术学会（ASCRS）年会上公布了眼科药物AGN-190584的3期临床研究（GEMINI 1）完整结果；
2021年10月30日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA已批准旗下公司艾尔建（Allergan）的Vuity（毛果芸香碱1.25%眼科溶液）上市，用于治疗老花眼。据介绍，这是FDA批准的首款用于治疗老花眼的眼药水疗法。
据统计，老花眼影响全球近20亿人，并且目前没有可供患者使用的有效药物解决方案。
患者只能选择佩戴老花镜，对很多患者来说很不方便；而接受不可逆转的侵入性外科手术又有与手术相关的内在风险，这对很多患者来说难以接受。

因此获美国FDA批准上市的Vuity，其安全有效的优势，备受广大老花眼患者关注。
Vuity是一款毛果芸香碱的创新优化眼科配方，其主要作用机制是通过收缩瞳孔来增强聚焦深度，改善近视力和中视力，同时保持瞳孔对不同光照条件的反应，这种效应称为动态瞳孔调制。
在眼科的临床治疗中，常常能听到这样一句话：“你逃得过近视、远视、散光，但是你逃不过老花“。
这种”似病非病“的眼疾主要是由于年龄增加、晶珠调节力减弱导致的，绝大多数的人在40～45岁左右眼睛会悄悄出现“老花”，导致眼睛逐渐丧失对附近物体的聚焦能力，到70岁时完全失去能力，这是人体机能退化的一种表现。但随着数字化生活的普及，由于用眼过度老花眼逐渐年轻化，年轻人也开始不能幸免。

Vuity旨在治疗老花眼的症状。
老花眼是由眼睛的晶状体失去弹性引起的，当它需要将焦点从远处的物体转移到近处的物体时，就很难改变形状。Vuity能帮助治疗其症状。Vuity不是针对眼睛的晶状体，而是使眼睛的瞳孔变小，产生针孔效应，增加焦距深度。
这一批准基于两项关键性3期临床试验数据的支持：750名患者接受Vuity或安慰剂治疗，每天一次，持续30天。根据该公司在2020年10月公布的试验结果，研究发现Vuity安全有效。与接受安慰剂的参与者相比，接受Vuity的患者在弱光下做视力检测，可以在图表上多读三行，同时Vuity不会影响患者的远视力。Vuity在涂抹后15分钟就开始起效，在大约1个小时后达到最高效力，疗效可持续6个小时。
安全性方面，没有发现与治疗相关的严重不良反应，仅有5%的患者身上出现副作用，包括头痛、红眼、视力模糊和轻微眼痛，大多数不良反应为轻度并且是暂时的，有1.2%的患者因为不良事件而终止接受治疗。

“大多数成年人随着年龄的增长，需要应付老花眼。大约从40岁开始，我们中很多人需要老花镜，或者把要阅读的文字放在远处，甚至需要增加字体的大小才能更清楚地读出屏幕上的东西。”艾伯维总裁Michael Severino博士说，“我们很高兴提供Vuity这一独特的每日一次的眼药水。我们相信它将改变人们和眼科医生治疗老花眼的方式。”
面对巨大的临床需求，期待Vuity能作为老花眼患者一线治疗选择，为老花眼患者带来希望。