诱导多能干细胞（iPSC）临床研究不断深入 未来行业发展空间广阔
诱导多能干细胞（简称为iPS细胞或iPSC细胞），是一种成体体细胞，通过基因重组逆回到早期胚胎干细胞样状态，具有活跃的内源性多功能性表达信号程序，对维持自身更新和多功能性至关重要。作为一种多能干细胞，iPSC细胞可直接从成体细胞中产生，与胚胎干细胞（ES细胞）相似，iPSC细胞具有自我更新和分化的潜能。近年来，随着医疗技术的进步，iPSC细胞在临床应用范围逐渐扩展，行业规模持续扩大。
iPSC细胞最早于2006年被日本科学家研究发现，iPSC细胞的发现为个体化治疗提供了有力的支持，也克服了ES细胞治疗中的免疫排斥问题。iPSC细胞在再生医学、药物开发、学术研究、毒性筛选等方面表现出巨大潜能，为神经退行性疾病、组织器官损伤等多种难治性疾病治疗提供了一种新方法。现阶段，全球包括中国、日本、美国、英国等在内的国家都在积极开展iPSC细胞临床研究，其中日本是目前推动iPSC技术临床应用最积极的国家。
根据新思界产业研究中心发布的《2021-2026年中国诱导多能干细胞（iPSC）行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示，现阶段，由于治疗手段尚未成熟，全球基于iPSC细胞的临床试验方兴未艾，相关企业多处于临床I、II阶段，其中英国巴黎Hδpitanx在自闭症谱系障碍中的iPSC研究处于临床III期。iPSC细胞市场发展空间广阔，预计2021-2025年，全球iPSC细胞市场将保持以12.3%的年均复合增长率增长，于2025年达到165百万美元。
自iPSC细胞发现以来，iPSC细胞相关文献数量呈指数级增长，随着研究不断深入，各项基于iPSC技术的细胞治疗已取得一定效果，但iPSC细胞在临床转化方面仍存在较多挑战，例如诱导效率低、临床使用成本高、操作难度大、存在致瘤性和异质性等。从国内市场来看，我国从事研究iPSC细胞的企业和机构包括同济大学、北京中医药大学、南京艾尔普再生医疗、中科院广州生物院、百济神州等。其中南京艾尔普是国内首家利用iPSC技术进行心肌、神经、肝脏等组织器官再生应用的公司，目前公司主要是将人体血液中的单核细胞重编程为iPSC细胞并进一步分化成心肌细胞。
新思界行业分析人士表示，iPSC细胞具有自我更新和分化的潜能，其发现为个体化治疗提供了有力的支持。iPSC细胞在再生医学、药物开发、毒性筛选等方面展现出了巨大潜能，随着相关研究不断深入，未来iPSC细胞市场发展空间广阔。目前全球iPSC细胞研究尚处于临床初期，行业发展仍面临较多挑战，但随着科技技术的进步，以及资本入局，未来十年iPSC细胞相关产品有望实现上市。
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