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仿30亿美元抗糖尿病药物大品种,印度top药企或陷专利风波

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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。

位于印度海德拉巴的Dr. Reddy's(雷迪博士实验室),近日推出了Jardiance(恩格列净)的仿制药,这是一种由德国制药商勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)生产的畅销抗糖尿病药物,2020年营收约29亿美元。该药在印度的专利有效期至2025年,专家表示,该产品的推出可能会引发争议,并走向法庭。Boehringer Ingelheim可以申请临时限制令,并要求专利侵权赔偿。

前几天Dr. Reddy's抢“来那度胺”首仿成功,获得FDA批准,有180天市场独占期。

目前在印度市场10毫克的Jardiance原研药价格为51美元,预计Dr. Reddy's的仿制药Vicra品牌每片15美元,不及原研药的三分之一价格。

图片来源:Getty Images

Dr. Reddy's的决定令业内许多人感到惊讶,因为这将是该公司首次推出拥有有效专利的品牌仿制药。2013年4月,总部位于孟买的格伦马克(Glenmark)也采取了类似行动,推出了美国默克(Merck)重磅炸弹Januvia的低价版,品牌名为Zita。在一场围绕专利侵权展开的激烈法庭大战之后,Glenmark在2015年最高法院输掉了这场官司,并被勒令从今年3月起退出该品牌。

  • 针对Dr. Reddy's推出Jardiance仿制药一事,勃林格殷格翰的一位发言人对《印度时报》表示:“我们掌握了一家国内制药商推出的仿制药恩格列净(empagliflozin)分子的信息,这可能是侵犯专利的案例。作为empagliflozin的有效专利持有人,我们正在探索保护我们权利的选择。我们对印度的专利体系和专利权的执行有信心,这对推动以病人为中心的进步和创新至关重要。”

Dr. Reddy's目前没有回应《印度时报》的询问。IQVIA的数据显示,截止到2021年8月印度的抗糖尿病药物市场规模为1630.6亿卢比(21·8亿美元),每年增长9%。其中,SGLT2普通和联合用药分别膨胀至96.9亿卢比(1·3亿美元)和48.7亿卢比(0·65亿美元),是所有其他类别抗糖尿病药物中增长最快的。

SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)是由勃林格殷格翰与礼来糖尿病共同开发的,2014年获得美国FDA批准上市,目前已经成为治疗2型糖尿病的一款重磅药物。

据药融云数据,Jardiance近几年销量稳步攀升,2020年BI和礼来的Jardiance营收分别为24.8亿欧元和11.54亿美元,合计40亿美元左右。

图片来源:药融云数据

Boehringer Ingelheim有两款糖尿病产品:欧唐静(Jardiance)和欧唐宁(Trajenta)。其中Jardiance在2020年营收24.8亿欧元(28·9亿美元),同比增长15%。Jardiance是一种治疗2型糖尿病的药物,也能降低2型糖尿病患者患心血管疾病的风险,连续第二年是公司销售最大的人用制药产品。trajenta/jentadueto是另一款用于治疗2型糖尿病的药物,2020年营收为15.12亿欧元(17·6亿美元)。

图片来源:Boehringer Ingelheim年报

据药融云数据,Jardiance中国临床试验情况:

数据来源:药融云数据

参考资料:药融云数据

https://economictimes.indiatimes.com/;

1印度卢比=0.01337美元;

1欧元=1.1653美元。

文章来源:药事纵横

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