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阿斯利康研发首款既能预防又能治疗新冠病毒的药物,可降低重症或死亡风险

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近日,阿斯利康公司(AstraZeneca)针对新型冠状病毒的混合型抗体疗法已被证明对非感染者有预防作用,而且在症状初次出现后的一周内给予患者治疗,可以避免病情恶化。


据了解,阿斯利康研制的新型药物名为 AZD7442,是第一款既能预防,又能治疗新冠病毒的长效抗体(Long Acting Antibody,LAAB)药物。

对新冠疫苗免疫反应不够强的人,比如,接受过器官移植或正在接受癌症治疗的一些人,AZD7442 可以为他们提供一定的保护。而对于症状持续 7 天内的非住院患者,AZD7442 有 50% 的几率可以降低其转向重症或死亡的风险。


(来源:AstraZeneca)

阿斯利康已经向美国食品和药物管理局(Food And Drug Administration,FDA)提交了 AZD7442 用于预防新冠病毒的紧急使用授权申请。

“治疗结果主要强调未来作为疫苗预防剂的潜在用途。它也将用于对患者的治疗,但是它真正的作用还是体现在病毒预防上。” 阿斯利康公司研发主管梅内·潘加洛斯(Mene Pangalos)说,“AZD7442 可以给游轮上的船员和乘客等使用,如果紧急使用授权获得批准,我们的市场还会扩大。”

AZD7442 本身含有实验室制造的抗体,这些抗体可以在人体内存留数月。相比之下,新冠疫苗要依赖完整的免疫系统才能产生目标抗体和抗感染细胞。

伦敦大学学院(University College London)重症监护医学教授休·蒙哥马利(Hugh Montgomery)说: “随着全球范围内新冠重症病例的不断增加,我们迫切需要像 AZD7442 这样的新药物。这些药物可以用来保护弱势人群,避免他们感染新冠病毒,也可以帮助预防疾病的进一步恶化。”

蒙哥马利也是 TACKLE 试验的学术带头人。TACKLE 是一项评估 AZD7442 安全性和有效性的试验。此项试验在巴西、捷克共和国、德国、匈牙利、意大利、日本、墨西哥、波兰、俄罗斯、西班牙、乌克兰、英国和美国 13 个国家共 96 个地点进行,涉及 900 多名成年参与者。他们中的一半人服用 AZD7442,另一半服用生理盐水安慰剂,以做对照。

据了解,大约 13% 的试验参与者年龄在 65 岁以上,90% 患有特别容易感染新冠病毒的疾病,如癌症、糖尿病、慢性肺部疾病、哮喘、心血管疾病等。

AZD7442 是第一个具有 III 期数据的 LAAB 药物。目前,AZD7442 的新治疗数据正被交予世界各地的卫生监管机构。阿斯利康还表示,完整的试验结果将提交给同行评审期刊发表。

AZD7442 是由 SARS-CoV-2 病毒感染的恢复期患者捐献的 B 细胞中分离出的 AZD8895 和 AZD1061 的联合体。这两种人源单克隆抗体由范德堡大学医学中心发现,阿斯利康公司在 2020 年 6 月获得了授权,随后对其进行了优化。AZD7442 的半衰期要比传统抗体长三倍多,可提供长达 12 个月的保护。

根据签订的许可协议条款,未来,阿斯利康将会向范德堡大学支付相应的版税。

AZD7442 的开发也得到了美国政府的支持,包括美国卫生与公共服务部(Department of Health and Human Services)、备灾和救灾助理秘书办公室(Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response)、生物医学高级研究和发展管理局安全局(Biomedical Advanced Research and Development Authority)等。

阿斯利康公司生产的新冠疫苗虽然在全球范围已经开始广泛使用,但在美国目前还没有得到批准使用。而对于 AZD7442 的相关授权双方也正处于谈判之中。

值得注意的是,美国再生元制药公司(Regeneron)、礼来公司(Eli Lilly)和英国的葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)都在分别与 Vir Biotechnology 合作,开发类似 AZD7442 的单克隆抗体药物。这几家公司的治疗方法在美国已被批准可紧急用于治疗轻度至中度新冠患者。

再生元制药的治疗结果显示,其在患者初次症状的一周内有 72% 的保护效力,而超过一周的保护效力达到了 93% 。

礼来公司的疗法显示病毒载量在第七天减少了 70% 。

葛兰素史克研制的药物有 79% 的几率降低患者住院或死亡的风险。


(来源:Pixabay)


值得一提的是,默克集团(Merck & Co Inc)与瑞奇巴克生物治疗公司(Ridgeback Biotherapeutics)研制出了首款新冠口服药物,并向美国 FDA 提交了紧急使用授权申请。如果该药物成功获得授权,可能有助于改变新冠病毒的临床管理,因为其可以在家中由患者自行服用。在 FDA 做出决定前,默克集团已经开始了该药物的生产。

据了解,在早期试验中,默克的新冠药物可将住院和死亡人数减少约一半,其在疫苗供应不足的贫穷国家或可发挥重要作用。

-End-

参考:
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/azd7442-phiii-trial-positive-in-covid-outpatients.html
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/astrazenecas-covid-19-drug-cocktail-meets-main-goal-late-stage-trial-2021-10-11/
https://www.washingtonpost.com/nation/2021/10/11/covid-delta-variant-live-updates/

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