网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

钻研17年!微芯生物子公司重磅新药获批上市,有望成为新型2型糖尿病治疗药物, 还有这些药品正在试验

0
分享至

10月19日,国家药监局官方网站公示,批准微芯生物(688321)全资子公司成都微芯药业有限公司申报的 1 类创新药西格列他钠片上市。19日晚间,微芯生物也对此进行了公告。

● 微芯生物的西格列他钠片商品名为双洛平/ Bilessglu,规格为16mg。单药适用于配合饮食控制和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

微芯生物曾公告表示,西格列他钠是公司独家发现的机制新颖的新分子实体药物,是全球首个完成 III 期临床试验且已申报上市(NDA)的以 2 型糖尿病为适应症的新型胰岛素增敏剂。 西格列他钠不但可以恢复糖尿病患者对胰岛素的敏感性,持续控制血糖,还可以治疗患者常常伴有的脂代谢紊乱。

引起业内广泛关注的,是这款药品长达17年的研发周期。

药海数据显示,微芯生物在2004年12月提交首个临床申请,2019年才提交上市申请;到2021年最终获批,已经过去了17年。这个时长,仅仅比2001年成立的微芯生物历史少3年多。

受此利好提振,10月19日,微芯生物涨幅近6%,最新总市值为169亿元。


在半年报中,微芯生物称,公司新成立了代谢病产品事业部,在坚持自建学术推广团队的同时,选择海正药业(600267)作为商业合作伙伴来共同推进和实施西格列他钠的商业化。

去年,微芯生物已将产品在国内19个省份的销售权卖给了海正药业。

据微芯生物公告,公司在2020年年底与海正药业达成协议。海正药业支付1亿授权费,以及不超过1.2亿元的销售里程碑付费,获得西格列他钠在河南、浙江等19个省份十年的推广权。 微芯生物将根据销售额梯度向海正药业支付销售额的 48%-55%的市场推广服务费。

● 根据2019年国际糖尿病联盟发布的《全球糖尿病地图》,中国糖尿病患者数量已达1.16亿,其中2型糖尿病患者约占90%。2019年,国内用于糖尿病管理的总支出高达6210亿元,仅是胰岛素及类似药,公立医疗机构销售额就接近270亿元。

从三期临床数据来看,西格列他钠在药效上优于口服降糖药领域的经典产品西格列汀。 后者于 2020年在国内实现了逾14亿元的销售额,全球市场销售额更达33.06亿美元。

微芯生物在半年报中还表示,今年7月,西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的三期临床试验已完成首例病人入组,截至目前,该临床试验正在顺利推进中,与二甲双胍的 联合使用,将有利于西格列他钠尽早进入一线治疗,有望成为一个新型且更为综合的2型糖尿病治疗药物。

另外,西格列他钠针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床试验已获得相应试验批件,并正在准备开展试验过程中。

(责编:张骞爻)


特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐
广州一高校315人出现发热腹泻等症状 初判诺如病毒阳性24人

广州一高校315人出现发热腹泻等症状 初判诺如病毒阳性24人

环球网资讯
2021-11-30 11:51:24
我为什么敢说,电动车是伪需求产物,内燃机很难被淘汰?

我为什么敢说,电动车是伪需求产物,内燃机很难被淘汰?

汽车扒壹扒
2021-11-04 19:20:57
电视剧摔坏诺基亚 3100 引热议,网友:现在的剧什么都敢编

电视剧摔坏诺基亚 3100 引热议,网友:现在的剧什么都敢编

IT之家
2021-11-29 20:51:53
人民日报怒批机关事业单位三大怪状!引700万公务员共鸣!

人民日报怒批机关事业单位三大怪状!引700万公务员共鸣!

法律案例库
2021-11-29 19:23:25
我国第三家保险公司倒闭,规模达到2万亿,客户的保单还有效吗?

我国第三家保险公司倒闭,规模达到2万亿,客户的保单还有效吗?

百通说财
2021-11-29 20:27:21
1987年,湖北夫妻在垃圾桶捡到一弃婴,收养24年后亲生父母找上门

1987年,湖北夫妻在垃圾桶捡到一弃婴,收养24年后亲生父母找上门

锵锵文史局
2021-11-29 19:22:16
王岳伦深夜官宣离婚:与李湘感情破裂,今年7月和平分手!

王岳伦深夜官宣离婚:与李湘感情破裂,今年7月和平分手!

笑猫说说
2021-11-30 03:51:20
王岳伦官宣离婚后,李湘发的两张照片好精彩!满满都是暗示

王岳伦官宣离婚后,李湘发的两张照片好精彩!满满都是暗示

不八卦会死星人
2021-11-30 10:51:42
台媒:台远东集团在大陆被依法查处后,董事长徐旭东投书表态反对“台独”

台媒:台远东集团在大陆被依法查处后,董事长徐旭东投书表态反对“台独”

环球网资讯
2021-11-30 10:57:41
立陶宛要来南海?运油-20首现身台海,台高官:慢慢消耗台军力量

立陶宛要来南海?运油-20首现身台海,台高官:慢慢消耗台军力量

国防时报看点
2021-11-29 16:37:56
最新上任!海尔总裁、青岛市委书记、国家体育总局副局长,全毕业于这所大学!

最新上任!海尔总裁、青岛市委书记、国家体育总局副局长,全毕业于这所大学!

国韵文化
2021-11-30 05:03:53
原来乳房有这么多种形状?!看看你是哪一种

原来乳房有这么多种形状?!看看你是哪一种

丁香医生
2021-11-29 13:54:47
很多人不理解,美国公民持枪自由,为何警察镇压时没人拿枪反抗?

很多人不理解,美国公民持枪自由,为何警察镇压时没人拿枪反抗?

国际视角资讯
2021-11-29 19:13:13
网红“静静”被偷拍第三视角,不承认自己矮冬瓜,网友:你诈骗

网红“静静”被偷拍第三视角,不承认自己矮冬瓜,网友:你诈骗

90热点
2021-11-29 20:45:38
武磊替补登场制造绝杀,发挥出色赢得主帅认可,未来或锁定首发

武磊替补登场制造绝杀,发挥出色赢得主帅认可,未来或锁定首发

国足风云路
2021-11-30 08:17:27
十亿身价39岁的“九球天后”潘晓婷还单身未婚,黄花大闺女一个

十亿身价39岁的“九球天后”潘晓婷还单身未婚,黄花大闺女一个

圈里八卦圈外香
2021-11-29 18:12:44
谭德塞:没有一个国家可以通过接种疫苗来摆脱新冠疫情

谭德塞:没有一个国家可以通过接种疫苗来摆脱新冠疫情

中国生物技术网
2021-11-30 07:31:30
因“魏”联姻,比亚迪长城阵营组建,合资面对最强CP将束手无策?

因“魏”联姻,比亚迪长城阵营组建,合资面对最强CP将束手无策?

汽车扒壹扒
2021-11-12 20:24:36
司马南一早上受到4次威胁

司马南一早上受到4次威胁

南馆潇湘沉浮
2021-11-30 09:34:42
陕西老妇76年不上户口,一张绝密照片,揭开了背后的辛酸往事……

陕西老妇76年不上户口,一张绝密照片,揭开了背后的辛酸往事……

世界华人周刊
2021-11-29 21:23:07
2021-11-30 12:18:44
证券时报e公司
证券时报e公司
证券时报旗下专注上市公司产品
10320文章数 336811关注度
往期回顾 全部

健康要闻

新冠加强版来袭 奥密克戎可怕在哪里?

头条要闻

澳大利亚派军警维和 所罗门群岛"亲台"省长十分不满

头条要闻

澳大利亚派军警维和 所罗门群岛"亲台"省长十分不满

体育要闻

34岁的本泽马,终于看清了金球奖的模样

娱乐要闻

王岳伦李湘离婚 一家三口曾幸福甜蜜

财经要闻

科技要闻

1.88亿元!华为东莞拿地,造智能汽车部件

汽车要闻

宝马旗舰高性能SUV首发 搭4.4T V8插混系统

态度原创

亲子
时尚
房产
教育
手机

亲子要闻

最像真理的教育谎言:孩子,你得吃苦啊!

Off-White创始人、LV男装总监Virgil Abloh去世

房产要闻

第三轮集中供地首日双限双定地块率先成交 | 战地一线

教育要闻

上海、金华拟出台学科类培训政府指导价,1V1培训每课时70元

手机要闻

曝小米12已开始量产,全量测试MIUI 13系统