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120万一针“神价”抗癌药,日后只需20万?专家:定价没那么简单

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CAR-T细胞免疫疗法,是全球最先进治疗肿瘤的办法,被称为是“无药可医,只能等死”的癌症“最后的救命稻草”,引发全网的关注。


2021年9月,这份关注达到顶峰——一款名叫星凯特的CAR-T在中国上市,并在6月底采集细胞,八月底准备好CAR-T细胞后,一位患两年淋巴癌患者注入CAR-T细胞后体内癌细胞完全消失。

最引发关注的,是高达120万一针的价格。

01、起价120万,它贵在哪里?

一位经验丰富的血液医生表示:“百万级的药,没有任何社会价值。”在他看诊的十年时间里,多数患白血病的患者,大都家境贫困。


而对于CAT-T起价昂贵的原因,都认为是CAR-T制作的复杂性和特殊性,与目前市上的药物不同,CAR-T并不规模化、批量化和标准化,它具有私人订制、千人千药和每一个环节的检查,是它价格昂贵的原因

因此,全球CAR-T细胞免疫疗法价格并不便宜,在海外是以200万的价格出现在市场上,这比国内的CAT-T高了一倍。

仅仅是制备环节,CAT-T的流程就十分复杂,从医院单采到最后的回输,整个过程需要完成600多个步骤,光是质检程序都需要100多次。而这些制备环节中,CAR-T所有的关键原材料和辅料都来自国外进口,即使是国产的CAR-T也是如此。


众所周知,只要是进口的东西,都不会太便宜。一位企业人士透露:“光是一台小小的单采机(血细胞分离机)就需要200万甚至上千万。”

“贵,还是贵在产业技术的原因,”华道生物董事长余学军表示,“就目前国内的制备系统多是GE和美天尼,价格都在300万左右,而一套设备培养细胞的周期为10~14天,意味着这一套300万的设备,一个月只能为两名患者做。

倘若所有制备国产化,成本会如何?

02:所有制备国产化,成本降至到20万

国产CAR-T与进口CAR-T在制备成本上在同一起跑线上,资深从业人士宋振元说:进口CAR-T贵就贵在专利费、CMO费用以及一些病毒原料检测费用。

而这三部分的成本,是国产CAR_T一个重要的突破口。按宋振远给出的数字,若去掉进口CAR-T的技术分红、国外CMO以及病毒原料的费用,国产的CAR-T价格可降至到20万


其中最为重要的是细胞制备产业技术自主知识产权化,未来我们需要有自己的生产设备、全自动全封闭的细胞生产制备、关键试剂。一次性耗材以及冷链设备等,都需要我们自己自主研发。

不过,进口CAR-T也有比国产CAR-T成本低的地方,在临床试验上,复星凯特需要做24个病例的桥接试验,若是中间发生意外需要重新做,就得花费百万的制作费用。

但在未来,国产化是一件很有可能的事,这意味着CAR-T细胞免疫疗法价格降至20万是未来可期的。


不禁让人想到WLNAD物质刚在北美流行时,其价格也是高至30万美元。WLNAD也是一种抗癌物质,早年间被哈佛大学辛克莱教授发现能焕活小鼠线粒体、延长其生命周期30%,在北美盛行。

后清华大学、日本东京大学等高级学府也相继认证WLNAD能软化肝纤维,对肝癌及一些癌症的病变起到一定的预防作用,由生物企“莱特·维健”引进国内,其价格降至三四十倍,在亰东一度成为热门物质。

03、有限的患者、无限的支付环境

CAR-T细胞免疫疗法国内已有很多企业在研发,但定价仍是一件大问题。CAR-T的市场很难被做大,这要归于它的特殊性,,从治疗靶点来看,目前CAR-T只适用于白血病、淋巴癌和多发性骨髓瘤三种病种,一年只有110亿的市场,若要一年做到500亿,就得扩至二、三线城市。


因此,CAR-T疗法处境非常尴尬。

目前CAR-T的生产、制备、质检等技术,还在仰仗国外技术,好的一点是,CAR-T自问世以来,一直有资金的支持研发,如果这项技术能在资本的支持攻破病毒载体和工艺问题,也许整个CAR-T行业就能打开一个出口。

到那时,20万一针的CAR-T或许就发生在眼前,毕竟曾经大家都觉得癌症是无药可医,但现在还是找到了治疗的办法,所以要相信,CAR-T细胞免疫疗法,日后可以造福到癌症患者。

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