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国产伟哥降价至每片2元!比原研药便宜90%,企业称仍有利润!

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图片来源:米内网图片来源:齐鲁制药官网

8月20日,全国药品集中采购拟中选结果对外公示。这一次带量采购共涉及56个品种、86个品格。此次共有189家企业参加报价,产生拟中选企业125家,拟中选药品品规191个,平均降价53%,最高降幅超过95%。

在第三批药品集中采购后,“伟哥”超低价出现引发极大关注。齐鲁制药的枸橼酸西地那非片25mg*12的中标价为24.98元,这意味着每片枸橼酸西地那非片的价格约为2.08元/片,降价幅度超90%。

枸橼酸西地那非片的原研药为跨国药企辉瑞制药旗下的万艾可。记者在京东大药房平台查询,万艾可的售价优惠后为每盒198元,其规格为25mg*7,平均每片价格约为28.3元/片。此外,记者还查询了国内仿制药其他生产企业的产品,价格也在约15元/片左右。

图片截自京东大药房

如此算来,齐鲁制药的枸橼酸西地那非片每片价格约低于原研药约93%;低于国内竞品约87%。

以如此低价进入第三批带量采购市场,齐鲁制药是光脚的不怕穿鞋的?还是赔本赚吆喝?对此,齐鲁制药公司人士向《证券日报》记者表示,“有利润。公司产品8月7日获批,目前应该在机器调试、销售布局阶段,在医院应该还没有出现。

项庄舞剑意在沛公?

枸橼酸西地那非片是全球首个治疗男性勃起功能障碍(ED)的磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂,最早于1998年获得美国FDA批准,2000年在中国进口上市。多年的临床实践显示枸橼酸西地那非片安全有效,被推荐为ED一线治疗选择。枸橼酸西地那非是ED市场目前规模最大的产品,市场份额超过70%。

7月29日,上海阳光医药采购网正式发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》。本次药品集中采购是国家组织的全国31个省、自治区、直辖市以及新疆生产建设兵团各地区公立医疗机构、部分军队及社会办的医药机构等实施部分药品集中带量采购,包括56个品种86个规格,在执行上要求集中采购地区医疗机构优先使用集中采购中选品种,并确保完成约定采购量。其中枸橼酸西地那非片包括三个规格,分别是25mg、50mg、100mg。

在带量采购正式举行前夕,齐鲁制药拿到了入场券。8月7日,国家药监局官网显示,齐鲁制药按仿制4类报产的枸橼酸西地那非片获批上市并视同通过一致性评价。

国家药监局官网显示,目前获得枸橼酸西地那非片生产批件的企业包括7家企业。


图片截自国家药监局官网

从枸橼酸西地那非这个单品赛道来看,齐鲁制药属于光脚的类型,即尚未实现产品的落地销售。

不过,从医药企业本身而言,枸橼酸西地那非片只是齐鲁制药众多药品中的一个。数据显示,枸橼酸西地那非片是齐鲁制药今年获批上市的第13个新产品。米内网数据显示,2020年至今齐鲁制药获批上市的品种数量已与2019年获批品种数量(13个)持平,全年获批品种数量必将超越2019年。


现在企业的玩法都发生了改变,在单一品种上不赚钱,不代表在这个赛道不赚钱。

“公司在ED市场的布局,除了西地那非外,还有他达拉非。一个短效,一个36小时长效药,会在市场上会联合推广。”齐鲁制药上述公司人士向记者表示。

齐鲁制药的官方微信披露显示,2019年11月,齐鲁制药的首个ED药物——他达拉非片(商品名:神度®)获批,此次再次收获千威®,进一步丰富了公司泌尿生殖领域产品线。这两个产品各具特点,为临床提供了更多的选择,有助于医生针对不同患者开展个体化治疗以达到最佳效果,更好地造福患者。


图片来源:齐鲁制药官网

“他达拉菲算是ED市场的二代产品,公众认知度一般。”齐鲁制药公司人士称。

据了解,他达拉非片的原研药为礼来的希爱力(他达拉非),后者在2002年获批上市。据媒体报道,2013年之后,他达拉非的销售额就反超西地那非,2018年他达拉非的全球市场销售额超过西地那非近10亿美元。

值得一提的是,齐鲁制药有自己的如意算盘,不过,能否打好还值得关注。

仿制药市场竞争日趋激烈

国产伟哥大幅降价是我国仿制药市场竞争日趋白热化的一个缩影。

对于部分仿制药、尤其是竞争较为激烈的仿制药,不中标是死,中标可能会让产品延续生命。在政策面前,降价是企业唯一的选择。

2018年底,“4+7”个城市进行了药品带量采购试点,25个中选药品价格平均降幅52%,最高降幅96%。

2019年9月份,带量采购从11个城市试点扩围至全国,25个中选药品价格在此前试点时降价的基础上平均再降25%。

今年,在第二批带量采购中,中选药品平均降价幅度达到53%,最高降幅达到93%。

第三批带量采购拟中标名单发布之后,市场关心的是这些品种的降幅。

西南证券医药首席分析师杜向阳介绍,从降价幅度来看,本次集采约有80%以上的品种价格降幅超过50%,与前两次集采平均降价幅度相接近,本次降幅最大的是齐鲁制药奥氮平口崩片,降幅高达96.82%,超过上次集采的最大降幅93%,另外阿哌沙班片、盐酸二甲双胍片、枸橼酸托法替布片、枸橼酸西地那非片等产品降价幅度也超过90%。


“整体来看,竞争格局对降价幅度起到较大影响,参与企业数量较少的品种降价幅度相对较低,如多潘立酮、盐酸氟西汀片、富马酸喹硫平片等,而参与企业数量较多的品种降价幅度相对较高,如盐酸二甲双胍片、替格瑞洛片等。”

“整体来看,本次集采降价幅度较大,国内仿制药企业凭借成本优势实现大部分品种的中标,而原研企业综合成本较高,降价意愿较低,在带量采购竞争中优势较弱,中标品种数较少,部分品种原研企业市场份额占比较大,预计未来市场份额将下降,国产仿制药有望加速实现进口取代。”杜向阳表示。

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