红枫湾APP:研究人员发现的这种实验性抗体,对艾滋患者来说,治疗安全、耐受性良好。病毒抑制时间最长的患者直到第252天才出现反弹。
自艾滋病出现的40多年中,已有3200多万人因此死亡。全世界目前有3500多万艾滋患者,每年有近200万新增病例,艾滋病对全球健康仍是威胁。
由贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC)的医生和科学家领导的研究团队,评估了一种名为PGT121的抗体,在一期临床试验中,观察了其治疗和预防HIV-1感染的能力。这种广泛中和抗体(bNAB)针对的是艾滋病毒外部的特殊蛋白。该团队的研究结果已发表在《自然医学》杂志上。
为了确定该抗体的安全性和耐受性,研究人员进行了安慰剂对照试验,参与者包括成年艾滋患者和非艾滋患者,以及接受抗病毒药物,且病毒已被抑制的成年艾滋患者。
在确定了该抗体的安全性和耐受性后,研究人员将评估抗体在艾滋病毒未被抑制患者中的效果,这些病毒未被抑制的成年艾滋患者没有接受抗病毒治疗。这部分试验有13人参与,9人基线病毒载量高(每毫升血液超过2000拷贝),4人基线病毒载量低(少于2000拷贝)。
注射单剂抗体后,高基线病毒计数患者病载下降,并持续下降了7至10天,直到第28天反弹至基线水平。在所有四名低病载患者中,病毒载量都有所下降,其中两名患者在第28天反弹到基线水平。还有两名患者出现了更长时间的病毒抑制。
“两名基线病毒载量较低的患者,在单次注射抗体后出现了超过168天的无药物病毒抑制,”通讯作者Dan H. Barouch博士说,他是BIDMC病毒学和疫苗研究中心的主任。“病毒抑制时间最长的患者直到第252天才出现病毒反弹。据我们所知,在单剂或联合广泛中和抗体的艾滋治疗中,这是不使用抗病毒药物的最长时间病载抑制。”
艾滋病毒的耐药性是其难以被根除的原因之一。研究人员观察到,在13名参与者中,有12人对该抗体出现了部分耐药。尽管如此,这种实验性抗体的效力可能也比目前所有其他抗体要好。
“总而言之,抗体治疗安全、耐受性良好,对可检测出病载的艾滋患者有活性抗病毒作用。”研究的联合第一作者Kathryn E. Stephenson博士说。“应该进一步测试该抗体维持病毒抑制,以及预防艾滋感染的能力,特别是在与其他广泛中和抗体结合的情况下。”
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