首款抗新冠口服药物有望年底获批，分配不公问题能否改变？

在新冠疫苗接种推出近一年后，全球疫苗分配因国家贫富情况出现分化，不公平问题突出。不过，这一情况或将因新冠口服药物的推出发生改变。
据路透社报道，近日，一项三期临床试验数据显示，美国制药公司默沙东（Merck）和生物技术公司Ridgeback Biotherapeutics合作开发的抗新冠口服药物“莫努匹韦”（molnupiravir）可将新冠早期患者的住院或死亡风险降低约50%。
目前，该公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）申请紧急使用许可，预计申请结果最快将于12月初公布。
值得一提的是，推出该口服药物的重要意义还在于，默沙东允许印度的仿制药制造商在逾百个较为贫穷国家以低价销售该药，以改善此前疫苗分配不公的情况。据《华盛顿邮报》报道，该口服药物的覆盖范围将包括撒哈拉以南的非洲大多数疫苗接种率低至3%的国家。
尽管如此，仍有不少专家警告称，倘若该口服药获得使用许可，“富国囤积，穷国难求”这样的分配不公现象又将重演。
医疗资源紧张局面或得到缓解
若得到监管机构的授权，“莫努匹韦”将成为第一个治疗新冠的口服抗病毒药物，一个疗程用药40片，每天8片，为期5天，在出现症状后5天内开始服用。
据英国广播公司（BBC）报道，这种胶囊状药物最初是为治疗流感而研发的，原理是使病毒的RNA复制出现缺陷，防止其在体内传播。
本月早些时候发布的三期临床试验中期数据显示，共有775名新冠患者参与试验，结果发现“莫努匹韦”治疗组中有7.3%的患者在29天内住院，而在安慰剂组中，有14.1%的患者在29天内住院或死亡。在29天内接受“莫努匹韦”治疗的患者没有死亡报告，而接受安慰剂治疗的患者有8人死亡。
参与研发的Ridgeback生物技术公司首席执行官温迪·霍尔曼在一份声明中表示，结果令人鼓舞，她希望这种药物能“对控制疫情产生深远影响，现在迫切需要可以在家中进行的抗病毒治疗，以使新冠患者远离医院。”
美国有线电视新闻网（CNN）也评论称，与其他新冠治疗方法不同，轻症患者可在家中服用“莫努匹韦”，从而为病情更为严重的患者腾出医疗资源。
压低药价，扩大对中低收入国家的供应
自新冠疫苗接种运动在全球推广以来，贫富国家疫苗分配不公便成为最为棘手的难题。当前，全球各地获得新冠疫苗的机会极不平等，高收入国家接种的疫苗剂量是低收入国家的35倍，世卫组织非洲区域国家和地区仅有3%的人口完全接种了新冠疫苗。
尽管“莫努匹韦”尚未获得正式授权，关于其分配公平的讨论早已提上日程。与拒绝签署许可协议以让海外制造商生产疫苗的药企辉瑞和莫德纳不同，据路透社报道，默沙东已与8家印度制药商达成许可协议，将允许更便宜的仿制药在包括非洲在内的109个低收入和中等收入国家销售。
20年前，默沙东因以非洲无法承受的价格销售其艾滋病药物而受到批评。如今，该公司似乎已认识到必须扩大其药品的供应范围。默沙东全球公共政策和国际事务副总裁珍妮尔·克里希纳穆蒂表示，“如果该药物被证明是一种安全有效的口服药，我们需要确保其在低收入和中等收入国家得到广泛地供应。”
《华盛顿邮报》报道称，基于默沙东与印度制药商的协议，最贫穷国家的政府能够以远低于每5天20美元的价格购买一个疗程的“莫努匹韦”，而同一剂量的药物在美国的售价高达712美元。一家印度制药商的高管表示，他预计其公司将以每疗程不到10美元的价格生产该口服药。
分配公平性能否得到改善？
然而，降低药价并不意味着分配公平的问题就能得到解决。尽管默沙东希望扩大“莫努匹韦”的应用，但其覆盖范围还远不够。《华盛顿邮报》报道称，在2021年前六个月，低中收入国家中半数的新冠感染病例都来自默沙东协议外的32个国家，包括巴西、马来西亚、墨西哥、秘鲁等。
目前，联合国支持的公共健康组织药物专利池（Medicines Patent Pool）正与默沙东进行谈判。药物专利池主任查尔斯·戈尔表示，他希望默沙东能够批准一项许可协议，允许更多国家的制药商生产抗新冠口服药物。
除了供应范围的限制，默沙东在药物分配方面还面临着供应链紧张的风险。《华盛顿邮报》分析指出，当前与默沙东达成合作协议的都是印度制药商。而印度血清研究所又是联合国“新冠疫苗实施计划”（COVAX）的主要供给方，印度制药商承受的压力较大。另一方面，如果默沙东日后批准“莫努匹韦”在其他国家生产，但大多数药物的原材料仍来自印度和中国，疫情时期供应难免紧张。
值得注意的是，尽管目前这款新药尚未获批，但是已经有少数富国提前签下订单。
彭博社报道称，美国今年6月已决定向默沙东支付12亿美元，用于购买170万个疗程的“莫努匹韦”，相当于每个疗程700美元。在此之后，多个国家也纷纷跟进购买。澳大利亚、马来西亚、新加坡和新西兰已经下单，泰国也已敲定合同。据英国分析公司Airfinity公司数据显示，目前大约有10个国家已经签订了“莫努匹韦”的采购合同，或者正在进行洽购。
针对此类现象，世卫组织等机构启动的“抗击新冠肺炎工具加速器”计划近期发布的一项报告显示，如果“莫努匹韦”这样的抗新冠口服药能很快问世，世卫组织的相关平台就应“迅速采取先发制人的行动”，以避免在药品的国际分配上重蹈COVAX的覆辙。