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上海、北京相继将机器人手术纳入医保,患者治疗负担大幅下降,手术可及性望提高

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在国家推进医疗服务价格改革和支持具有临床价值创新产品的大趋势下,手术机器人有望因此受益,获医保支付的速度加快。

今年8月30日,北京市医保局、北京市卫健委以及北京市人力资源和社会保障局联合发布了《关于规范调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》(简称《通知》),在废止115项现行相关医疗服务价格项目的同时,又增加一批新的基本医疗服务项目。

其中,“机器人辅助骨科手术”作为辅助操作亦取得北京医保支付资格,从今年10月23日起,将与“一次性机器人专用器械”共同纳入北京医保支付目录。


图|10月23日起,机器人辅助骨科手术将被纳入北京甲类医保支付目录,患者可全额报销

据华尔街见闻了解,北京也是全国首个及目前唯一一个将“机器人辅助骨科手术”纳入医保的地区。

根据《通知》,此次北京是将“机器人辅助骨科手术”纳入甲类医保支付目录,也就是说可获100%报销,医保报销范围同时全面覆盖了脊柱、创伤、关节这三大类骨科手术;而与手术配套使用的“一次性机器人专用器械”则归于北京乙类医保支付类别(可部分报销)。

“这里的‘一次性机器人专用器械’并非大家所认为的骨科手术所需的植入耗材,而是机器人手术过程中使用的配套末端工具。”有来自骨科手术机器人企业的业内人士告诉华尔街见闻。

据华尔街见闻了解,骨科机器人手术的总费用在3~4万元左右(以国产为例),这个价格包含了手术费用以及配套工具(器械)费用。

这一次,北京医保部门是将这一“价格包”分拆成两部分,其中手术费用定价(项目价格)8000元,列入甲类目录后可全部报销;而配套器械部分被列入乙类目录,报销比例为70%。

据此推算,纳入医保之后,患者自负费用将从之前的数万元降至几千元(该价格未包含骨科植入耗材,关节植入耗材在今年9月集采后亦有大幅降价)。

“将手术费用进行分拆和定价,并单独列入甲类医保目录给予全额报销,体现的是医保部门希望通过合理的医疗服务价格,以体现医务人员的技术劳务价值。”与此同时,前述业内人士这样解读此次北京医保部门所采用的“技耗分离”的支付方式。

医疗服务价格改革是医改的重要组成部分。早在2016年,国家发展改革委会、财政部等四部委就联合下发了《推进医疗服务价格改革的意见》,提出对医疗服务价格进行结构性调整,重点是提高诊疗、手术、康复、护理、中医等体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格。

此后,作为响应,各地都陆陆续续对医疗服务价格进行了有升有降、有调出也有调入的调整。北京于8月30日发布的《通知》可视为其中之一。

值得一提的是,在今年8月25日,国家医保局等八部门又联合了发布《深化医疗服务价格改革试点方案》这一重磅文件,显示医疗服务价格的改革将步入一个新的阶段。

另一方面,据华尔街见闻了解,包括企业、医院在内的各方还在积极推进骨科手术机器人纳入北京以外的其他地方医保。并且,由于集采后决定医生收入的原因将由此前的耗材价格,转而变成诊疗能力和技术水平,因此预计医院医生也将有更大的学习新技术的动力。

据悉,医疗器械在取得医保支付资格以前,企业和医院首先一起向相关政府部门申请物价编码,之后医院才能向患者收取使用相关产品的费用。而产品有了一定的临床使用数据之后,再由医院申请纳入医保。

与北京一样,上海在将手术机器人纳入医保方面同样先行一步。

相对于传统手术,机器人手术更加精准,因此不管在提升医生手术效率还是在减轻病患痛苦方面,都具有明显的优势。不过,机器人手术价格昂贵,如果患者不能进行医保报销的话,很多人都没有机会享受这项先进诊疗技术所带来的好处。

“每次3万元的手术费用全部自费,对大多数患者来说确实是一笔不小的医疗费用负担。”此前,上海市医保局局长夏科家在做客《2021上海民生访谈》直播间时,便曾这样谈及“达芬奇手术机器人”。

今年4月,为进一步减轻本市基本医疗保险参保人员医疗费用负担,在听取专家和有关委办局意见以后,上海医保局将包括“人工智能辅助治疗技术”在内的28个新项目纳入本市基本医疗保险支付范围。


图|今年4月,上海将腹腔镜机器人辅助手术纳入医保,涉及4个适应症。

据公开报道,名单中的“人工智能辅助治疗技术”其实就是腹腔镜手术机器人。

按照应用领域,手术机器人可以分为腹腔镜手术机器人、骨科手术机器人、神经外科手术机器人、血管介入手术机器人等不同类别。

达芬奇手术机器人是腹腔镜手术机器人的代表,由美国直觉外科公司所研发,国内代理商为复星医药,这也是目前国内唯一一款获批上市的腹腔镜手术机器人。

骨科手术机器人方面,国内已获批上市的骨科手术机器人主要集中在脊柱领域,包括Mazor Robotics(美敦力旗下子公司)的Renaissance(脊柱外科)、MEDTECH(捷迈邦美旗下子公司)的ROSA ONE(脑外科+脊柱外科)以及天智航的“TiRobot”(又名“天玑”)骨科手术导航定位机器人(创伤骨科+脊柱外科)。

关节外科领域,已公开可查询到的信息显示,美国史赛克公司的Mako手术机器人是目前国内唯一获批上市的关节外科手术机器人。

研发进度较快的国产关节手术机器人包括微创医疗非全资附属公司上海微创医疗机器人股份有限公司(简称“微创医疗机器人”)研发的鸿鹄®Skywalker®骨科手术导航定位系统,以及天智航的“骨科手术导航定位系统(TiRobot Recon),两者适应症均为人工全膝关节置换术(Total Knee Arthroplasty,TKA)。

据微创医疗机器人的港股招股说明书,公司于2021年7月在中国完成评估鸿鹄用于TKA的有效性及安全性的注册临床试验,并已经在当月向国家药监局提交注册申请。

目前,微创医疗机器人还正在就将鸿鹄用于全髋关节置换术(Total Hip Arthroplasty,THA)的可能性进行设计开发,公司计划于2022年初进行设计确认及在2022年底前在中国展开THA的临床试验。

而微创医疗机器人的腔镜手术机器人图迈则在2021年5月完成了应用于泌尿外科手术的注册临床试验,并同样在当月提交了上市注册申请。

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