再鼎医药创新赋能产业生态峰会：聚焦临床需求，创新药惠及患者

"内部研发战略目标是每年至少产生一个全球IND。"

本文为IPO早知道原创

作者｜罗宾

据IPO早知道消息，10月12日，在首届上海国际生物医药产业周—张江生命科学国际创新峰会上，再鼎医药在其主办的“创新赋能产业生态峰会”中分享了公司的最新研发进展及它在生物医药领域的合作。

再鼎医药以科学和疾病为基础，在已有的产品组合和网络上建立管线。再鼎的目标是通过内部研发、授权引进或与合作伙伴共同研发，寻求全球同类最佳和同类首创产品。再鼎利用内部在肿瘤免疫治疗、DNA损伤应答和修复以及癌基因信号等领域知识，不仅进行单药治疗探索，更重要的是在管线基础上进一步探索了包括免疫治疗、肿瘤电场治疗和再鼎其他产品在内的联合用药。此外还将不断扩展管线产品的适应证。

再鼎内部研发的重点包括免疫肿瘤、DNA损伤修复与合成致死，以及自身免疫，聚焦的疾病领域包括肿瘤、自身免疫及抗感染。其中肿瘤领域涵盖妇科肿瘤、肺癌、中枢神经系统肿瘤、胃肠癌/消化道肿瘤、血液肿瘤。

截至目前，再鼎医药拥有超过25个产品管线，有12个产品处于临床后期，3个产品已在国内上市，5个产品在美国获批。

2021年7月，国家药审中心（CDE）发文，提出开展“以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发”，这也体现了监管层以患者利益为核心的理念。

而早于CDE上述指导原则的发布，再鼎就在中国患者最高发的肺癌和消化道肿瘤领域布局了最密集的管线矩阵。以最常见的肺癌为例，再鼎医药已建立了针对ROS1、NTRK、MET异常、EGFR外显子20突变和KRAS G12C在内的相关产品管线。此外，全球近一半的胃癌死亡病例出现在中国，国内超过60%胃癌患者确诊时已是晚期，但十几年来，患者的治疗选择有限，再鼎医药目前的胃癌管线覆盖了HER2、MET、FGFR2、KIT和KRAS靶点。这些药物一旦获批，国内将有约1/4的肺癌患者和1/2的胃癌患者从中获益。

自研与合作升级，加大中美投资

再鼎内部研发项目的策略也是优先考虑那些能与公司现存产品管线发挥协同作用的项目。其中包括组建了一支由Peter Brams领导的生物药研发团队。加入再鼎之前，Peter在Medarex和百时美施贵宝等公司致力于建立单克隆抗体研发平台，开发了如今在肿瘤领域多个商业化最成功的抗体。他的团队非常擅长单克隆抗体全流程研发、工程改造和优化。目前已为再鼎的全球开发产品管线提供了三个治疗性单克隆抗体，其中两个已经进行临床申报，一个候选药物在临床前研究阶段。

再鼎最近还达成了几项合作，以协同加强内部研发能力。通过和RubrYc的合作，进一步加强了抗体研发平台，提高抗体的多样性。还与MacroGenics（MGNX.US）开展合作，使用他们的DART平台，共同为再鼎拥有专利的肿瘤靶点研发双特异性T细胞接合器。

在内部小分子药物研发方面，一方面通过利用优选CRO来推进ZL-2201和ZL-2103等化合物的研发，另一方面，通过与Schrödinger（SDGR.US）的合作推进在DNA损伤应答领域的药物研发。

为了支持未来的小分子产品管线，再鼎已决定投资并建立全面整合的小分子药物研发能力，现在已经具备覆盖整个研发价值链的全面整合的内部研发能力。再鼎的内部研发能够支持小分子或生物药研发项目从靶点验证到IND申请的全过程。

再鼎拥有世界一流的生物学和转化科学团队，可与临床前团队无缝衔接，验证作用机制、开发关键生物学测定方法和药理学模型，从而推动项目进入IND以及收集可转化的临床假设。内部研发战略目标是每年至少产生一个全球IND。

与上、下游合作伙伴签约

实现生物医药产业提质，离不开产业交流合作。在峰会现场，再鼎医药与来自保险、互联网、疾病检测等上下游产业链的众伙伴签约，并就赋能肿瘤精准治疗、创新支付手段、多层次医疗保障体系如何提升药品可及等展开讨论。现场还有患者分享了普惠医疗产品“沪惠保”出险的切身经历。

再鼎医药政府事务、市场准入及商业渠道管理副总裁潘璐与腾讯医疗副总裁张渝代表双方签署战略合作协议。双方将充分整合各自领域的专长优势，以创新合作机制，创建便捷的疾病诊疗和管理模式，高效服务医生和患者，提升大众健康管理水平。

再鼎医药还与华大基因（300676.SZ）、普瑞基准科技（北京）有限公司、南京世和基因生物技术股份有限公司、上海思路迪精准医疗集团签署合作协议。根据协议，双方将展开合作，赋能肿瘤精准治疗。再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡表示:“再鼎医药目前已经有3个产品在大中华区上市，预计未来中期还将有10-15个产品获批，其中很多都有赖于标志物检测。我们希望和检测行业伙伴合作，帮助患者实现精准化、个性化治疗。同时也期待和基因检测行业伙伴一起在研发领域展开合作，提升药物研发的效率，缩短新药研发周期，加速产品获批。”