某药企生产劣药被罚近千万元、辉瑞中国区组织架构大优化

◆ 生产劣药，一知名药企被罚近千万元

9 月 23 日，江苏省药品监督管理局发布行政处罚公示，江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂因生产劣药被罚款并没收违法所得、没收非法财物，罚没款合计为 9740175.5 元。

江苏省药监局行政处罚显示，江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产劣药的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法(2015修订)》、 《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》，依法应予处罚，其中罚款金额 914 万元，没收违法所得、没收非法财物的金额是 60 万元。

◆ 国内首例可转债虚假陈述索赔获法院立案

近日，杭州市中级人民法院以示范性案例形式正式受理了上海久诚律师事务所许峰律师团队代理的亚药转债及亚太药业虚假陈述索赔案，该案或是法院正式受理的国内首例可转债虚假陈述投资者索赔案。

2021年4月21日，亚太药业公告称，收到证监会《行政处罚决定书》及《市场禁入决定书》。在《行政处罚决定书》中，证监会认为亚太药业的违规为：2015年底，亚太药业收购上海新高峰生物医药有限公司100%股权，上海新高峰成为亚太药业全资子公司并纳入合并报表范围。2016年至2018年期间，上海新高峰在未开展真实业务的情况下，确认来自安徽贤林生物科技有限公司等客户的销售收入，并通过武汉光谷临床医学科技有限公司等第三方主体实现资金流转。

◆ 豪掷近3亿！山东连锁巨头收购198家门店

数日前，漱玉平民发布公告称，公司拟以不超过2.88亿元收购吉林景耀、竹山雷驰合计持有的齐河泰耀100%股权，从而间接持有春天医药80%股权，春天医药将持有春天大药房注入的198家直营门店资产和业务。漱玉平民表示，本次收购完成后，将有利于实现公司“深耕山东”的发展战略，提高公司在青岛地区的市场集中度，巩固市场地位，整合资源优势，为后期连锁药店的布局打下坚实的基础。

◆ 福建省药品质量抽查检验：3批次药品不符合规定

近日，福建省药监局发布第84期药品质量抽查检验结果通告，其中利巴韦林注射液，藿香正气丸，苍耳子三批次药品不符合规定。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽检工作计划，省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。现根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定，对抽检发现的不符合规定的3批次药品信息予以通告。

◆ 湖南省药监局：77名人员《执业药师注册证》作废

近日，湖南省药监局发布了“关于注销罗某某等77名人员《执业药师注册证》的公告”（以下简称“公告”）。

公告指出，根据《国家药监局执业药师中心关于核实并处理执业药师注册相关信息的函》（药监执函〔2021〕79号），该局在中国人事考试网上未查询到罗某某等77名人员执业药师职业资格信息。

按照《中华人民共和国行政许可法》第七十条第四项和《执业药师职业资格制度规定》第五章第二十八条之规定，依法撤销罗国芝等77名人员（文末附名单）的《执业药师注册证》，上述证件给予注销作废。

◆ 辉瑞！中国区组织架构大优化

近日，辉瑞公布了全新的中国区组织架构调整，新的架构包括医院急症、肿瘤、罕见病、炎症和免疫、疫苗、广阔市场，六个独立的事业部。

广阔市场团队首次作为独立的事业部设置。新的组织架构将于2021年12月1日正式生效。

◆ 正大天晴、石药等入选国家技术创新示范企业

日前，工信部官网公布2021年国家技术创新示范企业复核评价结果。据了解，此次对2018年认定及通过复核的214家国家技术创新示范企业组织开展复核评价，共有207家企业通过复核评价，其中，包括了石药集团、以岭药业、豪森药业、正大天晴药业集团、人福医药、华海药业等22家医药相关企业。工信部表示，通过复核评价的企业要切实发挥示范引领作用，持续完善制度建设，加大技术创新投入，加强关键核心技术攻关，不断提升自主创新能力。

◆ 齐鲁「瑞戈非尼」报上市 国内尚无仿制药获批

近日，CDE官网显示，齐鲁制药4类仿制药「瑞戈非尼片」申报上市（受理号：CYHS2101768）。

瑞戈非尼是一种新型口服多激酶抑制剂，是拜耳公司继索拉菲尼以后开发的新一代口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂。瑞戈非尼除了能够抑制KIT和PDGFRA激酶靶点以外，还能作用于RET、BRAF、RAF1、VEGFR、FGFR、PDGFRP等靶点。瑞戈非尼能够阻断促进肿瘤生长的多种酶，通过作用于肿瘤细胞、内皮细胞和外周细胞的多个激酶抑制肿瘤形成、血管新生和肿瘤微环境形成。