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90%重症新冠患者5天内出院?神乎其神的新冠特效药到底真面目如何?

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自9月10日以来,福建省累计报告本土确诊病例400例,原本期待的中秋、国庆的外出游玩也抹上了一层阴影。

新冠疫情爆发至今,一年多时间过去了,世界依旧深深陷在这个泥潭里。如果真的有特效药出现且能大规模生产,即便新冠传染性再强,我们都可以坦然面对。

找到治疗新冠的特效药成为大家的期盼,那么哪些药物可能成为新冠的特效药呢?


效果惊人的以色列特效

近日,以色列的一款药物受到了广泛的关注!据《耶路撒冷邮报》报道,以色列伊齐罗夫医院教授纳迪尔·阿尔伯团队研制的抗新冠肺炎新药“EXO-CD24”二期临床实验取得积极成果,超过90%的参与实验的重症患者在5天内治愈出院。

由于此前以色列疫情好转,重症患者数量较少,二期试验在希腊进行。据报道,在希腊多所医院内接受EXO-CD24治疗的90名患者中,有93%在5天内出院,对未能快速治愈的患者似乎也有一定的积极效果,无一例需插管或使用呼吸机治疗,更无一例死亡。

EXO-CD24是CD24蛋白与外泌体的结合体,前者能够降低免疫系统作用;后者则是小的脂质囊泡,主要作为CD24的运输工具。该药物通过鼻腔吸入,主要作用于患者肺部,其原理是通过抑制重症新冠患者常见的“免疫风暴”,使免疫系统更安全地清除病毒。该药物适用于中度至重度的新冠患者。

CD24是一种糖基化GPI锚定蛋白,是绝大多数人类癌症中的关键角色,并且在控制T细胞的稳态增殖中也起着重要作用,CD24可以降低免疫系统作用。

外泌体则是小的脂质囊泡,主要作为CD24的运输工具。该药物通过鼻腔吸入,主要作用于患者肺部,其原理是通过抑制重症新冠患者常见的“免疫风暴”,使免疫系统更安全地清除病毒。

该药物在一期(30人)和二期(90人)都取得了良好的结果,因此该团队准备在今年开展第三期临床试验。研究员将寻找155名新冠重症患者,其中三分之二接受体EXO-CD24的治疗,三分之一服用安慰剂。对于EXO-CD24的三期临床试验结果,让我们拭目以待。

需要强调的是,EXO-CD24不是消灭病毒的抗病毒药物,并非直接作用于新型冠状病毒,而是作用于人体免疫系统的抑制剂。


通俗一点讲,该药物类似我们去药店购买的感冒药,只是缓解症状,有助于身体早日的恢复。因此,一些媒体惊叹该药物为特效药,有点言过其实。

初具雏形的抗体药物

真正的特效药必然是针对新冠病毒本身,有两种主流方案:

一是用来对抗新冠病毒的抗体,阻止病毒本身进入人体细胞,通过从新冠病愈者血液中提取或工业化生产;

二是抗病毒药物,直接针对患者体内的新冠病毒,切断它的复制路径。当初瑞德西韦之所以被寄予厚望,就是因为走的这条技术路线。

近日,“中国生物CNBG”官方微博发布了一条振奋人心的消息:国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔毒株有效的单克隆抗体“2B11”,其中和活性IC50可高达5ng/ml。

活性IC50表示药物对新冠病毒的半数有效浓度,通俗地说,就是“杀死”一半的德尔塔毒株,所需要的剂量。通常,较小的数值,意味着更强的杀伤力。

这表明单克隆抗体对德尔塔等新冠病毒变异毒株有效,针对此类变异毒株的治疗有望迎来“特效药”。

相关研究成果已于7月27日在线发表于《自然》(Nature)子刊《细胞发展》(Cell Discovery)。该项目的合作单位分别是中国科学院上海高等研究院以及中国科学院武汉病毒研究所。

作为一种靶向治疗药物,单克隆抗体具有特异性强、疗效显著及毒性低等特点,它能够有效阻止病毒进入细胞增殖,既可以作为高危人群的短期预防,也可以用于病毒感染后疾病的治疗,因此也是全球新冠疫情防控研究的热点。


当然,单克隆抗体也正因为特异性强存在一定的局限:如果病毒变异,单克隆抗体有可能没法识别病毒,就会失效。

值得期待的抗病毒复制药物

抗病毒复制这一技术路线在瑞德西韦退下神坛后,国外并未放弃,一直在不停地探索。也许瑞德西韦只是抗病毒复制领域的“先驱”,却不会是“绝响”!

一项在印度临床三期试验中期分析结果显示,口服新冠抗病毒药莫那比拉韦可加快清除轻症患者体内病毒。该结果由《印度时报》披露,尚未见学术期刊发表。

该药物由默沙东研发,并在印度多地展开临床三期试验。试验中共纳入1218名患者,莫那比拉韦疗程5天,观察时长总计28天。对353名参与者的中期分析显示,莫那比拉韦使得轻症新冠患者有78.3%核酸转阴性,而仅接受标准治疗的患者这一数字为48.4%。

莫那比拉韦通过一种独特的机制消灭病毒。其分子结构与RNA的原料核糖核苷酸相似。而病毒对此则缺乏鉴别机制,在复制时会将莫那比拉韦分子误认为“合格”原料。由此产生的病毒RNA没有任何生物活性,病毒的复制从而终止。

8月11日,出过32位诺贝尔获奖者的德国马普研究所在《自然》杂志上发表研究,重点阐述了莫那比拉韦的作用机制,并强调莫那比拉韦具有广谱抗RNA病毒的活性,是一个值得期待的治疗新冠的药物。

抗病毒复制药物最大的优势在于广谱性和不畏惧病毒变异性,新冠病毒千变万化,但变的是“外表”——刺突蛋白,不变的是“核心”——RNA复制机制。

但是,这类药物往往描绘了一个美好的蓝图,在运用过程中往往被现实打倒。举个最简单的例子:常见的流感病毒,到现在都没有找到抑制病毒复制的特效药。


新冠疫情爆发至今,期间 “特效药”接连出现,能真正经受住病毒考验的并不多。不论是新药研发还是老药新用,都需要耗时耗力的临床验证提供有效性数据。我们期待着特效药早日到来,帮助世界摆脱新冠的泥潭!

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