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时光机丨孟晚舟今日回国;美国或承认中国两款新冠疫苗;科创板连否两家生物药企IPO……

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欢迎搭乘本周时光机!一起回顾过去7天科技产业发生的大事,如欲了解新闻详情,欢迎点击文末“阅读原文”,在语雀文档中查看扩展阅读。(友情提示,本周日正常上班。)

五个人 | 作者

一萌 | 编辑

放大灯团队 | 策划

一粒药丸

本周的生物医药产业领域,一起关注新冠疫苗加强针、疫苗免疫认证、癌症早筛和失意科创板的医药公司们。

加强针:辉瑞先悲后喜

本周,各国对新冠疫苗加强针的争论还在继续。当地时间9月17日,FDA咨询委员会以16:2的压倒比例否决了辉瑞/BioNTech的加强针计划,原因是“缺乏加强针的安全数据”,但以18:0投票支持“为65岁以上和重症风险人群接种加强针”。(美联社,2021.9.18)这导致辉瑞当天股价下跌1.39%。不过,在辉瑞吃了一棒后第5天,FDA又给了俩枣:允许辉瑞/BioNTech为“特定人群”提供加强针,这些人包括:65岁以上人群;18~64岁高风险人群;工作环境或职业暴露的18~64岁人群。(FDA官网,2021.9.22)

尽管FDA的决定也没有达到辉瑞等公司期望的“全民加强”,但比起咨询会员会的建议要宽泛很多,也算是喜事。而且美国总统拜登也称,他将尽快接种辉瑞的加强针疫苗。(美国国家公共电台,2021.9.24)

其实在FDA最终决定之前,日本已经行动了,17日,日本厚生劳动省宣布了第三针接种方案:完成接种8个月后,可接种加强针,且需与第一、第二针疫苗相同,如果第一次疫苗有严重副作用则可考虑混打,12月可能从医务人员开始启动第3次接种。(日经中文网,2021.9.18)

辉瑞要的,强生也要

“一针顶两针”是腺病毒载体新冠疫苗厂商自豪的“技术优势”,但面对变异病毒,他们也不得不开始宣传加强针。本周,强生就表示,接种两针疫苗之后,保护率可达94%。(强生官网,2021.9.21)强生疫苗的一针保护率为66%,重症保护率为85%。放大灯团队(ID:guokr233)盘点了目前全球腺病毒载体技术路线的新冠疫苗简况:


如果一针顶两针,那两针顶……?

辉瑞员工感染,还和疫苗生产无关?

本周辉瑞的存在感有点强,但这条并不是啥喜讯:从9月17日开始,新加坡的辉瑞制药亚太分公司(Pfizer Asia Pacific Pte Ltd)出现新冠病毒聚集性感染事件,到9月23日已经累计确诊55人,其中52人为辉瑞制药员工,3人为员工家庭成员。不过,新加坡卫生部门确认,这些员工均与疫苗生产无关。(新加坡卫生部官网,2021.9.23)实际上,新加坡从2020年12月就开始接种辉瑞新冠疫苗了,此次群体感染还是在辉瑞员工内部传开,实在匪夷所思。

都说mRNA新冠疫苗好,但你知道美国是怎么想的吗?

美国或打算承认两款中国新冠疫苗

打哪家的疫苗才算打过了?怎么证明你打的是新冠疫苗?又怎么证明打了新冠疫苗的就是你?

现在,接种WHO认证新冠疫苗的人群,入境美国或可免除14天隔离。美国政府于2020年颁布针对33个国家的旅行禁令,或于今年11月初解除。不过,还需美国疾控中心(CDC)颁布具体做法和实施时间。根据路透社的分析,只要中国、印度、巴西、南非和多数欧盟国家的入境者接种了疫苗,并提供3天内核酸检测阴性证明,就能入境。至于疫苗的标准,CDC的官员认为,只要完成接种的疫苗是美国FDA或世界卫生组织批准的就行。照此逻辑,如果旅行者接种了WHO的COVAX计划内的任意一款中国疫苗,即国药中国生物灭活疫苗(众爱可维)或科兴灭活疫苗(克尔来福),即可入境。

如何认证一个人是否接种疫苗?中国采用了“绿码”通行证,美国人还在为“如何证明自己接种”跑了一趟CDC求证,并呼吁建设“通用疫苗验证系统”。

尽管美国还在搞认证,但全球缺疫苗的国家还很多——

Moderna估计一年内终结流行,然而非洲接种率才2%

美国总统拜登于本周三宣布,将再购买5亿剂辉瑞疫苗用于国际援助。(路透社,2021.9.22)

截至9月22日,全球接种疫苗剂数达60.3亿剂,超过34亿人已经接种了至少一针疫苗,其中25亿人完成接种。(Our World In Data)


但疫苗不平等问题依然严峻(详情可戳:),世卫组织总干事谭德赛在9月14日曾说“非洲的疫苗接种率只有2%”,他呼吁制造商优先考虑向新冠疫苗全球获取机制和非洲新冠疫苗采购工作组提供疫苗。

截至9月初,中国已向100多个国家和国际组织提供将近12亿剂疫苗和原液,今年预计向全世界提供共计20亿剂疫苗。疫苗公司Moderna的CEO在9月24日乐观地认为,新冠肺炎大流行会在一年内结束。(路透社,2021.9.24)但看看这接种进度……emmm

希望地图上空白的地方早日被点亮。

女版乔布斯受审,GRAIL喜从天降

“女版乔布斯”伊丽莎白·霍姆斯(Elizabeth Anne Holmes)创立的血液检测公司Theranos,可能是硅谷创业史上最大骗局。本月初,刚生完孩子的霍姆斯开始出庭受审。这边厢还在庭审,那边厢通过血液筛查癌症的GRAIL公司(中文义为“圣杯”)已宣布,其多癌种早筛产品Galleri已获纽约州立卫生部(NYSDOH)批准,可作为处方,为现有癌症检测做补充。(GRAIL官方通告,2021.9.20)

GRAIL号称“在可治愈的时候发现癌症”,其技术原理是通过抽血,对血液进行基因测序和cfDNA甲基化检测,发现早期癌症(关于癌症早筛,欢迎移步至放大灯团队文章阅读),该公司表示,目前可检测的癌症种类已超过50种,不过,业内还是认为,。GRAIL一开始是基因测序仪巨头因美纳(Illumina)控股的子公司,后被剥离,经数轮融资计划上市,但因美纳以80亿美元的价格将其购回。(关于这场收购,欢迎移步至放大灯文章阅读)

他们又拿基因安全做文章了

想终止和一家中国公司合作?简单,只要搬出GDPR就行:9月22日,波兰基因组图谱计划放弃使用华大基因的基因测序技术,原因是“数据安全”。波兰基因组图谱计划(The Genomic Map of Poland)总投入2535万美元,欧盟赞助了65%,消息显示,一部分测序工作外包给了中欧基因中心(Central Europe Genomics Center),该中心从2020年开始使用华大基因的测序技术,或已测完5000个基因组。(路透社,2021.9.22)

实际上,本月华大基因已被欧美澳国家调查过一轮了(相关链接可点击原文查看)。所以说,只要他们想,就一定找得到不合作的理由。

二级市场

本周二级市场:科创板史上第一家被上市委直接否决的生物医药公司出现了;通胀面前,美联储左右为难。

上市委刀下无冤鬼

科创板开板以来,上市失败的生物医药公司超过10家,但多为自行撤回申请,而海和药物可能创造了历史:9月17日,科创板上市委相关项目信息显示,海和药物“不符合发行条件、上市条件和信息披露要求”,IPO之路终结,成为首家被科创板上市委当面直接否决的生物医药公司。


有了第一家就会有第二家,9月23日,吉凯基因上市被否。


海和药物被当面直接否决,成了科创板标志性事件。至于原因,或是缺乏自主创新能力——该公司自成立以来,有19个产品项目,除HH3806项目外,其余均为授权引进或合作研发(业内习称License-in),几乎没有自研专利。

所谓“License-in”是授权合作的一种模式,即许可引进模式,通过向授权方支付一定的首付款,并承诺按产品开发进展支付一定里程碑费用,按未来销售情况支付提成,以此换取该产品在特定地区研发、生产和销售的权利。复星引进辉瑞-BioNTech的mRNA疫苗,就是典型的License-in产品。对应的概念是License-out。

License-in是崇尚技术的医药圈子里典型的“模式经济”,自2017年以来,一度是国内创新药企快速成长的秘诀。,科创板对License-in模式的排斥,大概从2020年底开始。业内媒体评论称:“有争议的不是License-in模式,而是借助License-in开展的资本圈钱游戏。”

医疗AI:想活命,先上市

一边是公司忍痛割肉,依图科技出售旗下依图医疗(中国经济网,2021.8.17);谷歌健康团队解散,医疗数据管理AppStreams下架;另一边,医学影像AI纷纷准备上市。

9月21日,数坤科技向港交所主板递交招股书。9月23日,鹰瞳科技已通过港交所聆讯的消息传出(新浪科技,2021.9.24)。推想医疗也于不久前的8月20日递交了招股书。而3月16号就递交了招股书的科亚医疗由于没有在六个月内完成聆讯,上市状态已成“失效”。

7月8日,国家药监局发布《国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告(2021年第47号)》。近年来,随着政策和监管的明确,医疗AI产业逐渐向规模化发展,一切都“没什么问题”。

但是,回到最初的问题,让人工智能读报告,你愿意吗?

经济内外承压,美联储里外难做人

美联储突然支棱起来了。鲍威尔隔夜在美联储决议后的新闻发布会上表示,可能最早11月开始缩减资产购买规模,到2022年中完成。(《经济观察报》,2021.9.23)

这事儿成不成不好说,但起码态度是有了,不管读者信不信,市场反正先信为敬——在讲话后,美元指数飙升,同时美债收益率曲线收窄。当然,鲍威尔话也没说死,留了个活扣:“只要经济复苏仍在轨道上。”

可这经济复苏到底在不在轨道上?目前看来,不太乐观。首先是持续上涨的通胀预期,虽然嘴上说着“物价压力是暂时的”,可联邦公开市场委员会成员还是将今年个人消费支出(PCE)通胀预期上调至4.2%(6月份时为3.4%)。要知道这可是美国,4%可不是闹着玩儿的。另一方面,经济复苏预期反倒承压严重。美联储大幅下调美国今年的GDP增速预期,由6月的7.0%下调至5.9%。

全球资本市场都盯着美联储,可美联储又能怎么办呢?外部不知道,甚至美联储自己可能都一脑门子官司。

就算花呗也不能赖账

当然,本来也不能。

9月22日,在线个人信用贷款产品“花呗”发布公告称,在中国人民银行征信管理部门的指导下,“花呗”正在有序推进接入金融信用信息基础数据库。(中国经济网,2021.9.22)

花呗是一种比较典型的次级贷款,兼具审核基本没有,借款人信用风险普遍偏高,背后放款机构缺乏监管等一系列特征。

缺乏监管的金融平台很容易导致赖账、暴力催收、高额利率等一系列问题。这种外溢的负面效应结合繁多的资本化手段,在如今的金融系统内很容易表现出传染性,威胁整个系统的安全与稳定。在互联网金融平台寻求正规化、合规化的大趋势下,这种现象无论是监管机构或是平台自身,都不能接受。此次花呗被纳入征信系统是必然。

总而言之,野蛮生长的好时代早就和P2P一起终结了,而不合规也凑合过的日子,也要到头了。

赛博不朋克

孟晚舟今日回国;要不要继续制裁荣耀?缺芯真的是行业集体表演人格大爆发?微软新产品怎么没人关注了(本来也没)……

华为CFO孟晚舟将于今日回国

当地时间9月24日(北京时间9月25日),被加拿大非法拘禁1030天的孟晚舟乘中国政府包机离开加拿大,即将回到中国。(新华社,2021.9.25)孟晚舟在现场发布会上发表了简短的演讲,称“感谢我的祖国,还有祖国的人民对我的支持和帮助,这是我走到今天最大的支柱。”

2018年12月1日,华为创始人任正非之女、华为CFO孟晚舟女士途经温哥华机场被加拿大边境服务局(CBSA)以应美方要求为由“逮捕”。公众号称,从2008到2018十年间,美国一共向加拿大提出过798例引渡要求,加拿大据此实施了626例拘捕,加拿大司法部发起了507例引渡庭审,其中只有8例引渡最终被驳回或解除。

到底要不要找荣耀的茬儿,美国没想好

今年8月,就有美国议员公开呼吁将荣耀加入臭名昭著的“实体名单”。在我们中秋节假期中(9月19日),据《华盛顿邮报》报道,美国五角大楼、商务部等机构在“是否将荣耀列入实体清单”问题上出现分歧。同样在本周,荣耀开了一场影像技术发布会,荣耀CEO赵明称,荣耀品牌国内市场份额已经回升至16.2%,接近拆分前的历史高点。CINNO Research数据显示,今年8月,在中国手机市场上,荣耀已超越小米成为中国市场第三大手机品牌,仅次于OV。

“缺芯”的戏码,再演就过了

国际电子工业联接协会最近的一项调查显示,超过80%芯片制造商表示,因劳动力短缺、人工成本提高,招聘工人越来越难,甚至影响正常生产,导致交付延误。(Reuters,2021.9.23)

不过,这句话有几分真、几分假,还得掂量掂量。上周说到芯片行业的缺货现象可能是“二道贩子”从中作梗,实际上供应商和采购商说的也不一定是实话。

美国商务部长雷蒙多认为,美国的芯片供应链市场的买卖双方都在隐藏自己的真实需求,这扰乱了芯片市场。为此,白宫在9月23日召开视频会议,讨论如何协调芯片供应商和采购商之间的关系,参与者则包括了如微软、苹果这样的互联网公司,三星、台积电、英特尔等芯片公司,以及戴姆勒、宝马等汽车公司。(路透社,2021.9.23)

会议期间,雷蒙多要求相关公司在45天内提交芯片的供需信息,并表示“若有公司置若罔闻,商务部会依照《国防生产法》,采取强制手段”。(路透社,2021.9.24)

说谎的芯片公司,要吞一千根针哦~

微软的喜悲没人看见

今年的微软付出了130分的努力,先是踩爆牙膏拿出了Windows 11,又在9月23日发布了一串新品——Surface Pro 8、Surface Pro X、Surface Go 3、Surface Duo 2和Surface Laptop Studio。

其中,前四款产品只是在前代的基础上例行升级,Surface Laptop Studio才是这次发布会的新玩意儿。作为微软的旗舰笔电,Surface Laptop Studio的拉伸式显示屏,给它带来了笔记本电脑、娱乐模式和工作站三种使用模式。(ANANDTECH,2021.9.22)


它看起来是集Surface Pro、Laptop、Surface Book 和 Surface Studio之大成,但实际上。

只是努力不一定能得到回报,微软新品几乎无人问津,风头被iPhone 13发货抢了个精光。

小扎的新故事,库克嗤之以鼻

9月22日,据供应链的消息,苹果的首款AR头显已经完成了第二阶段的原型机测试,若一切顺利,将会在2022年下半年问世。(Digitimes,2021.9.22)

这款产品从2019年拖到了2022年,难道是为了赶元宇宙这股风?库克或许不这么想。在接受《时代周刊》采访时,库克表示AR不是元宇宙,而他本人会远离流行语。(《时代周刊》,2021.9.19)

Facebook刚好相反。早在今年7月,Facebook就在一次财报沟通会上提出了“元宇宙”的概念,并向其转型。先是组建新的产品团队开发相关产品,又在9月22日任命曾领导AR/VR部门的安德鲁·博斯沃思为新CTO,领导Facebook的硬件团队。(The Verge,2021.9.22)

对于收入缩水的Facebook来说,“元宇宙”是一个新故事,但。

虽然库克避而不谈,但搭上元宇宙概念的AR实打实地火了——

AR投资热,高通组联盟

本周增强现实(AR)科技公司Nreal宣布完成C轮超1亿美元融资,由蔚来资本、云锋基金、洪泰基金共同领投,现有投资方高瓴创投、红杉资本中国基金继续追加投资。目前Nreal的业务重心是硬件终端。

AR/VR/MR/XR等概念叠加元宇宙热炒,投资机构也要有些动作。9月23日,高通创投宣布发起“XR产业投资联盟”,已有23家投资机构作为第一批成员加入,其中既包括高瓴、红杉等一线投资基金,也包括腾讯、OPPO、vivo、小米、联想、歌尔等企业的战略投资部门。实际上,目前市面上很多VR/AR眼镜,里面都有高通的运算芯片。

只要苹果不松口,Type-C就还是太子?

你家的数据线是不是越来越乱?盲猜不仅有Type-A、Type-C、Lightning等复杂的接口,还有A to B、A to C、C to C等排列组合……一大堆电子垃圾。

为了解决这个问题,欧盟在9月23日提出要立法统一充电接口——到2024年前,所有的手机、平板、相机、耳机,都要换成Type-C的接口,充电器也跟电子设备分开出售。(European Commission,2021.9.23)

虽然欧盟委员会一再强调,并不是针对苹果,但这项提议仍然遭到苹果反对,并声明“对于充电接口的监管会扼杀创新”。(CNET,2021.9.23)

此前,苹果已经在2015年、2018年和2020年先后在MacBook系列、iPad Pro和iPad Air上采用Type-C接口,上周新发布的iPad Mini也向C口妥协,而iPhone还能坚持多久呢?

华为新系统欧拉,概念股乌拉

本周华为召开“华为全联接大会”,并发布微博预热称将在9月25日(周六)发布全新操作系统“OpenEuler”,定位瞄准国家数字基础设施的操作系统和生态底座。华为轮值董事长徐直军在9月24日下午的媒体采访中表示,华为将形成“鸿蒙+欧拉”两大开源系统,鸿蒙面向智能终端、物联网、工业终端,欧拉则面向服务器、边缘计算、云基础设施。

消息一出,与鸿蒙概念股类似,二级市场开始关注“欧拉概念股”,一些上市公司公开称与OpenEuler有合作,相关公司股票集体大涨。但徐直军在采访中直言反对概念炒作:

“我看到有些鸿蒙概念股股价翻了好几倍,有些单独做鸿蒙软件的公司,我都不知道它怎么通过鸿蒙带来增长?大家要把眼睛擦亮一点。”

蓝领赛博种植园:拆.jpg

算法监控的工作场所,可以算是当代蓝领赛博种植园了。不过本周,美国加州政府通过了一个法案,打算拆掉它:根据该法案,如果加州仓库工人因为休息或者用餐的原因业绩无法达标,亚马逊等雇主也不能进行处罚。(新浪科技,2021.9.24)

此前,因为一天上六次厕所而被开除的亚马逊员工,因不公正待遇而上诉。而早在2018年,亚马逊就被爆出为仓库工人设计专用手环:简化“耗时”的任务,使工人可以更快地完成订单。(澎湃新闻,2021.9.23)

今年初,AI监控的探头伸到了卡车司机的身上,亚马逊送货司机被要求签署一份“生物识别同意书”,否则就会丢掉工作(InfoQ,2021.3.28)。最近的消息则表明,已经有至少6家为其提供货运服务的卡车公司安装了亚马逊开发的电子记录设备(新浪科技,2021.8.23)。

除此之外,亚马逊一度因为工人权益问题而遭到质疑,许多员工在采访中称休息时间和工作环境安全没有得到保障(The Guardian, 2020.2.5),美国国家职业安全与健康委员会直接把亚马逊列入美国最危险雇主名单(CNBC, 2021.8.29)。

不知道忙着上天的大老板们,头顶有星空,心中还有道德么?

出门在外

骑电动车,最好不要推上楼充电,你也许省事儿,但别人可能会丧命。

小米造车真相:钞能力

今年3月,放大灯曾发文提到,即使是小米,造车也没那么容易。现在,小米或许有了自己的答案——钞能力。

9月22日,小米领投自动驾驶芯片公司黑芝麻智能的战略轮及C轮融资,投后估值达20亿美元,这成为小米宣布造车后向上游芯片环节的第一笔投资。次日,工商信息显示小米长江产业基金成为消费级激光雷达开发商力策科技的新股东。(《经济参考报》,2021.9.22/36氪,2021.9.23)

早在今年6月,小米也曾投资另一家激光雷达公司——禾赛科技。这或许意味着,小米的自动驾驶技术将采用激光雷达的路线。已经上市的新能源车中,蔚来ET7、小鹏P5 、极狐αS等车也搭载了激光雷达。另外,9月23日,半导体激光器研发商炬光科技IPO过会,而激光雷达正是该公司的新兴业务。(上交所,2021.9.23)

跟视觉算法相比,激光雷达的安全性更高,但成本是其短板。可这毫不影响市场对激光雷达的追捧,半导体咨询公司Yole的一项研究显示,高级驾驶辅助系统(ADAS)将在2026年成为激光雷达最大的细分市场,占比41%。

珍爱生命,拒绝电动自行车上楼充电

9月20日凌晨,北京通州又发生一起电动自行车自燃的火灾事故,导致5人死亡。当日,北京市住建委发布《关于进一步加强物业管理区域电动自行车充电管理的紧急通知》,要求物业服务人切实加强物业管理区域内电动自行车违规充电安全巡查。

也许有人期待电动自行车搞换电模式,我们在前两期的新闻里也关注了这个事情——

这些信息对你也很重要

2020全国科技经费投入统计公报出炉

9月22日,国家统计局、科学技术部和财政部联合发布《2020年全国科技经费投入统计公报》。数据显示,2020年研究与试验发展(R&D)经费投入总量突破2.4万亿元,比上年增长10.2%。国家统计局官方微信公众号“统计微讯”也发布了一图读懂的版本,可以快速了解我们的科技经费投入情况。

新业态知识产权建设:2035年,我们有个小目标

9月22日,《知识产权强国建设纲要(2021-2035)》发布。(人民网,2021.9.23)

《纲要》为新业态知识产权保护指明了方向。其中提出“加快大数据、人工智能、基因技术等新领域新业态知识产权立法”“建立健全新技术、新产业、新业态、新模式知识产权保护规则。探索完善互联网领域知识产权保护制度。研究构建数据知识产权保护规则。完善开源知识产权和法律体系。研究完善算法、商业方法、人工智能产出物知识产权保护规则”。

随着国家《纲要》的发布,地方针对知识产权保护展开工作。9月23日,北京市人大常委会审议《北京市知识产权保护条例(草案)》,草案特别回应了新技术新业态下的知识产权保护问题,“北京支持市场主体探索移动互联网、大数据、人工智能、量子、前沿生物技术等新技术、新产业、新业态、新模式的知识产权管理措施和保护模式。”(新浪科技,2021.9.24)

苹果觉得你的数据很有用

根据《华尔街日报》报道,苹果正在与UCLA、渤健(Biogen)合作,研究帮助用户诊断抑郁症和认知能力下降的技术。它通过iPhone的摄像头、键盘和麦克风,收集用户面部表情、说话方式、打字习惯等数据,再创建算法模型分析用户的心理健康状况。当然,它涉及大量隐私问题,但有用。

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