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儿童成为新冠“易感人群”后,针对儿童的新冠疫苗何时出炉?

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儿童成为新冠“易感人群”后,针对儿童的新冠疫苗何时出炉?
来源:药智数据

近日,中国福建省莆田市又爆发了一轮由德尔塔病毒引发的疫情,与扬州南京疫情爆发不同的是,本轮疫情爆发的特点有:首例病例发现较晚,学校、工厂等人员聚集场所感染者多,低龄感染者较多,且多未接种疫苗。而此次疫情爆发最突出的一个特点是小学、幼儿园低年龄儿童感染较多。

据公开资料显示,仅9月14日莆田新增的33例确诊病例中,就有13人在10岁以下。

此前美国儿童学会也发布关于儿童感染新冠肺炎的消息,仅一周就有20万儿童确诊。

在疫苗接种率最高的以色列,也出现了疫情反扑的情况,超半数感染者都是儿童。

显然,各国通过疫苗建立免疫屏障难以避免的问题是:暂时无法接种新冠疫苗的儿童成为“易感人群”,导致多国出现疫情反扑及儿童新冠感染病例增加的现象。因此,研究针对儿童的新冠疫苗成为阻止疫情反扑的关键。

2021年6月28日晚,国际医学学术期刊《柳叶刀·传染病》(The Lancet Infectious Diseases)杂志在线发表了SINOVAC科兴研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福在中国3-17岁健康儿童和青少年中接种的安全性、耐受性和免疫原性双盲随机对照Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果。

该项研究试验对象为3-17岁的健康儿童和青少年人群,试验方案:采用0,28天接种顺序接种2剂克尔来福,研究结果显示,对该人群表现出良好的安全性和耐受性,可诱导机体产生较强的体液免疫反应。这是全球首个关于新冠肺炎疫苗在低至3岁儿童中使用的研究结果。


来源:The Lancet

中新社金边9月15日报道:柬埔寨将从17日起,为6岁至12岁儿童接种中国科兴新冠疫苗。一旦6岁至12岁儿童完成接种疫苗,政府将重启小学,允许小学生返校复课。

2021年9月16日北京日报报道:国药集团中国生物新冠灭活疫苗在3-17岁受试者的所有剂量水平下都是安全且耐受性良好的。在接种两剂新冠灭活疫苗后可引发针对新冠病毒的强烈免疫反应。

为了进一步评估新冠灭活疫苗在3-17岁人群中使用的安全性和免疫原性。研究人员开展了一项评价新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在3-17岁健康人群中接种安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验。9月15日,该结果也发表在 《柳叶刀·传染病》上。

此项研究表明,低剂量、中剂量和高剂量组在全程免后28天,中和抗体和IgG抗体的4倍增长率均为100%。低、中、高剂量试验疫苗在全程免后28天时中和抗体和IgG抗体的GMT水平均明显升高;中剂量组和高剂量组在全程免后28天时,中和抗体和IgG抗体的GMT水平均高于低剂量组。


来源:The Lancet

在2021年7月16日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗就已获批在3-17岁人群中紧急使用,在八月份又获得巴林卫生部疫苗接种委员会及阿联酋卫生与预防部批准用于3-17岁儿童接种。

近日,美国辉瑞公司(NYSE:PFE)首席财务官弗兰克达梅利奥(Frank D’Amelio)也透露出针对儿童的新冠疫苗接种的消息,辉瑞计划于今年11月向美国食品和药品监督管理局(FDA)提交研究数据,以申请获得新冠疫苗用于6个月至5岁儿童的授权;另外,公司或于10月初向FDA申请获准将这款疫苗用在5至11岁儿童。


来源:洛杉矶时报

这款疫苗商品名为Comirnaty,是辉瑞与德国生物科技公司百欧恩泰合作研发的mRNA新冠疫苗。此前,该疫苗就在多个国家获得不同程度的批准,在美国被批准用于预防12岁及以上人群的新冠肺炎,还被获批可为12岁及以上患有某些类型免疫功能低下的个人提供第三剂加强针。

然而,上述申请时间线的假定前提是“所有数据都是积极的”,如果试验能顺利完成,辉瑞董事、前FDA局长斯科特戈特利布(Scott Gottlieb)预测该疫苗可能在2021年底或2022年初获得最小6月龄儿童的接种授权。

除了辉瑞与百欧恩泰,美国公司莫德纳也在试图通过研究将mRNA新冠疫苗的最小接种年龄扩大至月龄。

莫德纳的新冠疫苗已经在欧盟、日本、加拿大获批扩大至12岁以及以上青少年接种。根据莫德纳公布的最新进展,目前已经向美国监管部门申请新冠疫苗用于青少年的紧急使用授权申请。而对于6个月至11岁年龄阶段的儿童,二期研究正在进行中。

据以上报道,目前针对3-17岁儿童的新冠疫苗,已获得比较安全有效的研究结果,该年龄段儿童可以放心接种新冠疫苗,而对于6个月至11岁年龄阶段的儿童,如果辉瑞及莫德纳公司两款疫苗的研究数据是积极的,那么针对6个月至11岁儿童的新冠疫苗,有望在2021年底或2020年获批使用。通过接种疫苗建立的屏障也将更加牢固,我们离摘掉口罩的日子也将更近。

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