复星医药副总裁辞职、111个抗菌素纳入分级管理目录

◆ 知名药企太龙药业将易主

近日，河南太龙药业股份有限公司发布关于控股股东签署《股份转让框架协议》暨控制权拟发生变更及公司股票复牌的提示性公告。

太龙药业称，如果本次股份转让顺利推进并实施完成，控股股东众生实业将变更为合伙企业，实际控制人将由巩义市竹林镇人民政府变更为郑州高新技术产业开发区管委会。公开资料显示，郑州高新投资控股集团是郑州高新技术产业开发区管委会于2000年10月出资设立的国有独资企业，资产规模268亿元，下辖全资公司23家，控股公司5家，参股公司13家，是AA+国有政府平台公司。

◆ 飞检！贵州省知名药企被约谈

近日，贵州省药监局发布了2021年药品企业飞行检查情况。

检查发现有9家药企存在多项缺陷需要整改、约谈：

具体涉及贵州安顺西秀制药有限责任公司、贵州百灵企业集团制药股份有限公司、贵阳德昌祥药业有限公司、贵州省百灵企业集团正鑫药业有限公司、贵州汉方药业有限公司、贵州益佰制药股份有限公司、贵州缔谊健康制药有限公司、贵州天地药业有限责任公司、遵义市银花药业有限公司。

◆ 111个抗菌素纳入分级管理目录（附名单）

近日湖北省卫健委发布关于印发《湖北省医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2021 年版）》的通知，111个药品被纳入。其中基层版涉及63个，医院版涉及107个。该目录自本通知发布之日起实施，原《湖北省抗菌药物临床应用分级管理目录（试行）》同时废止。

通知明确所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物。不句括外用及局部作用不全身吸收的抗菌药物，治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

◆ 武汉集采续标 11个品种平均再降幅34.59%

数日前，武汉市药械联合采购办公室发布公告，公布2019年武汉市首批药品集中带量采购协议到期的13个品种竞价续约的拟中选结果。

2019年底，武汉在全国率先探索医保统筹区非过评药品集中采购，成为全国首个启动市级药品带量采购的城市，最终首批药品集采45个品种，40个议价成功，在中选品种首年采购协议日前到期后，武汉市即启动了相关品种的续约续签工作。根据《长江日报》的报道，武汉市药械联合采购办公室相关负责人介绍，截至执行期满，大部分品种以中选价继续续约。此次竞价的品种主要是竞价不充分、市场格局发生明显变化和我市医疗机构下年度预采购量明显增加的品种。由此，选择该13个合同期满的品种开展续标竞价。

◆ 复星医药副总裁Lihui Zou辞职

9月23日，复星医药发布公告称，公司董事会接到高级管理人员Lihui Zou女士的书面辞职函。Lihui Zou女士因个人原因，向本公司董事会申请辞去副总裁职务。

Lihui Zou女士自2021年9月22日起不再担任本公司副总裁职务。

◆ 罗氏联手知名械企，布局新赛道

近日，九强生物（300406.SZ）发布公告，公司将与罗氏诊断产品（上海）有限公司签署《试剂采购协议》。

罗氏诊断将向九强生物采购适用于罗氏诊断全自动凝血分析仪的试剂盒，以补充罗氏诊断凝血检测菜单。产品的经销期限自2021年10月1日至2027年9月30日。

◆ 礼来IL-17A抑制剂新适应症上市申请获CDE受理

9月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，礼来（Eli Lilly and Company）公司已递交了依奇珠单抗注射液的新适应症上市申请，并获得受理。依奇珠单抗是一款靶向白细胞介素17A（IL-17A）的抑制剂，此前已在中国获批用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。根据依奇珠单抗在中国开展的临床试验信息推测，该药本次申请的适应症可能为放射学阳性中轴型脊柱关节炎。

◆ 湖北省药品质量抽检结果公布 13批次不符合标准

近日，国家药监局官网发布2021年第2期湖北省药品质量公告，其中，法半夏、葛根、钩藤等13批次药品不符合标准规定。

已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品，应追根溯源，彻查问题药品来源；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。