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高价HPV疫苗接种难 沃森生物一期临床后无进展、智飞生物只代理

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  日前,一则年轻女子预约九价HPV疫苗被骗上万元的新闻引发热议。而就在9月初,深圳刚发布今年第5次九价HPV疫苗摇号通知,参与摇号的人数超过40万,而中签名额仅12394个,中签率不足1%。

  HPV疫苗的稀缺,从每年的批签发量也可见一斑。2019年,国内HPV疫苗批签发量为1110万支,按3支/人份,东吴证券(601555,股吧)测算,截止2019年底预计累计接种人数718万人。而我国目前9-45岁女性超过3亿人,远无法满足接种需求。

  九价HPV疫苗一针难求 默沙东垄断高价HPV疫苗市场

  事实上,HPV疫苗供不应求更多的是指高价HPV疫苗的不可及性,尤其是九价HPV疫苗。出于对HPV疫苗价越高代表免疫的HPV类型越多的认知,自九价HPV疫苗在国内上市以来,国内市场对九价疫苗需求暴增。

  然而旺盛的需求对应的,是供应的有限性。目前,全球能够生产HPV疫苗的企业仅有三家,四价HPV疫苗和九价HPV疫苗仅默沙东一家在产。默沙东国内代理商智飞生物(300122,股吧)半年报显示,今年上半年,四价HPV疫苗批签发量为304.6万支,较去年同期减少16.88%,九价疫苗批签发量193.99万支,减少10.18%。

  不过,HPV疫苗接种热潮早已吸引资本和研发企业目光,国内现有数十家企业正在研发HPV疫苗,其中不乏上市公司身影。

  万泰生物:九价已三期临床 瞄准更高价疫苗市场

  几家布局HPV疫苗的上市企业中,万泰生物是唯一一家有产品上市的企业。2017年11月,万泰生物二价HPV疫苗提交上市,历时两年,于2019年12月底获批上市,成为首支国产HPV疫苗。2020年报显示,二价HPV疫苗全年实际采购量为207.23万瓶,中标价格区间为329-344元/瓶,以最低价测算,2020年二价HPV疫苗为万泰生物贡献6.82亿元营收,占营收比重28.97%。

  除二价HPV疫苗外,万泰生物还布局了九价和更高价HPV疫苗。据最新数据,万泰生物九价HPV疫苗已进展至三期临床试验,今年1月已招募完成,距离临床试验完成尚需2-3年时间。公司相关人士告诉和讯网,公司还与厦门大学合作开发二十价HPV疫苗,目前处于临床前研究阶段。

  针对四价HPV疫苗市场布局,上述人士表示,此前公司有布局研发,但认为应用场景不及二价、九价疫苗广泛,后来终止相关研发工作。

  沃森生物:二价获批不及预期 九价临床无进展

  沃森生物(300142,股吧)与万泰生物相似,也布局二价和九价HPV疫苗,不过在进度上,则相较落后。沃森生物HPV疫苗研发工作主要通过子公司上海泽润展开,2020年4月,二价HPV疫苗就完成三期临床试验,2020年12月,国家药监局药品审评中心启动药品注册核查(药学)。截至发稿,尚未获得上市批件。

  年报显示,沃森生物九价HPV疫苗一期临床试验接近尾声。和讯网查询Insight数据库发现,2020年10月,上海泽润已完成九价HPV疫苗一期临床试验,但尚未查询到二期临床试验相关信息,沃森生物也未发布相关公告。和讯网多次致电欲了解相关进展,均未与沃森生物取得联系。

  智飞生物:只做代理不自研?

  而2012年就获得默沙东HPV疫苗代理权的智飞生物,似乎并无研发打算。查询CDE网站、Insight数据库及公司公告等信息,均未发现智飞生物的HPV疫苗研发布局。

  和讯网致电智飞生物了解HPV疫苗研发布局情况,公司表示,公司研发项目已全部在今年半年报中披露。

(责任编辑:权婷 )

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