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国家级文件:进一步推动国产设备“进口替代”

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来源:医疗器械经销商联盟

编辑:联盟菌

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又一国家级政策出台,利好国产仪器设备!!

9月14日,国家市场监督管理总局发布最新文件,《关于进一步深化改革 促进检验检测行业做优做强的指导意见》(以下简称“意见”)。


推动国产仪器设备“进口替代”

本次“意见”中,为促进检验检测行业做优做强,国家市场监督管理局明确提出,要建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系,推动仪器设备质量提升和“进口替代”。


不仅如此,“意见”明确,要着力扶持、培育一批技术能力强、服务信誉好的检验检测机构成为行业品牌,提高品牌的知名度、美誉度和公信力,推动形成检验检测国际知名品牌。

国产仪器设备“进口替代”,从来都不是说说而已。纵观这些年来国产仪器设备的进阶之路上,国家总是一次又一次不遗余力的扶持。

同样的,为破局高端医疗设备“卡脖子” 难题,多年来国家也发布了多项政策,推动国产医疗设备创新发展,以加速国产医疗设备完成“进口替代”。

特别是在今年6月份,国家税务总局还发布了《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》,明确凡是符合条件的研发机构采购国产设备,将全额退还增值税。

采购国产医疗器械

全额退税

毫无疑问,采购国产设备“退税”这一波操作,一定程度上将直接带动相关国产设备的采购率。

一些从事科学研究和技术开发工作的机构、企业技术中心、国家工程研究中心、各类科研院所等等机构,只要采购相应的国产设备,都享受“退税”的福利。

而根据此前国务院财政部官方发布的《关于继续执行研发机构采购设备增值税政策的公告》了解,在所有免税国产设备里面,有不少国产医疗器械产品,同样可以全额退税。

以下为设备清单:


多地发文,限制进口

近年来,我国医疗器械行业增长迅速。据国家药品监督管理局数据显示,截至2021年3月底,全国实有医疗器械生产企业2.68万家,实有第二、三类医疗器械经营企业93.99万家。

2020年初,新型冠状病毒疫情的出现,暴露了各地卫生体系医疗资源紧缺的情况。所以今年以来,国家开始重视各级医院的发热门诊、急重症、传染病、呼吸科等相关科室建设,同时受到分级诊疗政策的持续影响,国家对县级医院、进而延伸至基层医院的建设工作有望加速。

伴随着这部分政策的加持,在“国产优先”的市场基调之下,国产医疗设备生产企业有望在这之中获得更多的关注。

不难发现,自2013年以来,国内利好政策频出。尤其是2015年,国务院发布《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》,国内医疗器械企业的业务增长明显提速。

国家鼓励国产医疗设备政策(点击查看大图)


今年以来,广东省、浙江省、四川省也相继发布了进口产品采购清单。

广东省卫健委:《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单》,46种医疗设备纳入进口产品清单。

浙江省财政厅:《2021-2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类)》,195种医疗设备纳入进口产品清单。

四川省财政厅:《2021-2022年进口产品统一论证清单》,共计59种医疗设备可采购进口。

而根据 《中华人民共和国政府采购法》规定, 国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

也就是说, 除了进口清单中的医疗器械,其余则需要国产优先,并且不得限制国产设备参与竞标。

长期以来,进口医疗器械在国内市场占据着领先地位,但随着我国医疗设备品牌的不断追逐,部分中低端医疗设备已然实现了“进口替代”,可惜在高端医疗器械领域,我国的医械企业还有很长一段路要走。

不过好在,随着国产设备企业的快速发展,创新能力和产业化水平大幅提升,产品质量得到认可,市场优势凸显,逐渐打破外资企业垄断市场的竞争格局。

以医学影像设备为代表的高端设备中,东软医疗、联影医疗等国产医疗设备生产商正快速崛起,不断冲击GPS等传统龙头企业。

同时,随着DRGs付费模式的不断铺开,医疗设备成为了医院的成本项,各级医院必须要在耗材设备采购前充分考虑投资回报率等问题,而国产设备也将有望凭借高性价不断提升市场份额。

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