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平均降价82%!集采靴子落地,人工关节进入千元时代

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9月14日早上,企业代表在人工关节集采现场签到领取参会证件。郭怡琳/摄

本报(chinatimes.net.cn)记者郭怡琳 于娜 北京报道

9月14日,人工关节高值耗材的国家集采在天津开标,拟中选结果当天中午出炉。本次集采拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价82%。据了解,预计2022年3月至4月份,患者可以用上降价后的人工关节集采产品。

资本市场也闻风而动。本次集采,一共有44家企业的产品中选,其中国内生产企业30家,进口企业14家。此前被看好的国产人工关节巨头爱康医疗、春立医疗和威高医疗等企业在本次集采中“收获颇丰”,大部分产品中标。截至14日下午港股收盘,爱康医疗涨20.25%报9.56港元,春立医疗涨10.66%报22港元,威高股份涨5.42%报13.62港元。A股上市公司大博医疗午后直接冲上涨停,三友医疗涨12.43%。

此次中标企业创生医疗器械(中国)有限公司高级招标项目经理曹毅平告诉《华夏时报》记者:“这次降价让外企和民企重回同一起跑线。集采之后,药代的职能在一定程度上有所削弱。中标企业获得挂网资格,医院方根据具体的临床需求自由选择。产品采购权从原来的单一端口变得更平均,更透明。”

而北京某三甲医院的一位骨关节科医生则对《华夏时报》记者表示:“集采之后,企业利润空间将急剧压缩。并且,在人工关节置换术独特的临床需求面前或许会催生新的医疗服务模式。”

保障供应为首选条件

许多人对于之前的国家集采高值医用耗材还记忆犹新,去年11月国家组织冠脉支架(也称心脏支架)集中带量采购,10个中选心脏支架品种,由均价1.3万元降到700元左右,降幅超过90%。

而在此次人工关节集采中,中标价格皆在企业预期之中。9月14日上午,《华夏时报》记者在本次人工关节集中带量采购现场看到,一位不具名的企业代表难掩公司3个髋关节系统全部中标的喜悦,走出会场后用两个手机交替着和同事报喜。他告诉《华夏时报》记者:“这次的价格平衡了患者、企业的权益。患者用得起人工关节了,企业也能在微弱的空间中得以生存发展。”

此前,医药医疗战略管理专家史立臣对记者表示:“相比药品,高值耗材的集采更复杂。因为耗材的标准不一,所以没办法进行专家评审。唯一的标准就是价格,看谁的价格低,就要谁的。”

但事实上,此次集采并未像之前外界猜测的那样价低者得。曹毅平告诉记者:“这次在场工作人员多次强调中标的第一衡量标准是保障供应。而从开标结果看,供应、价格、质量三个因素在此次集采中的重要性是并驾齐驱的。”

据悉,创生医疗本次申报的人工膝关节产品,申报价为2979元,髌骨假体价格为460元,伴随服务价格300元。“如果按照有效申报价格,价格降幅在85%以上。本次报价不低于成本价,对企业利润有一定保障。”曹毅平说。

多位企业代表均表示,保障供应为首选条件在意料之中。出此政策主要是因为此前华北制药断供事件引发的负面影响。8月20日,上海阳光医药采购网披露发布公告披露,由于华北制药在山东省未能按协议供应布洛芬缓释胶囊约定采购量,经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后,决定将该公司列入“违规名单”,取消其自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

对此,医保研究院价格招采室主任蒋昌松告诉《华夏时报》记者:“政策层面在保障供应监管方面做了很多思考。对于劣迹企业,后期会出台一系列政策,限制其参与集采,甚至提高中标门槛。”

几家欢喜几家愁?

集采靴子落地,行业相关企业格局或将重塑。

至于集采对上市公司的影响,大博医疗在回复投资者提问时表示,集采的开展会使产品的终端价格下降,对业绩的影响要根据具体的中标情况以及后续产品推广销售情况进一步判断。

那么,未中标企业会否因不能挂网就此丢失了市场份额?

开采前,现场的一位企业代表与《华夏时报》记者分享首次参加集采的心情:“因为企业规模不大,我们被分到B组。对于我们这种小企业真的是一采定生死,如果没有中标,原本不大的市场份额会被中标企业完全蚕食。我现在的心情比当时高考还紧张,复习那么久去考试,一个小时后公布成绩,前途和未来都一锤定音了。”

上述三甲医院骨关节科医生记者分享了一个临床现象:“关节是一个独特的运动系统结构,在临床使用中必须完美契合患处运动方向。仅以髋关节置换手术为例,术中需要企业技术人员根据患者需求,因人定制、因人测量,调整器械角度以达到最佳适配性,定制专属该患者的器械。”

这就意味着在临床上对适配度要求极高的部分患者,可能会为了追求适配度选择高价植入未中标产品。一位患者透露:“在年轻患者中,如果追求运动舒适度和生活质量,确实存在这样的情况。”由此看来,未中标企业也存在一定市场空间。

“但随着企业利润空间降低,或许带来人员结构优化。届时,术中辅助医生帮助患者定制器械的人员数量减少,在未来,是否会因此在临床上催生新的职业?或者企业有哪些新的解决方案,同时保证质量、价格、服务齐头并举?”该医生表示,这些都仍未可知。

集采当日离场前,记者再次遇到了上述首次参加集采的企业代表。彼时他满目愁云,连连摇头:“不管如何,我已经尽力了。只能专注自己的报价,而且落选确实会给企业带来一定负担,算平均值也是最大的难题,不同型号价格都不一样。虽然一直试图在猜其他企业的报价,但最后也没得出什么结论。”

责任编辑:方凤娇 主编:陈岩鹏

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