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近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）从湖南省药品监督管理局获悉全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司（以下简称“手性药物公司”）泮托拉唑钠（倍半水合物）、依地酸钙钠、铝镁加、奥拉西坦等4个原料药品种已通过药品GMP符合性检查。现将相关信息公告如下：
一、GMP检查相关信息
1、企业名称：湖南华纳大药厂手性药物有限公司
2、生产地址：长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号
3、检查范围：泮托拉唑钠（倍半水合物）、依地酸钙钠、铝镁加、奥拉西坦等4个原料药
4、检查时间：2021年7月20日至2021年7月23日
5、检查结论：经药品GMP符合性检查及综合评定，手性药物公司泮托拉唑钠（倍半水合物）、依地酸钙钠、铝镁加、奥拉西坦等4个原料药品种符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
二、对公司的影响及风险提示
本次通过药品GMP符合性检查，标志着手性药物公司位于长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号的生产基地可以正式生产和销售上述4个原料药产品。
此次通过检查的4项原料药产品公司前期均无销售，上述药品通过GMP符合性检查不会对公司近期业绩产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
湖南华纳大药厂股份有限公司
董事会
2021年9月14日
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