防控与蚕食：东阳光“抗流感神药”红利渐散

奥司他韦红利渐失。

21世纪经济报道唐唯珂 实习生 罗怡然 广州报道8月27日，东阳光集团旗下港股上市公司东阳光药发布上半年业绩公告。报告显示，2021年上半年，东阳光药营业额2.02亿元，与上年同期相比下降90.3%，毛利率为1亿元，与上年同期相比下降94.2%。

新冠疫情带来的市场变动是造成东阳光药业绩不稳的重要因素。早在2017年东阳光药抗流感一线药物可威(全名为磷酸奥司他韦)就占据国内近90%的市场份额。2020年疫情暴发后，由于人们的防疫意识大幅提高，社会公共卫生管控严格，流感发病例骤减，导致奥司他韦的销量开始暴跌。

此外值得一提的是，日前博瑞制药、石药集团的奥司他韦仿制药已获批上市，同时已提交上市申请的还有15家仿制药。“可威”难以再一家独大，市场需求压缩、竞争加剧，奥司他韦红利渐失。

拳头产品迎来新对手

奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。在2020年新版《流行性感冒治疗方案》中，奥司他韦已被列为流感一线治疗方案。奥司他韦的原研厂家为罗氏，国内称其为“达菲”，后授权给东阳光药、上海中西药业等企业生产，东阳光药命名其为“可威”。实际上，东阳光药的奥司他韦在国内市场中占据绝对优势。

疫情暴发的前几年，流感病毒势头正猛。仅2019年全年流感报告病例就比2018年增加了2350%。米内网数据显示，2015—2019年我国奥司他韦年度销售增长率均高于50%且不断攀升，2019年甚至增长超110%，年销售额近60亿。凭借着奥司他韦的畅销，东阳光药营收也迅速在增长。2019年东阳光药营业额62.24亿，同比增长147.92%，备受资本青睐。

然而，新冠疫情随之来袭，取代流感病毒成为社会关注的焦点。在疫情初期，奥司他韦还曾被尝试用于新冠临床治疗，但并没有效果。由于人们在新冠疫情暴发后防控意识大幅提高，佩戴口罩、定期消毒等措施阻断了流感的大规模传播，导致终端医疗机构的处方量也大幅下降。东阳光药2020年财报显示，可威颗粒及胶囊销售额共计20.68亿元，占东阳光药制药板块营收的88.1%。受疫情影响，2020年较2019年下降65.13%。2021年又继续下跌。

广东某呼吸科医生对21世纪经济报道记者表示，从医院就诊来说，新冠疫情暴发之后，佩戴口罩常态化和防传染病的意识不断加强，实际医院的流感患者人数也有所下降。

东阳光药称，目前国内疫情趋于平稳，人员流动及日常社交活动正常化，加上公司加大学术推广力度和新渠道拓展，2021年终端医疗机构处方量已经开始恢复，去库存进展顺利。然而资本市场对此仍不看好，从2020年初到现在，东阳光药的股价从接近27元的高点，已跌至目前7.6元左右。

除了疫情冲击外，奥司他韦仿制药市场也面临着被新进竞争对手蚕食。

7月30日，博瑞制药的奥司他韦胶囊首仿刚刚获批；8月30日，石药集团第2款奥司他韦胶囊仿制药也获批上市，另有15家仿制药紧随其后，已提交上市申请。科伦、齐鲁、扬子江等多家企业都纷纷推出新剂型和仿制药。面对大量奥司他韦仿制药涌入市场的局面，东阳光药或再难一家独大。

多产品布局盼转型

不过在剂型方面，各仿制药也有不同。近期获批上市的石药集团、博瑞制药的仿制药均为胶囊剂型，颗粒剂型、干混悬剂也是众多企业目前申请的主要类型。辽西国药连锁有限公司执业药师李思博曾经分析，比起胶囊，干混悬剂新剂型更方便服用，适合于吞咽有困难的患者，比如儿童和老人。

而据Insight数据库显示，东阳光已有奥司他韦胶囊和颗粒两种剂型，颗粒剂型是东阳光的独家剂型，专利保护期至2026年。东阳光药还递交了奥司他韦干混悬剂上市申请，目前正在审评审批中；同时还申报了缓释片剂型，目前已经获批临床。4 种剂型的奥司他韦使得东阳光药在目前的奥司他韦仿制药市场中仍占有优势。

也有药企正在开发除奥司他韦之外的针对甲型流感的新药。今年3月，众生药业一类创新药ZSP1273颗粒剂药物临床试验获批。ZSP1273是一个新靶标的抗流感病毒药物。临床前研究结果表明，ZSP1273具有强大的体外广谱抗甲型流感病毒活性，对多种甲型流感病毒的抑制能力明显优于同靶点化合物以及神经氨酸酶抑制剂奥司他韦。

4月，罗氏的抗流感新药玛巴洛沙韦片（Xofluza）上市申请审评状态变更为“在审批”，预示着这款抗流感新药可能于近期在国内上市。玛巴洛沙韦可治疗对奥司他韦耐药的病毒株和禽流感病毒株，全病程只需服用一次，相较于奥司他韦复杂的服药流程大大简化。且用药后能够在24小时内控制流感病毒并清除病毒，大幅减少流感症状持续时间。使用玛巴洛沙韦进行预防治疗，还可使患上流感的风险降低86%。

不过，随着新冠疫情在国内逐渐好转，奥司他韦的处方量也开始回升。对于整个流感药物市场而言，竞争空间有所扩大。东阳光药也嗅到了奥司他韦仿制药市场的危机，努力平衡医药布局，摆脱对可威单品的依赖。2020年下半年至今，东阳光药有多款药品相继获上市。其中，今年以来已发布5个药品获批上市公告，涉及品种分别为盐酸度洛西汀肠溶胶囊、恩他卡朋片、非布司他片、利伐沙班片、阿托伐他汀钙片，均为仿制药。

2020年12月，东阳光药首个自主研发的1类新药磷酸依米他韦胶囊正式获NMPA批准上市，与索磷布韦片联用，治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。此外还有4款丙肝药物、2款乙肝药物正在布局。在内分泌及代谢领域，已有门冬胰岛素、门冬胰岛素30、甘精胰岛素申报上市，降糖药、抗肿瘤新药也陆续进入临床后期。新的仿制药和创新药能否帮助东阳光药均衡发展，支撑起奥司他韦带来的塌陷，还需要进一步的观察。

（作者：唐唯珂,实习生,罗怡然 编辑：徐旭）