新冠肺炎疫情爆发,静注射免疫球蛋白被写进疫情治疗方案,使得血液制品重新赢得资本关注。血液制品行业概述
1.1血液制品行业定义
血液制品属于生物制品范畴,是指由健康人的血液、血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品,如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等,用于诊断、治疗或被动免疫预防。
血液制品按照功能和结构的不同,分为白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类。其中,白蛋白作为血浆中含量最多的蛋白,是目前国内用量最大的血液制品,也是唯一可以进口的人源性血液制品(重组凝血因子类除外),广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病等患者的治疗。
图表1:血液制品分类与适应症
数据来源:融中研究,根据公开资料整理
1.2血液制品行业发展阶段
我国血液制品行业发展最早可以追溯到1979年引进单采技术并在天津中心血站试行,1996年国家发布了《血液制品管理条例》,对单采血浆站实行统一管理,血液制品行业经历了一段积极探索与严格监管时期;2011年,卫生部长提出倍增计划,在接下来几年里,政府鼓励各地设置血浆站,并取消了血液制品政府定价,血液制品行业经历了一段鼓励发展时期;2017年开始政府推行药品采购“两票制”,减少流通环节,血液制品行业开始去库存。2020年初疫情爆发,血液制品在新冠肺炎治疗中发挥了重要作用,血液制品行业迎来新的发展阶段。
图表2:血液制品行业发展阶段
数据来源:融中研究,根据公开资料整理
1.3血液制品行业产业链
1.3.1血液制品行业产业链全景图
血液制品行业的产业链上游是采浆站,包括血站(即采集献血者全血的血站)和单采血浆站(即仅采集献血者血浆部分的血站,通常利用全自动单采血浆机分理出献血者血液中的血浆部分,将血细胞输回献血者,使其更快恢复体力)。产业链中游是血液制品生产企业,典型代表包括泰邦生物、华兰生物、上海莱士、天坛生物、博雅生物等。产业链下游是血液制品需求方。血液制品先进入各级医疗机构、药店等,进而在专业医师、药师的指导下被患者应用。
图表3:血液制品行业产业链全景图
数据来源:融中研究,根据公开资料整理
1.3.2产业链上游分析
在中国,血浆的主要来源是无偿献血。受中国传统观念及习俗影响,中国人普遍认为献血容易引起贫血、高血压等疾病,经常献血,生育能力以及免疫力等均会受到影响,因而献血意愿本就不高。同时,负面事件的频繁发生导致大众对公益组织的公益性产生了质疑,原本献血意愿高涨的热心人士,因为不能确定自己献出的血是真的被用于救治需要用血的病人,或是被用以非法牟利,献血热情大幅降低。在这样的背景下,我国采浆量始终处于较低水平,限制了血液制品行业中下游的发展。为提升中国的血浆采集水平,2011年国家卫生部提出了“倍增”计划,即要在未来的五年之间内,将中国的采浆总量提升一倍。在接下来五年间,全国的单采血浆站数量从146个增加至253个;单站平均采浆量从26.4吨增加至34.0吨;总采浆量从3858吨提升至8600吨,基本实现了“倍增”的目标。
2011-2019年,我国血浆采集量呈现逐年增长趋势,2019年采血量达9100吨,同比2018年增长5.8%。2020年,由于新冠疫情导致人们无法外出献血,全年采浆量为6592吨,较上一年下降较大。
图表4:2011-2020年血浆采集量变化情况
数据来源:PPTA、融中研究,根据公开资料整理
1.3.3产业链下游分析
血液制品的下游为患者,患者通过医院或药店获取血液制品。最常用的血液制品为人血白蛋白,主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植等引起的急性血容量减少;处理大面积烧伤、呼吸窘迫等引起的体液水、电解质和胶体平衡失调,以防止和控制休克;低蛋白血症等。
目前血液制品行业长期处于供不应求的局面。导致这一局面的原因有二:其一是血液制品供应量有限,采浆量有限本就限制了血液制品的供应,而尖端技术的缺失以及学术理论的推广不足,更导致血液制品生产技术有限,血浆利用率低下,加剧了供应不足的现状;其二是部分血液制品,如:人血白蛋白、人免疫球蛋白等,临床滥用现象严重。许多健康人群涌到医院主动要求注射人血白蛋白或人免疫球蛋白等血液制品,认为注射这些血制品可提高免疫力、增强体质、延缓衰老。在此背景下,产业链下游大量真正的需求未得到满足,血液制品行业发展受限。
血液制品行业发展现状
2.1血液制品行业相关政策
血液制品作为重要的生物制品在疾病治疗领域应用广泛,其发展从早期探索、粗放式发展、严格监管、鼓励发展到如今的规范化发展,每一步都离不开政府政策的监管与引导。1996年,国务院出台《血液制品管理条例》对血液制品从采集、供应、生产到经营进行了统一规范,至此血液制品行业发展开始慢慢步入正轨。2007年5月,国家食品药品监督管理局宣布对血液制品实现批签发管理,以加强生物制品安全管理。在血浆站管理方面,卫生部发布了《单采血浆站管理办法》和《关于单采血浆站管理有关事项的通知》等政策文件,对血浆站的设立和管理规范提出了具体的要求,鼓励血浆站健康发展。
在血液制品定价方面,2015年,国家食品药品监督管理局联合卫生部、工信部等部门发布《推进药品价格改革的意见》取消了一直以来的政府定价,提出血液制品通过招标采购或谈判形成价格,推进血液制品价格市场化进程。在血液制品信息化方面,2020年,国家药品监督管理局发布《关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》,提出建立包括血液制品在内的药品信息化追溯系统,提升血液制品信息化管理程度。
图表5:血液制品行业相关政策汇总
数据来源:融中研究,根据公开资料整理
2.2血液制品行业规模现状
2.2.1血液制品批签发量
自2007年起,我国将所有已批准上市的血液制品纳入生物制品批签发管理。根据中检所数据,2015-2020年,我国血液制品批签发量呈逐年上升趋势,增速波动较大。2020年,我国血液制品批签发总量为9906.97万瓶,较2019年同比增长7.38%,受疫情影响,批签发总量增速大幅下降。
图表6:2015-2020年血液制品批签发量总体变化情况(万瓶)
数据来源:中检所、融中研究,根据公开资料整理
2.2.2血液制品主要产品批签发量占比
血液制品主要包括人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类,从这三类主要产品的批签发量分布来看,人血白蛋白批签发量占比最多,占比超过60%,免疫球蛋白次之,凝血因子占比最小。2020年人血白蛋白批签发量为6009.46万瓶,占批签发总量的60.66%;免疫球蛋白批签量为3394.87万瓶,占批签发总量的34.27%;凝血因子批签量占比为502.64万瓶,占批签发总量的5.07%。从2015-2020年批签发量占比变化来看,人血白蛋白批签发量占比整体表现为小幅下降,而凝血因子则整体表现为小幅波动上升。
图表7:2015-2020年血液制品主要产品批签发量占比变化
数据来源:中检所、融中研究,根据公开资料整理
2.2.3血液制品市场规模
根据前瞻产业研究院数据,2015年-2020年,我国血液制品行业市场规模呈逐年增长趋势,增速呈波动变化。2020年血液制品行业市场规模为374亿元,较2019年同比增长6.9%,增速较上一年下降较多,主要是因为疫情影响了人们的出行活动,进而影响了血液制品主要原料血浆的采集。
图表8:2015-2020年血液制品行业市场规模变化趋势
数据来源:前瞻产业研究院、融中研究,根据公开资料整理
2.3血液制品市场竞争格局分析
2.3.1血液制品行业整体竞争格局
我国血液制品行业代表企业包括天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物等,根据中检所公布的2020年血液制品批签发量数据,天坛生物批签发量所占份额为16.6%,居全国首位;泰邦生物仅次于天坛生物,批签发量所占份额为16.0%;上海莱士排名第三,批签发量占据市场份额达14.3%。
图表9:2020年血液制品行业市场竞争格局(按批签发量)
数据来源:中检所、融中研究,根据公开资料整理
从行业集中度来看,我国血液制品行业CR3为46.9%,CR5达到70.3%,CR10超过90%,表明血液制品行业高度集聚,头部企业聚集了行业大部分的资源。血液制品所呈现出来的高集聚度与行业本身的特点密不可分。血液制品的原材料是人血浆,而血浆站的设置和血浆采集一直以来都受到政府严格管制,虽然近年来政府管制有所宽松,但整体仍表现为严格管理,并且出现了向研发实力强、血浆利用率高的企业倾斜,这一政策的提出也在一定程度上促使行业集中度提高。
2.3.2人血白蛋白市场竞争格局
(1)进口白蛋白市场竞争格局
我国进口白蛋白市场基本由CSL、Octapharma、Grifols和Baxter四家企业瓜分,四家合计市占率达到90%,进口白蛋白市场高度集中。
图表10:2020年进口白蛋白市场竞争格局(按批签发量)
数据来源:中检所、融中研究,根据公开资料整理
(2)国产白蛋白市场竞争格局
国产白蛋白方面,天坛生物占据最大市场份额,市占率达21.0%,上海莱士紧随其后,排名第二,市场占有率为14.9%。泰邦生物和华兰生物分别居第三和第四位,市场占有率分别为14.6%和11.9%,仅这四家企业市场占有率合计达62.4%,国内白蛋白市场集中度较高。
图表11:2020年国产白蛋白市场竞争格局(按批签发量)
数据来源:中检所、融中研究,根据公开资料整理
2.3.3免疫球蛋白竞争格局
免疫球蛋白细分产品主要包含静注人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等。下面以静丙和狂免两种为例分别对市场竞争格局进行阐述。
(1)狂犬病人免疫球蛋白竞争格局
从企业狂犬病人免疫球蛋白竞争格局来看,远大蜀阳市占率最大,占比达18.0%,卫光生物次之,占比为17.9%,泰邦生物以14.2%的市占率排名第三。
图表12:2020年狂犬病人免疫球蛋白市场竞争格局
数据来源:中检所、融中研究,根据公开资料整理
(2)静注人免疫球蛋白竞争格局
2020年一季度,我国新冠疫情爆发。北京协和医院关于“新型冠状病毒感染的肺炎”诊疗建议方案V2.0中提到,重症患者依据病情可酌情早期使用IVIG 0.25g/kg/d,疗程3-5天,由此带来静丙需求量的快速增长。在静丙生产企业中,天坛生物静丙批签发量最多,2020年批签发占比为24.1%,第二、三、四分别为上海莱士、泰邦生物和华兰生物。四家企业累计市占率达到64.1%,对我国静丙的批签发趋势起到重要作用。
图表13:2020年静注射人免疫球蛋白市场竞争格局
2.3.4凝血因子竞争格局
凝血因子细分产品主要包含人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原等。下面以人凝血因子VIII和人纤维蛋白原为例分别对市场竞争格局进行阐述。
(1)人凝血因子VIII市场竞争格局
人凝血因子主要生产企业包括华兰生物、上海莱士、绿十字(中国)和泰邦生物等,其中华兰生物市场占有率最高,占比达47.3%,上海莱士仅随其后,市场占有率为39.3%,两者合计市占率高达86.6%。
图表14:2020年人凝血因子VIII市场竞争格局
(2)人纤维蛋白原市场竞争格局
人纤维蛋白原主要生产企业包括上海莱士、哈尔滨派斯菲克、博雅生物和泰邦生物等,其中上海莱士市场占有率最高,占比达36.0%,哈尔滨派斯菲科仅随其后,市场占有率为22.8%,博雅生物排名第三,市场占有率为19.6%。
图表15:2020年人纤维蛋白原市场竞争格局
2.4 血液制品重点企业分析
血液制品行业重点企业包括北京天坛生物制品股份有限公司、华兰生物工程股份有限公司、上海莱士血液制品股份有限公司等,下面从企业概况、经营情况、血液制品业务情况等方面分别进行简要阐述。
2.4.1北京天坛生物制品股份有限公司
(1)企业概况
北京天坛生物制品股份有限公司于1998年上市,股票代码600161.SH,主营业务为血液制品的研发、制造、销售及咨询服务。经过2010年、2017年两次重大资产重组后,天坛生物成为中国生物旗下唯一的血液制品专业公司。目前,天坛生物下辖成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制五家血液制品生产企业,目前生产规模设计产能达2000吨以上,处于国内领先地位。目前,在全国十四个省、自治区拥有55个单采血浆采集基地,2020年实现采浆量约1714吨,规模位居国内第一位。
(2)企业经营状况
天坛生物2020年实现营业收入34.46亿元,较2019年同比增长5%;实现净利润6.39亿元,较2019年同比增长4.6%。2020年净利率为27.37%,较2019年有小幅增长。
图表16:天坛生物2019-2021年一季度主要经营指标情况
(3)血液制品业务情况
天坛生物是国内最早开始从事血液制品工业化生产的企业之一,血液制品生产历史可追溯至1966年,目前共计拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类产品,14个品种、72个产品生产文号,生产的血液制品在中国血液制品市场中,占有较大市场份额。
采浆量方面,2016-2020年,天坛生物采浆量呈逐年增长趋势,增速下滑较大。2020年,天坛生物采浆量为1714吨,增速为0.47%。
图表17:2016-2020年天坛生物采浆量变化情况
血液制品营业收入方面,2018到2020年,天坛生物营业收入逐年增长,且血液制品营业收入占总收入比重保持在99%以上,2020年血液制品营业收入为34.34亿元,较2019年增长4.9%,占总营业收入比重为99.67%。
图表18:2018-2020年天坛生物血液制品营业收入变化情况
2.4.2华兰生物工程股份有限公司
(1)企业概况
华兰生物工程股份有限公司成立于1992年,股票代码002007.SZ,是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。华兰生物业务包括血液制品业务、疫苗制品、创新药和生物类似药研发、生产三类业务,其中血液制品有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等11个品种(34个规格),是我国血液制品行业中血浆综合利用率较高、品种较多、规格较全的企业之一。
华兰生物血液制品的11个产品中,其中共有人血白蛋白(乙类)、静注人免疫球蛋白(pH4)(乙类)、人免疫球蛋白(乙类)、破伤风人免疫球蛋白(乙类)、人狂犬病免疫球蛋白(乙类)、人凝血因子Ⅷ(甲类)、凝血酶(甲类)、人凝血酶原复合物(乙类)、人纤维蛋白原(乙类)等品种列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》。华兰生物共有单采血浆站25家,其中广西4家、贵州1家、重庆15家(含6家单采血浆站分站)、河南5家。目前公司产品结构合理、产品种类齐全、血浆综合利用率居于行业前列,血液制品的产品结构不断优化,多个产品的市场占有率处于行业前列。
(2)企业经营状况
华兰生物2020年实现营业收入50.23亿元,较2019年同比增长35.8%;实现净利润16.13亿元,较2019年同比增长25.7%。2019和2020年净利率均保持在35%以上,处于较高水平,2020年净利率为36.71%,较2019年有小幅下降。
图表19:华兰生物2019-2021年一季度主要经营指标情况
(3)血液制品业务情况
采浆量方面,根据公司年报,面对国内新冠疫情影响,公司全力克服停工停采、区域管制等各种困难和不利影响,稳妥有序推进单采血浆站的复工复采工作,公司的采浆量逐步恢复到正常水平,2020年度公司下属单采血浆站血浆采集量为1000多吨,采浆量与2019年基本持平。
血液制品营业收入方面,2016-2020年,华兰生物营业收入表现为先增长后降低趋势。2020年实现营业收入25.91亿元,较2019年同比减少1.99%;2016-2020年,华兰生物血液制品营收占比呈逐年降低的趋势,从2016年的占比93.80%下降至2020年占比51.59%,表明公司正积极拓展以疫苗为代表的产品,以丰富企业产品先,降低经营风险。
图表20:2016-2020年华兰生物血液制品营业收入变化情况
2.4.3上海莱士血液制品股份有限公司
(1)企业概况
上海莱士成立于1988年,2008年在深交所中小板挂牌上市,公司成立三十多年,打造了涵盖血液制品人血蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三类别的11项产品,主要产品包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子VIII、冻干人凝血酶、人纤维蛋白原、外用冻干人纤维蛋白粘合剂。截至目前,公司及其下属子公司郑州莱士、同路生物和孙公司浙江海康拥有单采血浆站41家,血浆年生产能力达900吨,采浆范围涵盖广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省。
(2)企业经营情况
上海莱士2020年实现营业收入27.62亿元,较2019年同比增长6.84%;实现净利润13.24亿元,较2019年同比增长117.75%。2020年净利率为47.75%,约为2019年的两倍。
图表21:上海莱士2019-2021年一季度主要经营指标情况
采浆量方面,根据公司年报,面对国内新冠疫情影响,公司各项工作稳步开展,血浆事业稳中有进,公司全年采浆量达到1200余吨。(3)血液制品业务情况血液制品营业收入方面,2016-2020年,上海莱士营业收入表现为先下降后上升趋势。2020年实现血液制品营业收入27.61亿元,较2019年同比增长6.8%;2016-2020年,上海莱士血液制品营收占比保持在99%以上,表明血液制品为公司唯一的主营业务。
图表22:2016-2020年上海莱士血液制品营业收入变化情况
血液制品行业KSF分析
由于血液制品行业政策监管的特殊性,行业内企业的原材料来源、生产能力、研发能力、股东实力、企业的管理水平、产品丰富度、品牌影响力、企业分销能力等都是影响企业成功的关键因素,不同企业的成功因素略有差异。下面以前文所述重点企业为例分别进行阐述。
3.1 血液制品行业在天坛生物的KSF分析
对于天坛生物来说,其关键成功因素主要体现在稳定而庞大的原材料来源、持续的新产品研发、遍布全国的分销渠道和国资背景的股东结构等四个方面。
在原材料来源方面,天坛生物及所属血制公司依托国药集团与各地战略合作背景,积极争取各级政府及卫生健康行政主管部门支持。截至2020年底,在营单采血浆站(含分站)数量达55家,实现血浆采集1713.51吨,浆站数量和血浆采集规模均持续保持国内领先地位。
在产品研发方面,天坛生物拥有先进的血液制品生产工艺,在制造工艺和产品质量等方面均达到国内先进水平。天坛生物对标国内外同行业先进企业,建立了涵盖血源性新产品和重组血液制品领域的研发平台,拥有专业化的研发和管理团队从事血液制品和重组产品的研究开发,建立了研发质量管理体系,对新产品开发、注册申报和临床试验实现了标准化的统一管理,是国内目前唯一有重组凝血因子产品进入临床研究阶段的血液制品企业。2020年,成都蓉生人凝血酶原复合物取得生产注册批件,部分产品研发进度在国内血液制品同行中处于领先地位:注射用重组人凝血因子Ⅷ、静注人免疫球蛋白(pH4、10%)(层析法)、静注巨细胞病毒人免疫球蛋白正在开展Ⅲ期临床研究;注射用重组人凝血因子Ⅶa和皮下注射人免疫球蛋白率先申报临床并获受理。
销售渠道方面,天坛生物推进终端医院网络建设,扩大进入终端的数量和比例,根据医院的学术影响力对医院进行分类,加强重点区域核心医院的进入和推广工作。公司已基本覆盖除港澳台地区外的各省市地区主要的重点终端,终端数量持续保持国内领先地位。
股东实力方面,天坛生物实际控制人国药集团是由国务院国资委直接管理的医药健康产业集团,公司控股股东中国生物最早是由隶属于卫生部的北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研发所联合组建而成,为我国产品最全、规模最大的综合性生物制药企业集团之一。天坛生物具备依托国药集团和中国生物强大股东资源的独特优势,实现快速发展。
3.2 血液制品行业在华兰生物的KSF分析
对于华兰生物来说,其关键成功因素主要体现在丰富的产品品类、持续的新产品研发、强有力的科研平台和经验丰富的管理团队等三个方面。
产品品类方面,华兰生物国内首家通过GMP认证的血液制品企业,能从血浆中分离提取人血白蛋白等11个品种、34个规格的产品,生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业前列。华兰生物目前的血液制品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类共计11个产品,是国内同行业中综合利用率最高和凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。
产品研发方面,公司自成立以来,一直专注于生物制品、基因工程药物的研究与开发,开始全面技术创新和产品结构调整的发展战略。近年来公司始终坚持自主研发和产学研结合并重,以实施国家、省、市重大项目为主要抓手,突破了一批关键核心技术,目前华兰生物已建立“一站、两中心、多个联合实验室和重点实验室”,为血液制品、疫苗制品及基因工程类产品的研发、生产提供了强有力的科研技术平台。目前已形成了重组蛋白的表达和纯化、多肽、多糖的结合、生物信息和基因工程、生化分析与制剂、细胞培养与纯化、病毒性疫苗、细菌性疫苗、动物评价及分析等多个相对独立而又相互关联的研发平台,负责组织对影响公司中、长期发展的前瞻性生物技术和产品进行研究。
管理团队方面,华兰生物核心管理团队成员绝大多数为华兰生物创业团队成员,在华兰生物任职20年以上。经营团队在生物医药行业积累了丰富的市场、生产、管理、技术经验,对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力。
3.3 血液制品行业在上海莱士的KSF分析
对于上海莱士来说,其关键成功因素主要体现在拥有多个产能规模大、综合利用率高的生产基地、丰富的海内外销售渠道和通过海外并购整合先进企业技术和资源的能力等三个方面。
生产能力方面,上海莱士目前共有上海、郑州、合肥、温州4个血液制品生产基地,产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子三大类共计11个产品,是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一,也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。
在资源整合方面,2020年,上海莱士与世界血液制品龙头基立福公司的战略并购项目圆满收官,重组交易完成后公司将拥有基立福下属子公司GDS45%的股权。GDS是全球知名的血液检测仪器及试剂生产商,业务体系以核酸检测、免疫抗原和血型检测三块为主。其中核酸检测业务是血液制品生态圈战略中必不可少的一环,也是上海莱士控制产品质量和检验产品安全的基石之一。重组的顺利完成,将进一步推动上市公司相关业务板块的延伸,扩大上海莱士在血液制品产业链上的覆盖。
在分销渠道方面,上海莱士产品在海内外均有丰富的销售渠道。上海莱士产品不仅长期占据着国内血液制品的高端市场,同时上海莱士是我国最早开拓海外市场的血液制品生产企业之一,也是国内出口规模最大的血液制品生产企业之一,产品在近20个国家和地区注册。
血液制品行业投融资分析
4.1 投融资数量
我国血液制品行业投融资事件数量比较少,2006年至今投融资事件总数合计为9起,其中2020年就有三起。2020年1月和2月,大安制药分别得到通盈集团和君正集团的战略投资,通盈集团对其投资金额暂未披露;君正集团对其战略投资金额高达11.22亿人民币,占大安制药增资扩股后注册资本的31.17%,这是君正集团由化工产品向生物制品跨界整合的一项重大举措,也是血液制品行业投资金额最大的一次投融资事件。2020年11月,汇研生物完成千万级A轮融资,投资方为绿河投资,融资所得主要用于新建生产线。
图表23:血液制品行业投融资事件汇总
数据来源:IT桔子、融中研究,根据公开资料整理
4.2 投融资金额
投资金额方面,2006年以来,血液制品行业投资活动表现沉寂,直到2020年新冠肺炎疫情的突然爆发,血液制品投融资金额出行大幅增长。新冠肺炎疫情爆发,静注射免疫球蛋白被写进疫情治疗方案,使得血液制品重新赢得资本关注,2020年全年血液制品行业投融资金额为12.32亿元,为近几年的峰值。
图表24:血液制品行业投融资事件汇总
数据来源:IT桔子、融中研究,根据公开资料整理
4.3 投融资轮次
从投资轮次来看,血液制品行业总投资事件为9起,其中有5起投资轮次为战略投资,2起为A轮投资,2起为天使轮投资,总体来看,行业投融资活动聚集在早期项目。
血液制品发展趋势
5.1 行业监管严格,血浆供给稳定增长
鉴于血液制品直接关系到患者的生命健康安全,其特殊性和极高安全性要求使得国家对血液制品行业采取严格的监管手段。国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、浆站设置、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,以此促进行业健康发展。自2001年后,国家不再批准新的血液制品生产企业,国内血制品行业只能通过并购或企业新设采浆站两种方式来进行扩张,并且国家新批浆站向集体企业倾斜。2019年我国采血浆站数量达到257个,但新批浆站只有1个。
从近2年新浆站批设情况上看,若是龙头企业单站采浆量的提升幅度不大,我国采浆量将维持个位数增速稳定增长。
5.2 行业集中度或将进一步提高
国际上血液制品行业发展成熟,呈现寡头垄断格局,全球血液制品企业不足20家(不含中国、美国5家、欧洲8家),产量前五位的企业市场份额占比为80%左右,占据了80%以上的采浆站资源,基本垄断了世界上血液制品的供应,全球血液制品行业集中度凸显。我国血液制品行业已形成以天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物为行业龙头的寡头垄断格局,四大巨头浆站数量占总数的60.3%,逐渐接近海外水平。基于海外市场的发展趋势特点以及我国新批浆站对集团企业的倾斜,未来我国血液制品企业将不断兼并重组,行业集中度将逐渐提高,研发能力强、品种丰富、血浆综合利用率高的集团企业具备优势。
5.3 静丙及凝血因子类近期将成为驱动血液制品行业发展的动力
海外免疫球蛋白和凝血因子类的市场规模分别占血液制品市场规模的47.3%和37%,人血白蛋白只占15.7%。而我国免疫球蛋白比重只有32.5%,凝血因子类比重更低,只有5%,与海外差距较大,免疫球蛋白和凝血因子类产品存在一定上升空间。
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