北芯生命在港递交招股书，红杉、启明创投加持，收益来自FFR产品

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作者：小翡侠

来源：格隆汇IPO研究院

8月18日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）正式向港交所主板递交了招股书申请书，高盛、中金为联席保荐人。

根据招股书，公司是一家医疗科技企业，致力于开发可能为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案，其开发了中国首个及唯一一个获国家药监局批准的国产血流储备分数(FFR)测量系统。此外，公司的第一代血管内超声成像系统(IVUS)为中国首个进入临床试验并完成患者入组的国产IVUS成像系统。

而由于公司同时拥有FFR和IVUS产品，其是中国唯一一家拥有精准血管内生理学和影像学产品组合的国产医疗器械公司。

VivoCardio™主机，图源：公司资料

与此同时，最新资料显示，今年6月，公司新完成了D轮约8500万美元的融资，且交易后估值达50.43亿元。而从股权结构来看，IPO前，创始人宋亮仍然是公司最大股东及实际控制人，控制公司16.39%的股份，另最大机构投资方红杉中国和德诚资本各持有10.41%和9.9%的股份，其他股东还包括国投创合、启明创投和松禾资本等。

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亿级蓝海市场亟待挖掘

事实上，由于人口老龄化加剧带动医疗行业需求，再加之产业政策扶持、国民收入增加，医疗支付能力提高等，我国的医疗设备和器械行业增速不断升高，其市场空间大幅扩容。

聚焦到公司所在冠脉的介入治疗（PCI）赛道来看，预计2030年全球市场规模将达到64.90亿美元，其中，预计到2030我国市场规模为148.82亿元。而值得注意的是，鉴于我国PCI市场渗透率远低于美国、日本等主要国家/地区，其发展潜力有望被进一步挖掘，其增量市场或随之扩大。

细分来看，PCI市场包括FFR、IVUS及OCT产品。值得注意的是，仅以FFR产品为例，由于公司是全球唯一一家成功研发微导管，解决了此前因FFR常规工具压力导丝（PW）缺乏操控性和推送性等限制广泛应用的问题，自2020年11月起在我国商业化后，其在我国市场竞争中占据一定优势地位。且随着FFR在冠状动脉血管造影（CAG）渗透率的提升，其行业商业应用想象空间庞大。

受益了增量市场红利和产品优势，报告期内，公司的收益取得了一定的增长，截至2021年3月31日止三个月实现475万元营收，反观去年同期才159万元；与此同时，毛利实现截至2021年3月31日止三个月的153万元，而去年同期为32.7万元。

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全部收益来自单一产品

不过，需要指出的是，虽然公司深耕优质赛道，但是伴随着行业内卷愈发激烈，其未来发展面临不小的考验。

一方面，从公司业务结构来说，报告期内，公司收益全部仅来自核心产品第一代FFR测量系统和具有cRR功能的第一代FFR测量系统(FFR-cRR)的销售。可以预计，未来如果公司FFR产品发生重大不利影响，其业绩或出现大幅下滑的风险。

与此同时，虽然目前公司产品管线包括16个介入式心血管产品及具有全球专利的在研产品，包括微导管产品组合、衝击波球囊治疗系统(IVL)及电生理(EP)解决方案，用于诊疗冠状动脉疾病(CAD)、外周动脉疾病(PAD)及房颤等。

但由于大部分尚未投入商业化应用，而随着行业监管趋严，如果公司无法取得监管批准及实现商业化，其业务经营或陷入瓶颈。

另一方面，在市场竞争格局上，由于公司拥有的主要两款产品，已经受到来自来自国际飞利浦、波士顿科学同行业优质竞争对手的挑战，且由于市场主要由国际公司主导，可以推测，未来如果公司无法研发出具更具商业化竞争力的新产品或者新技术，其或面临市占率被挤占的隐忧。

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小结

长远来看，北芯生命所处的PCI行业景气度高，再加上公司拥有较强的研发技术实力，其未来具有一定发展空间。不过，由于目前收益全部来自单一产品，其经营短板也比较明显，而如果公司想要在未来市场竞争中保持长期优势，还是需要推动产品商业化，毕竟盈利才是王道。

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