我国约有650万银屑病患者，中重度患者约占57.3%。近日，阿普米司特片获得国家药品监督管理局批准，阿普米司特是中国首个也是目前唯一一个获批用于斑块状银屑病治疗的口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，无需用药前筛查及常规实验室监测。
随着银屑病治疗选择的丰富，我们已经告别“外不治癣”的时代，但患者治疗依从性仍不理想。《美国皮肤病学会杂志》发表的一项对银屑病和银屑病关节炎的跨国研究显示：57%使用传统口服治疗的患者和45%使用生物制剂的患者因为药物安全性、耐受性或有效性问题而停止治疗。中华医学会皮肤性病学分会银屑病专委会主任委员兼首席专家、复旦大学皮肤病研究所所长张学军教授表示：“靶向口服药物的问世，对银屑病治疗具有里程碑式的意义。传统口服药大多为广谱免疫抑制剂，在改善疾病症状的同时，可能带来许多副作用。而阿普米司特为一种新型小分子靶向药物，作用机制明确，相对于传统口服药物，副作用更少，安全性更高；相对于需要注射给药的生物制剂，使用更方便。众所周知，银屑病有四个性质，即‘慢性’、‘复发性’、‘炎症性’和‘系统性’。阿普米司特能够长期有效控制银屑病，减少疾病复发，从机制上缓解银屑病炎症，改善银屑病共病，全面满足银屑病患者的治疗需求。”
据介绍，此次获批的创新口服药阿普米司特片，疗效明确，可在2-4周起效，全面持久改善银屑病患者皮损及特殊部位症状；安全性良好，3年随访数据显示，无明显的肝肾毒性和骨髓抑制，未出现结核复发；使用便捷，药品说明书未要求用药前筛查以及血常规、肝肾功能等实验室检测，每日口服两次、每次一片；可满足患者除皮损改善之外的多种治疗需求，包括缓解瘙痒、提升治疗信心、恢复正常生活的能力等。
据悉，阿普米司特已被列入中国第一批临床急需境外新药名单。在全球，阿普米司特片已在50多个国家和市场获批，其在美国获批的适应症包括用于治疗成人活动性银屑病性关节炎、用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者、以及用于治疗与白塞氏病相关的成人口腔溃疡患者。
采写：南都记者 曾文琼
实习生：曲静娴
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