多家药企宣布转让药品生产技术。
1200万元,方盛制药转让药品技术
8月2日,湖南方盛制药股份有限公司发布了关于公司转让药品生产技术的公告。
公告显示:公司与控股子公司重庆小熊猫药业股份有限公司签订了《药品上市许可转让协议书》,决定以人民币 1200 万元转让“小儿复方四维亚铁散”、“小儿四维葡钙颗粒”2 个药品品种的所有权,上述药品品种所有权包括但不限于该品种的研制原始资料、药品处方、生产工艺和质 量标准、再注册资料及新药证书等生产技术和知识产权。
公告披露,小儿复方四维亚铁散在2021年1月-3月销售16.43万盒,销售金额为184.46万元,占当期营业收入比例0.82%;小儿四维葡钙颗粒2021年1月-3月销售1.80万盒,销售金额为10.88万元,占当期营业收入比例0.05%。
对于此次转让两个产品的生产技术,方盛制药表示,“小儿复方四维亚铁散”、“小儿四维葡钙颗粒”近年来销售总额占其营业收入总额比重较小,绝对金额不大,不会对正常生产经营、未来财务状况和经营成果带来重大影响。
据了解,湖南方盛制药成立于2002年6月,公司经营范围为片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂、散剂、栓剂、小容量注射剂、原料药等产品的生产和经营。此次转让技术的药品小儿复方四维亚铁散、小儿四维葡钙颗粒属于儿童领域的治疗药物。
据米内网数据显示,2016-2019年我国儿童药市场销售额的复合增长率在10%以上,2019年已突破872亿元,2020年受到疫情冲击,销售额首次出现下滑,但仍有接近700亿元。从市场占比来看,儿童药市场在我国药品终端市场占比不足5%,市场空间较大。并且,我国儿童药主要还是以散剂、颗粒剂、片剂、口服溶液为主,而随着重庆小熊猫药业收购小儿复方四维亚铁散、小儿四维葡钙颗粒两个产品技术后,或将可以更好的布局儿童药物领域。
4020万元,丽珠制药厂获精神药物技术
除此之外,医药健康地方台还注意到,在近日,丽珠医药集团发布公告称,公司全资子公司丽珠制药厂于2021年7月29日与健康元药业集团股份有限公司签订了《技术转让合同》, 健康元拟将其自行研发的阿立哌唑长效肌肉注射剂(400mg)项目转让给丽珠制药厂,丽珠制药厂同意支付相应的技术秘密转让费,总金额为人民币4,020.00 万元。
据了解,阿立哌唑微晶属于新型非典型抗精神分裂症药物,适应症/临床应用主要 涉及精神分裂症、双相障碍、难治性抑郁症等。根据IQVIA统计数据显示,国内抗精神分裂症药物2020年度终端销售金额约为人民币65.21亿元。截至目前,并未有阿立哌唑长效制剂药品上市销售。
产品技术转让成行业“主流”
为寻求合作,优化企业结构,近几个月来,各大药企选择技术转让的方式,实现企业获得药品生产研发资格的案例也不在少数。
6月22日,现代制药发布关于控股子公司签署《技术转让合同》的公告。公告显示,其控股子公司国药一心制药与信立泰签署了《技术转让合同》,信立泰将其拥有的甲磺酸伊马替尼原料药及其制药相关权益转让予国药一心。本次转让技术费用2700万元。
据了解,甲磺酸伊马替尼临床用于治疗慢性髓性白血病、恶性胃肠道间质瘤等。该产品的原研公司为诺华制药,是全球第一个用于治疗慢性髓系白血病的小分子酪氨酸激酶抑制剂(商品名:格列卫),于2001年5月获美国FDA批准上市。而随着本次拿下该产品后,或将更有利于企业抢占市场份额。
5月28日,昆药集团股份有限公司发布了全资孙公司获得普瑞巴林口服溶液药品补充申请批件 暨成为药品上市许可持有人的公告,公告称,全资孙公司贝克诺顿(浙江)制药有限公司与杭州和泽坤元药业有限公司签署《普瑞巴林口服溶液技术与权益转让协议》,和泽坤元作为转让协议项下之协议产品普瑞巴林口服溶液(规格:2%(473ml:9460mg)的知识产权所有人和上市许可持有人,拟将协议产品的相关知识产权及上市许可转让给贝克诺顿(浙江),协议转让费用为 2,000 万元人民币。
而据最新公告显示,现普瑞巴林口服溶液的上市许可人已变更为贝克诺顿(浙江)。
5月10日,合肥立方制药股份有限公司也发布公告称,与安徽省双科药业有限公司签订了《药品上市许可持有人主体变更协议》,将以人民币 3,800 万元受让金珍滴眼液等 13个滴眼剂药品技术的所有权,并成为标的品种药品上市许可持有人。
从整体来看,技术转让成为医药企业获得新产品的主要途径。并且国家药监局也曾多次表示支持药企开展技术转让,如在今年1月3日发布的《药品上市后变更管理办法(试行)》,更是将药品批文、技术转让推向了行业的热潮。所以,依据目前的行业发展趋势,未来药品转让或将持续。
▪ 内容来源 | 医药健康地方台(yiyaoguanchajia)
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